膝関節形成術後の鎮痛の2つのブロック間の比較
膝関節置換手術後の術後鎮痛効果に関する（IPACK）ブロックと象列神経ブロックと組み合わせた（IPACK）ブロックと（IPACK）ブロックと組み合わせた比較研究。
調査の概要
詳細な説明
医学部の患者の情報通知と書面による同意と倫理委員会の承認。 Ain Shams Universityは、患者の割り当ての前に取得されます。
•研究手順：監督者と専門家はすべての研究手順を行います。
片側性膝補充（TKR）を受けている患者は、コンピューター生成コード（各グループの15人の患者）を使用して、次のグループのいずれかにランダムに割り当てられます。
グループ1（ACB -IPACKグループ）：脊髄麻酔と超音波誘導内転筋神経ブロック、および膝窩動脈と後膝（IPACK）ブロックのカプセルの間の空間の浸潤を受けます。
グループ2（GNB -IPACK Group）：脊髄麻酔とUSガイド付きglockular神経ブロックとIPACKブロックを受け取ります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Cairo、エジプト
- Ain Shams University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 30〜85歳。
- 両性。
- アメリカ麻酔科医学会（ASA）物理的状態クラスIからIII。
- 脊髄麻酔下で片側TKAを予定している患者。
除外基準：
- 患者の拒否。
- 米国麻酔科医学会（ASA）III上の身体状態クラス。
- 局所感染。
- 研究で使用されている薬に対するアレルギーの既往。 5。精神障害。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループ1
内転型運河ブロック + IPACKグループ
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脊髄麻酔と超音波誘導内転筋運河神経ブロック、および膝窩動脈と後膝（IPACK）ブロックのカプセルの間の空間の浸潤を受けます。
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アクティブコンパレータ：グループ2
Genicular nerves block + ipackブロック。
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脊髄麻酔を受け取り、米国の誘導造血ブロックとIPACKブロックを誘導します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1-最初のコールレスキュー鎮痛剤の手術後に必要な時間（時間単位）に関する両方のグループを比較します。
時間枠：操作の終了後5分
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総膝関節置換術（TKR）は、重度の術後の痛みや長時間の不動性を引き起こす末期膝の変形性関節症を含む、膝疾患のよく知られた一般的な外科的処置です。 急性疼痛コントロールは、非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）やオピオイドを含むマルチモーダル鎮痛で提供できます。 しかし、NSAIDは、消化性潰瘍および胃炎として多くの副作用を引き起こします。また、オピオイドは、便秘、吐き気、嘔吐、呼吸抑制などの胃腸副作用を抱えています。 局所鎮痛は、最小限のオピオイド消費を伴う十分な周術期疼痛緩和を提供するための別のモダリティとして使用されてきました。それは、整形外科手術の一般的な慣行である末梢神経ブロック（PNBS）を避けるためです。 PNBSは、TKA後の優れた疼痛管理を提供し、早期の動員を促進し、オピオイドの消費、オピオイド関連の副作用の発生率、および入院滞在を減らします |
操作の終了後5分
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Mai Ma Abd ElAziz, MBBCH、Ain Shams University
- 主任研究者：Mai Ma Abd ElAziz Ibrahim, MBBCH、Ain Shams University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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