- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07039149
- Original retssag
Kan dobbelt antiplateletterapi gives sikkert i akuttafdelingen for akut coroanry -syndrom? (DATES)
26. november 2025 opdateret af: Ayman J Hammoudeh, MD, FACC, Jordan Collaborating Cardiology Group
Dobbelt antiplateletterapi i akuttafdelingen for akut coroanry -syndrom. (Dato Study). Svømning mod tidevandet.
Dette er en diagramgennemgang af data om brug af antiplatelet (AP) medicin til akut koronarsyndrom i ER.
Retningslinjer anbefaler at give aspirin i ER og en anden AP -agent i Cath Lab.
Hvad er resultatet, når de 2 agenter får n ER?
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Detaljeret beskrivelse
Dual Antiplatelet Therapy (DAPT) er en standardbehandling i ST-ELEVATION MYOCARDIAL INFARCTION (STEMI) og ikke-ST-SEGGER-ELTATION ACUT CORONARAR SYNDROME (NSTEACS).
Tidspunktet for påbegyndelse af DAPT i akuttafdelingen (ED) er imidlertid defineret af nylige vestlige retningslinjer (dvs. aspirin i ER og og en anden AP -agent, når koronaranatomien er blevet nægtet i Cath Lab.
Denne strategi sigter mod at mindske forekomsten af blødningsbegivenheder.
Patienter med ACS i Mellemøsten er imidlertid yngre end dem i Vesten og har lavere blødningsrisiko.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere forekomsten af større blødning hos patienter, der modtog DAPT i ED i henhold til den behandlende læge.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ayman Hammoudeh, MD, FACC
- Telefonnummer: +96265001000
- E-mail: hammoudeh_ayman@yahoo.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Laith Habahbeh, MD
- Telefonnummer: 065001000
- E-mail: researchcultire2020@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Amman, Jordan, 11184
- Ikke rekrutterer endnu
- Istishari Hospital
-
Kontakt:
- Ayman Hammoudeh, MD, FACC
- Telefonnummer: 065001000
- E-mail: hammoudeh_ayman@yahoo.com
-
Kontakt:
- Laith Habahbeh, MD
- Telefonnummer: 065001000
- E-mail: researchculture2020@gmail.com
-
Underforsker:
- Rashid Hnaiti, MD
-
Amman, Jordan, 11180
- Rekruttering
- Jordan University Hospital
-
Kontakt:
- Ayman Hammoudeh, MD, FACC
- Telefonnummer: 065001000
- E-mail: hammoudeh_ayman@yahoo.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsen vil tilmelde voksne patienter, mænd og kvinder, der præsenterer for akuttafdelingen (ED) med akut koronarsyndrom (ST -segmentforhøjelseshyokardieinfarkt, ikke -Segmenthøjde -myokardieinfarkt, og ustabile angina) og som er ordineret aspirin i ED og en anden oral antiplateletmedicin og enten i udgifter Cath Lab (baseret på nylige retningslinjer).
Forekomst af blødning og andre kardiovaskulære begivenheder hos disse patienter med base i tidspunktet for administration af antiplateletterapi.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne patienter
- Præsentation med akut koronarsyndrom (ST -segmentforhøjelseshyokardieinfarkt, ikke -ST -segmentforhøjelseshyokardieinfarkt og ustabil angina).
- Antiplatelet -medicin (er), der er foreskrevet under indeksoptagelse på hospitalet.
- Patientens vilje til at blive indkaldt til opfølgning op til 1 år efter indeksindlæggelse.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke -hjertekammersmerter.
- Ingen administration af antiplateletagenter under indlæggelse.
- Afvisning af kontakt for opfølgning.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Voksne patienter indlagt for akut koronarsyndrom via ED
Patienter med ACS, der præsenterer for ED med en planlagt koronar angiografi for mulig koronar revaskularisering, der får aspirin i ED, vil blive evalueret for blødning og større kardiovaskulære begivenheder, når de modtager et andet antiplateletagent i ED sammenlignet med i kataboratoriet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stor blødningsbegivenhed
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af undersøgelsen efter 1 år.
|
Større blødningsbegivenhed er defineret som et af følgende: 1. blødning, der forårsager hæmodynamisk kompromis, 2. blødning, der nødvendiggør blodtransfusion, eller 3. blødning i et lukket rum (intracerebral intraspinal og intraokulær).
|
Fra tilmelding til slutningen af undersøgelsen efter 1 år.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Større bivirkninger kardiovaskulære og cerebrale begivenheder
Tidsramme: fra tilmelding til 1 år
|
Forekomst af nogen af følgerne: 1. Kardiovaskulær død (død på grund af dokumenteret hjerte -kar -begivenhed: dødelig myokardieinfarkt eller dødeligt slagtilfælde), 2. ikke dødelig myokardieinfarkt (to af tre kriterier: iskæmisk brystsmerter, 2. DEFYRIFITICE STENTE STENTEBSHEDSFORVENDELS (Demonstration af en thrombus i stenten på koronar angiografi), 3. ikke dødeligt slagtilfælde (nyt neurologisk underskud kompatibelt med cerebral iskæmi, hjerneafbildning ved computertomografi eller magnetisk resonans, der viser typisk slagtilfælde, iskæmisk eller hæmoragisk), 4. Koronar revaskularisering ved percutan intervention eller koronarisk bypass kirurgi.
|
fra tilmelding til 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. august 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. november 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. juni 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. juni 2025
Først opslået (Faktiske)
26. juni 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. november 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. november 2025
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DATES.2.25/irbIH1725
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Større blødning
-
Universitätsmedizin MannheimAfsluttetPerkutan koronar intervention (PCI) | Arteriel lukkeanordning | Adgang Site Bleeding | Uønskede hjertehændelserTyskland
-
Tonix Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringDepression | Major Depressive Disorder (MDD) | Major Depressive Episode (MDE)Forenede Stater
-
University of PretoriaIkke rekrutterer endnuMajor Depressive Disorder (MDD)Saudi Arabien
-
Tel Aviv UniversityIkke rekrutterer endnuMajor Depressive Disorder (MDD)Israel
-
Instituto Mexicano del Seguro SocialAfsluttet
-
Yonggui YuanIkke rekrutterer endnuMajor Depressive Disorder (MDD)Kina
-
King's College LondonCardiff and Vale University Health Board; South London and Maudsley NHS... og andre samarbejdspartnereRekrutteringMajor Depressive Disorder (MDD)Det Forenede Kongerige
-
Supernus Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMajor Depressive Disorder (MDD)Forenede Stater
-
University of PennsylvaniaRekruttering
-
Daniel LindqvistLund University; KetabonAktiv, ikke rekrutterendeMajor Depressive Disorder (MDD)Sverige