- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07039149
- Originalversuch
Kann eine doppelte Thrombozytenaggregationär -Therapie in der Notaufnahme für das akute Koroanrie -Syndrom sicher verabreicht werden? (DATES)
26. November 2025 aktualisiert von: Ayman J Hammoudeh, MD, FACC, Jordan Collaborating Cardiology Group
Dual -Thrombozytenaggregationär -Therapie in der Notaufnahme für das akute Koroanrie -Syndrom. (Datenstudie). Gegen die Flut schwimmen.
Dies ist ein Diagrammüberblick über Daten zur Verwendung von Medikamenten (AP) für das akute Koronarsyndrom im ER.
Richtlinien empfehlen, Aspirin im ER und einen zweiten AP -Agenten im Cath -Labor zu geben.
Was ist das Ergebnis, wenn die beiden Agenten in der Notaufnahme gegeben werden?
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Detaillierte Beschreibung
Die Dual-Therapie-Therapie-Therapie (DAPT) ist eine Standardbehandlung im ST-Elevation-Myokardinfarkt (STEMI) und des akuten Koronarsyndroms (Nonst-Segment-Elevation).
Der Zeitpunkt der Initiierung von DAPT in der Notaufnahme (ED) wurde jedoch durch die jüngsten westlichen Richtlinien definiert (d. H. Aspirin in der Notaufnahme und und ein zweiter AP -Agent, wenn die Koronaranatomie im Cath -Labor abgelehnt wurde.
Diese Strategie zielt darauf ab, die Inzidenz von Blutungsereignissen zu verringern.
Patienten mit ACS im Nahen Osten sind jedoch jünger als Patienten im Westen und haben ein geringes Blutungsrisiko.
Ziel dieser Studie ist es, die Inzidenz schwerer Blutungen bei Patienten zu bewerten, die nach Ermessen des behandelnden Arztes DAPT in der ED erhielten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Ayman Hammoudeh, MD, FACC
- Telefonnummer: +96265001000
- E-Mail: hammoudeh_ayman@yahoo.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Laith Habahbeh, MD
- Telefonnummer: 065001000
- E-Mail: researchcultire2020@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Amman, Jordanien, 11184
- Noch keine Rekrutierung
- Istishari Hospital
-
Kontakt:
- Ayman Hammoudeh, MD, FACC
- Telefonnummer: 065001000
- E-Mail: hammoudeh_ayman@yahoo.com
-
Kontakt:
- Laith Habahbeh, MD
- Telefonnummer: 065001000
- E-Mail: researchculture2020@gmail.com
-
Unterermittler:
- Rashid Hnaiti, MD
-
Amman, Jordanien, 11180
- Rekrutierung
- Jordan University Hospital
-
Kontakt:
- Ayman Hammoudeh, MD, FACC
- Telefonnummer: 065001000
- E-Mail: hammoudeh_ayman@yahoo.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
The study will enroll adult patients, men and women, who present to the emergency department (ED) with acute coronary syndrome (ST segment elevation myocardial infarction, non ST segment elevation myocardial infarction, and unstable angina) and who are prescribed aspirin in the ED and a second oral antiplatelet medication either in the ED (not according to recent guidelines) or upon identification of the coronary anatomy in the cath lab (basierend auf den jüngsten Richtlinien).
Inzidenz von Blutungen und anderen kardiovaskulären Ereignissen bei diesen Patienten basierend auf dem Zeitpunkt der Verabreichung der Thrombozytenaggregationshemmungstherapie.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten
- Präsentation eines akuten Koronarsyndroms (ST -Segmenthöhen -Myokardinfarkt, Myokardinfarkt nicht ST -Segments und instabiler Angina).
- Thrombozytenaggregationshemmungsmedikamente (en), die während der Indexaufnahme in das Krankenhaus verschrieben wurden.
- Bereitschaft des Patienten, das Nachuntersuchung von bis zu 1 Jahr nach dem Krankenhausaufenthalt des Index zu fordern.
Ausschlusskriterien:
- Nicht kardiale Brustschmerzen.
- Keine Verabreichung von Antikets während des Krankenhausaufenthaltes.
- Verweigerung des Kontakts für die Nachuntersuchung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Erwachsene Patienten, die über die ED zum akuten Koronarsyndrom aufgenommen wurden
Patienten mit ACS, die der ED mit einer geplanten Koronarangiographie für eine mögliche Koronarrevaskularisierung präsentieren, die Aspirin in der ED erhalten, werden für Blutungen und wichtige kardiovaskuläre Ereignisse bewertet, wenn sie im Vergleich zu ED im Cath -Labor ein zweites Treffpunkt im ED erhalten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Hauptblutungsereignis
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Studie nach 1 Jahr.
|
Das Hauptblutungsereignis ist definiert wie alle folgenden: 1. Blutungen, die hämodynamische Kompromisse verursachen, 2. Blutungen, die Bluttransfusion benötigen, oder 3. Blutungen in einem geschlossenen Raum (intrazerebraler intraspinal und intraokular).
|
Von der Einschreibung bis zum Ende der Studie nach 1 Jahr.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Große unerwünschte kardiovaskuläre und zerebrale Ereignisse
Zeitfenster: von der Einschreibung bis zu 1 Jahr
|
Auftreten eines der Followers: 1. Herz -Kreislauf -Tod (Tod durch dokumentiertes kardiovaskuläres Ereignis: tödlicher Myokardinfarkt oder tödlicher Schlaganfall), 2. Nicht -tödlicher Myokardinfarkt (zwei von drei von drei Kriterien: Ischämische Brustschmerzen, elektrokardiographische Veränderungen [Segmentabweichung und T -Wellen, T -Wellen invers, und T. Thrombus im Stent der koronaren Angiographie), 3. Nicht -tödlicher Schlaganfall (neues neurologisches Defizit kompatibel mit einer zerebralen Ischämie, Gehirnbildgebung durch Computertomographie oder Magnetresonanz, die einen typischen Schlaganfall, ischämisch oder hämorrhagisch), 4. Koronarrevaskularisierung durch perkutanische Intervention oder Koronarchirurgie.
|
von der Einschreibung bis zu 1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. August 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. November 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Juni 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Juni 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Juni 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. November 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. November 2025
Zuletzt verifiziert
1. November 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DATES.2.25/irbIH1725
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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