- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07039149
- Оригинальное испытание
Можно ли безопасно предоставить двойную антиагреганту в отделении неотложной помощи при острой коренанерской синдроме? (DATES)
26 ноября 2025 г. обновлено: Ayman J Hammoudeh, MD, FACC, Jordan Collaborating Cardiology Group
Двойная антиагрегантная терапия в отделении неотложной помощи при острой короранской синдроме. (Даты изучения). Плавание против прилива.
Это обзор диаграммы данных об использовании антиагрегантных (AP) лекарств для острого коронарного синдрома в ER.
Руководящие принципы рекомендуют дать аспирин в ER и второго агента AP в лаборатории Cath.
Каков результат, когда 2 агента получают n er?
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Двойная антиагрегантная терапия (DAPT) является стандартным лечением в инфаркте миокарда ST (STEMI) и неотложной коронарном синдроме, не связанном с ST-SE-сегментом (NSTEACS).
Тем не менее, сроки посвящения DAPT в отделении неотложной помощи (ED) были определены недавними западными руководящими принципами (то есть аспирином в ER и и втором агенте AP, когда коронарная анатомия была отклонена в лаборатории Cath.
Эта стратегия направлена на снижение частоты кровотечений.
Тем не менее, пациенты с ОКС на Ближнем Востоке моложе пациентов на Западе и имеют более низкий риск кровотечения.
Целью данного исследования является оценка частоты серьезных кровотечений у пациентов, которые получали DAPT в ЭД в соответствии с усмотрением лечащего врача.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ayman Hammoudeh, MD, FACC
- Номер телефона: +96265001000
- Электронная почта: hammoudeh_ayman@yahoo.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Laith Habahbeh, MD
- Номер телефона: 065001000
- Электронная почта: researchcultire2020@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Amman, Иордания, 11184
- Еще не набирают
- Istishari Hospital
-
Контакт:
- Ayman Hammoudeh, MD, FACC
- Номер телефона: 065001000
- Электронная почта: hammoudeh_ayman@yahoo.com
-
Контакт:
- Laith Habahbeh, MD
- Номер телефона: 065001000
- Электронная почта: researchculture2020@gmail.com
-
Младший исследователь:
- Rashid Hnaiti, MD
-
Amman, Иордания, 11180
- Рекрутинг
- Jordan University Hospital
-
Контакт:
- Ayman Hammoudeh, MD, FACC
- Номер телефона: 065001000
- Электронная почта: hammoudeh_ayman@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследовании будут включены взрослые пациенты, мужчины и женщины, которые присутствуют в отделение неотложной помощи (ЭД) с острым коронарным синдромом (инфаркт миокарда, не возвышающийся от сегмента, и нестабильную стенокардию) и которые назначают аспирин в ED и второй ораторной медикаментозной среде в соответствии с ED в соответствии с поэдами в соответствии с идентификацией по эд в почетном положении по эд в почетном возрасте по эд в почетном возрасте. (на основе недавних руководящих принципов).
Частота кровотечения и других сердечно -сосудистых событий у этих пациентов на основе времени введения антиагрегантной терапии.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты
- Представлен с острым коронарным синдромом (инфаркт миокарда поднятия сегмента ST, инфаркт миокарда, не возвышающийся от сегмента, и нестабильная стенокардия).
- Антиагрегантные лекарства (ы), назначенные во время приема индекса в больницу.
- Готовность пациента призвать к наблюдению до 1 года после индексной госпитализации.
Критерии исключения:
- Не сердечная боль в груди.
- Нет введения антиагрегантных агентов во время госпитализации.
- Отказ от контакта для последующего наблюдения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Взрослые пациенты поступили за острый коронарный синдром через ЭД
Пациенты с ACS, представляющими ED с запланированной коронарной ангиографией для возможной коронарной реваскуляризации, которые получают аспирин в ED, будут оценены на кровотечение и основные сердечно -сосудистые события, когда они получат второй антиагрегантный агент в ED по сравнению с в лаборатории Cath.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Основное кровотечение
Временное ограничение: От зачисления до конца исследования через 1 год.
|
Основное кровотечение определяется как любое из следующих: 1. кровотечение, вызывающее гемодинамический компромисс, 2. кровотечение, требующее переливания крови, или 3. кровотечение в закрытом пространстве (внутримозговое внутрипольное и внутриглазное).
|
От зачисления до конца исследования через 1 год.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Основные неблагоприятные сердечно -сосудистые и церебральные события
Временное ограничение: от зачисления до 1 года
|
Появление любого из последователей: 1. Сердечно -сосудистая смерть (смерть из -за документированного сердечно -сосудистого события: инфаркт миокарда со смертельным исходом или фатальный инсульт), некамерное инфаркт миокарда (два из трех критериев: боли в груди, электрокардиографические изменения [отклонение от сегмента и инвентация TP -волны] и повышают энрим -энмиз (определяющие энмиз (определяющие 2 -эстиозы. Тромб в стенте на коронарную ангиографию), 3. Некатальный инсульт (новый неврологический дефицит, совместимый с церебральной ишемией, визуализацией мозга с помощью компьютерной томографии или магнитно -резонанса, демонстрирующего типичный инсульт, ишемический или геморрагический), 4. Коронарная реваскуляризация с помощью четкого вмешательства или коронарного прохождения.
|
от зачисления до 1 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 ноября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 июня 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 июня 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 июня 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DATES.2.25/irbIH1725
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Большое кровотечение
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...ЗавершенныйVariola Major (оспа)Соединенные Штаты