Lze duální antiagregační terapii bezpečně podávat na pohotovostním oddělení pro syndrom akutního koroanrie? (DATES)
26. listopadu 2025 aktualizováno: Ayman J Hammoudeh, MD, FACC, Jordan Collaborating Cardiology Group
Duální antiagregační terapie na pohotovostním oddělení pro syndrom akutního koroanrie. (Studie dat). Plavání proti přílivu.
Toto je graf přezkumu údajů o použití léků proti desportu (AP) pro akutní koronární syndrom v ER.
Pokyny doporučují poskytnout aspirin v ER a druhého agenta AP v katové laboratoři.
Jaký je výsledek, když jsou 2 agenty dány n er?
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
Duální terapie antiagregace (DAPT) je standardní léčbou infarktu myokardu ST-Elevace (STEMI) a akutní koronární syndrom bez segmentu (Nsteacs).
Načasování zahájení DAPT na pohotovostním oddělení (ED) však bylo definováno nedávnými západními pokyny (tj. Aspirin v ER a druhým agentem AP, když byla koronární anatomie zamítnuta v katové laboratoři.
Cílem této strategie je snížit výskyt krvácejících událostí.
Pacienti s ACS na Středním východě jsou však mladší než pacienti na Západě a mají nižší riziko krvácení.
Účelem této studie je zhodnotit výskyt hlavního krvácení u pacientů, kteří dostali DAPT na ED podle uvážení léčebného lékaře.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ayman Hammoudeh, MD, FACC
- Telefonní číslo: +96265001000
- E-mail: hammoudeh_ayman@yahoo.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Laith Habahbeh, MD
- Telefonní číslo: 065001000
- E-mail: researchcultire2020@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Amman, Jordán, 11184
- Zatím nenabíráme
- Istishari Hospital
-
Kontakt:
- Ayman Hammoudeh, MD, FACC
- Telefonní číslo: 065001000
- E-mail: hammoudeh_ayman@yahoo.com
-
Kontakt:
- Laith Habahbeh, MD
- Telefonní číslo: 065001000
- E-mail: researchculture2020@gmail.com
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Rashid Hnaiti, MD
-
Amman, Jordán, 11180
- Nábor
- Jordan University Hospital
-
Kontakt:
- Ayman Hammoudeh, MD, FACC
- Telefonní číslo: 065001000
- E-mail: hammoudeh_ayman@yahoo.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studie zaregistruje dospělé pacienty, muže a ženy, kteří se představí na pohotovostním oddělení (ED) s akutním koronárním syndromem (ST segment zvýšení myokardu, infarkt, non -ST segment zvýšení myokardu, a nestabilní angina) a které jsou předepisovány aspirinem v ED a druhým orálním antiplotečním medikací) (Na základě nedávných pokynů).
Incidence krvácení a dalších kardiovaskulárních příhod u těchto pacientů založených na načasování podávání antiagregační terapie.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti
- Prezentace s akutním koronárním syndromem (infarkt výšky segmentu ST segmentu, infarkt non ST segmentu, infarkt myokardu a nestabilní angina).
- Protidestičkové léky (léky) předepsané během přijetí indexu do nemocnice.
- Ochota pacienta k tomu, aby byl vyzván k následnému sledování až 1 rok po indexové hospitalizaci.
Kritéria pro vyloučení:
- Bolest na srdeční hrudi.
- Během hospitalizace žádné podávání antiagregačních látek.
- Odmítnutí kontaktu pro sledování.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Dospělí pacienti přijali akutní koronární syndrom prostřednictvím ED
Pacienti s ACS prezentovanými ED s plánovanou koronární angiografií pro možnou koronární revaskularizaci, kteří dostanou aspirin v ED, budou hodnoceni pro krvácení a hlavní kardiovaskulární příhody, když obdrží druhé antiaspočívající činidlo v ED ve srovnání s katová laboratoř.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hlavní událost krvácení
Časové okno: Od zápisu do konce studie po 1 roce.
|
Velká událost krvácení je definována jako kterákoli z následujících: 1. krvácení způsobující hemodynamický kompromis, 2. krvácení vyžaduje transfúzi krve nebo 3. krvácení v uzavřeném prostoru (intracerebrální intraspinální a nitrookulární).
|
Od zápisu do konce studie po 1 roce.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hlavní nepříznivé kardiovaskulární a mozkové události
Časové okno: od zápisu do 1 roku
|
Výskyt jakéhokoli z následujících následování: 1. kardiovaskulární smrt (smrt v důsledku zdokumentované kardiovaskulární události: fatální infarkt myokardu nebo fatální mrtvice), 2. Nesmrtící infarkt myokardu (dvě ze tří kritérií: ischemická bolest hrudníku (demonstrační thimóza (demonstrační a 2. Trombus ve stentu na koronární angiografii), 3. nettální mrtvice (nový neurologický deficit kompatibilní s mozkovou ischemií, zobrazování mozku pomocí počítačové tomografie nebo magnetickou rezonance vykazující typickou mrtvici, ischemickou nebo hemoragickou), 4. koronární revaskularizace perkutánní intervencí.
|
od zápisu do 1 roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. srpna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. listopadu 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. června 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. června 2025
První zveřejněno (Aktuální)
26. června 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. listopadu 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DATES.2.25/irbIH1725
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Velké krvácení
-
Universitätsmedizin MannheimDokončenoPerkutánní koronární intervence (PCI) | Zařízení pro uzávěr tepny | Access Site Bleeding | Nežádoucí srdeční příhodyNěmecko
-
University of California, Los AngelesNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Nábor
-
University of Child Health Sciences and Children...Aktivní, ne náborMajor Depressive DiorderPákistán
-
Technical University of MunichDokončenoDuodenální papila, majorNěmecko
-
CorrectSequence Therapeutics Co., LtdZatím nenabírámeβ-thalasémie majorČína
-
Yonsei UniversityDokončeno
-
Zhifen LiuNáborMajor Depressive DiorderČína
-
University of Texas at AustinZatím nenabírámeTrauma v raném životě | Major Depressive DiorderSpojené státy
-
Janssen Research & Development, LLCNáborDepresivní porucha, majorSpojené státy
-
Janssen Research & Development, LLCNáborDepresivní porucha, majorTchaj-wan, Spojené státy, Maďarsko, Španělsko, Itálie, Brazílie