- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07039149
- Procès original
La double thérapie antiplaquettaire peut-elle être donnée en toute sécurité aux urgences pour le syndrome de la coroanry aiguë? (DATES)
26 novembre 2025 mis à jour par: Ayman J Hammoudeh, MD, FACC, Jordan Collaborating Cardiology Group
Thérapie antiplaquettaire double dans le service d'urgence pour le syndrome de la coroanry aiguë. (Étude des dates). Nager contre la marée.
Il s'agit d'une revue du graphique des données sur l'utilisation des médicaments antiplaquettaires (AP) pour le syndrome coronarien aigu dans l'urgence.
Les lignes directrices recommandent de donner de l'aspirine dans l'urgence et un deuxième agent AP dans le laboratoire de cathécère.
Quel est le résultat lorsque les 2 agents sont donnés dans les urgences?
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Description détaillée
La thérapie à double antiplaquettaire (DAPT) est un traitement standard dans l'infarctus du myocarde (STEMI) et le syndrome coronarien aigu en matière d'élévation sans segment (NSTEACS).
Cependant, le moment de l'initiation du DAPT dans le service d'urgence (ED) a été défini par les récentes directives occidentales (c'est-à-dire l'aspirine dans les urgences et un deuxième agent AP lorsque l'anatomie coronarienne a été refusée dans le laboratoire de cathétérisme.
Cette stratégie vise à réduire l'incidence des événements de saignement.
Cependant, les patients atteints de SCA au Moyen-Orient sont plus jeunes que ceux de l'ouest et présentent un risque de saignement plus faible.
Le but de cette étude est d'évaluer l'incidence des saignements majeurs chez les patients qui ont reçu un DAPT à l'urgence en fonction de la discrétion du médecin traitant.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ayman Hammoudeh, MD, FACC
- Numéro de téléphone: +96265001000
- E-mail: hammoudeh_ayman@yahoo.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Laith Habahbeh, MD
- Numéro de téléphone: 065001000
- E-mail: researchcultire2020@gmail.com
Lieux d'étude
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Amman, Jordan, 11184
- Pas encore de recrutement
- Istishari Hospital
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Contact:
- Ayman Hammoudeh, MD, FACC
- Numéro de téléphone: 065001000
- E-mail: hammoudeh_ayman@yahoo.com
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Contact:
- Laith Habahbeh, MD
- Numéro de téléphone: 065001000
- E-mail: researchculture2020@gmail.com
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Sous-enquêteur:
- Rashid Hnaiti, MD
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Amman, Jordan, 11180
- Recrutement
- Jordan University Hospital
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Contact:
- Ayman Hammoudeh, MD, FACC
- Numéro de téléphone: 065001000
- E-mail: hammoudeh_ayman@yahoo.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
L'étude inscrira aux patients adultes, hommes et femmes, qui se présentent au service d'urgence (ed) atteints du syndrome coronarien aigu (infarctus du myocarde sur le segment du segment ST, et qui sont prescrits par l'aspiration du segment dans l'ED et un deuxième antiplatelet oral. Cath Lab (basé sur des directives récentes).
Incidence des saignements et d'autres événements cardiovasculaires chez ces patients en fonction du calendrier de l'administration du traitement antiplaquettaire.
La description
Critères d'inclusion:
- Patients adultes
- Présentant un syndrome coronarien aigu (infarctus du myocarde d'élévation du segment ST, infarctus du myocarde d'élévation du segment non ST et angine instable).
- Médicaments antiplaquettaires prescrits lors de l'admission à l'index à l'hôpital.
- La volonté du patient d'être appelé à suivre jusqu'à 1 an après l'hospitalisation de l'indice.
Critères d'exclusion:
- Douleur thoracique non cardiaque.
- Aucune administration d'agents antiplaquettaires pendant l'hospitalisation.
- Refus de contact pour le suivi.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Les patients adultes ont admis pour le syndrome coronarien aigu via l'urgence
Les patients atteints d'AC se présentant à l'urgence avec une angiographie coronaire prévue pour une éventuelle revascularisation coronarienne qui obtiennent de l'aspirine à l'urgence seront évaluées pour les saignements et les principaux événements cardiovasculaires lorsqu'ils reçoivent un deuxième agent antiplaquettaire à l'urgence par rapport au laboratoire cathodique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Événement de saignement majeur
Délai: De l'inscription à la fin de l'étude à 1 an.
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L'événement de saignement majeur est défini comme l'un des éléments suivants: 1. Saignement provoquant un compromis hémodynamique, 2. Saignement nécessitant une transfusion sanguine, ou 3. Saignement dans un espace fermé (intracerébral intraspinal et intraoculaire).
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De l'inscription à la fin de l'étude à 1 an.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Événements cardiovasculaires et cérébraux indésirables
Délai: de l'inscription à 1 an
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Présentation de l'une des suivantes: 1. Mort cardiovasculaire (décès dû à l'événement cardiovasculaire documenté: infarctus du myocarde mortel, ou accident vasculaire cérébral mortel), 2. Infarctus du myocarde non mortel (deux des trois critères: une douleur thoracique ischémique, des modifications électrocardiographiques [ST segment déviation et déversion en T] et une démonstration de cardiaque élevée), 2. Thrombus dans le stent sur angiographie coronaire), 3. AVC non mortel (nouveau déficit neurologique compatible avec l'ischémie cérébrale, l'imagerie cérébrale par tomodensitométrie ou résonance magnétique montrant un AVC typique, ischémique ou hémorragique), 4. Revascularisation coronaire par intervention percutanée ou chirurgie coronarienne.
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de l'inscription à 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 août 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 novembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 juin 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 juin 2025
Première publication (Réel)
26 juin 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DATES.2.25/irbIH1725
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .