- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07039149
- Original rettssak
Kan dobbelt antiplateletbehandling gis trygt i akuttmottaket for akutt koroanry -syndrom? (DATES)
26. november 2025 oppdatert av: Ayman J Hammoudeh, MD, FACC, Jordan Collaborating Cardiology Group
Dual antiplatelet -terapi i akuttmottaket for akutt koroanry -syndrom. (Dato Study). Svømme mot tidevannet.
Dette er en kartgjennomgang av data om bruk av antiplatelet (AP) medisiner for akutt koronarsyndrom i ER.
Retningslinjer anbefaler å gi aspirin i ER og et annet AP -agent i Cath Lab.
Hva er utfallet når de to agentene får N ER?
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Detaljert beskrivelse
Dual Antiplatelet Therapy (DAPT) er en standardbehandling i St-Elevation myocardial Infarction (STEMI) og ikke-ST-segment-elevasjons akutt koronarsyndrom (NSTEACS).
Tidspunktet for initiering av DAPT i akuttmottaket (ED) har imidlertid blitt definert av nyere vestlige retningslinjer (dvs. aspirin i ER og og et andre AP -agent når koronaranatomien er blitt nektet i Cath Lab.
Denne strategien tar sikte på å redusere forekomsten av blødningshendelser.
Imidlertid er pasienter med ACS i Midt -Østen yngre enn i Vesten og har lavere blødningsrisiko.
Hensikten med denne studien er å evaluere forekomsten av større blødninger hos pasienter som fikk DAPT i ED etter den behandlende legenes skjønn.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ayman Hammoudeh, MD, FACC
- Telefonnummer: +96265001000
- E-post: hammoudeh_ayman@yahoo.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Laith Habahbeh, MD
- Telefonnummer: 065001000
- E-post: researchcultire2020@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Amman, Jordan, 11184
- Har ikke rekruttert ennå
- Istishari Hospital
-
Ta kontakt med:
- Ayman Hammoudeh, MD, FACC
- Telefonnummer: 065001000
- E-post: hammoudeh_ayman@yahoo.com
-
Ta kontakt med:
- Laith Habahbeh, MD
- Telefonnummer: 065001000
- E-post: researchculture2020@gmail.com
-
Underetterforsker:
- Rashid Hnaiti, MD
-
Amman, Jordan, 11180
- Rekruttering
- Jordan University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Ayman Hammoudeh, MD, FACC
- Telefonnummer: 065001000
- E-post: hammoudeh_ayman@yahoo.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studien vil registrere voksne pasienter, menn og kvinner, som presenterer for akuttmottaket (ED) med akutt koronarsyndrom (ST -segmentheving hjerteinfarkt, ikke -ST -segmentheving hjerteinfarkt, og ustabil angina) og som er forskrevet ASPIRIN i ED og et annet oral antiplatelet enten det som er i det nartenes gevanten som er forskrevet som en gang i det nylige suren i det nartenes eller et andre oral. Cath Lab (basert på nylige retningslinjer).
Forekomst av blødning og andre kardiovaskulære hendelser hos disse pasientene basert på tidspunktet for å administrere antiplateletbehandling.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne pasienter
- Presenterer med akutt koronarsyndrom (ST -segmentheving hjerteinfarkt, ikke -ST -segmentheving hjerteinfarkt og ustabil angina).
- Antiplatelet medisiner (er) foreskrevet under indeksopptak til sykehus.
- Pasientens vilje til å bli bedt om oppfølging opptil 1 år etter sykehusinnleggelse av indekser.
Eksklusjonskriterier:
- Ikke -hjertekiste.
- Ingen administrering av antiplateletmidler under sykehusinnleggelse.
- Nektelse av kontakt for oppfølging.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Voksne pasienter innlagt for akutt koronarsyndrom via ED
Pasienter med AC -er som presenterer for ED med en planlagt koronar angiografi for mulig koronar revaskularisering som får aspirin i ED, vil bli evaluert for blødning og store kardiovaskulære hendelser når de får et andre antiplatelet -middel i ED sammenlignet med i Cath Lab.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stor blødningshendelse
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av studien etter 1 år.
|
Major blødningshendelse er definert som noe av følgende: 1. Blødning forårsaker hemodynamisk kompromiss, 2. Blødning som nødvendiggjør blodoverføring, eller 3. blødning i et lukket rom (intracerebral intraspinal og intraokulær).
|
Fra påmelding til slutten av studien etter 1 år.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Store bivirkninger
Tidsramme: Fra påmelding til 1 år
|
Forekomst av noen av følgende: 1. en trombe i stenten på koronar angiografi), 3. Ikke -dødelig hjerneslag (ny nevrologisk underskudd kompatibel med cerebral iskemi, hjerneavbildning ved beregnet tomografi eller magnetisk resonans som viser typisk hjerneslag, iskemisk eller hemoragisk), 4. Koronar revaskularisering ved perkutan intervensjon eller koronarisk bypass.
|
Fra påmelding til 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. august 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. november 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. juni 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. juni 2025
Først lagt ut (Faktiske)
26. juni 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. november 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DATES.2.25/irbIH1725
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Store blødninger
-
NYU Langone HealthZabara FoundationRekrutteringDepresjon | Major depressiv lidelse | Major Depressive Episode | MDDForente stater
-
Corporacion Parc TauliHorizon 2020 - European CommissionRekrutteringMajor depressiv lidelse (MDD) | Major depresjon med komorbide angstsymptomerSpania
-
Tonix Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringDepresjon | Major depressiv lidelse (MDD) | Major Depressive Episode (MDE)Forente stater
-
Shalvata Mental Health CenterUkjentMAjor depressiv lidelseIsrael
-
Stanford UniversityAvsluttetMajor depressiv lidelse | Major Depressive Episode | Major depressiv lidelse, tilbakevendende | Major depresjon Mild | Major depresjon moderat | Alvorlig depresjon AlvorligForente stater
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...FullførtMajor depressiv lidelse | Major Depressive EpisodeFrankrike
-
Stanford UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekruttering
-
TakedaRekrutteringMajor depressiv lidelseJapan
-
Neurocrine BiosciencesRekrutteringMajor depressiv lidelseSpania, Serbia, Forente stater, Bulgaria, Canada, Estland, Italia, Polen, Taiwan, Australia, Sør -Korea
-
Luye Pharma Group Ltd.Påmelding etter invitasjon