Vergelijking tussen twee blokken in analgesie na knieartroplastiek
Vergelijkende studie tussen adductorkanaalblok gecombineerd met (IPACK) blok versus geniculaire zenuwenblok gecombineerd met (IPACK) blok met betrekking tot postoperatief analgetisch effect na knievervangingsoperatie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënt heeft schriftelijke toestemming en goedkeuring van het ethische comité op de hoogte gebracht van de faculteit geneeskunde; Ain Shams University zal worden verkregen vóór de allocatie van de patiënt.
• Studieprocedures: supervisors en experts zullen alle onderzoeksprocedures uitvoeren.
Patiënten die unilaterale totale knievervanging (TKR) ondergaan, worden willekeurig toegewezen aan een van de volgende groepen met behulp van computer gegenereerde codes (15 patiënten in elke groep):
Groep 1 (ACB - IPACK -groep): ontvangt spinale anesthesie en ultrageluidgeleide adductorkanaal zenuwblok, evenals infiltratie van de ruimte tussen de popliteale slagader en de capsule van het achterste knie (IPACK) blok.
Groep 2 (GNB - IPACK -groep): ontvangt spinale anesthesie en US Guided Geniculaire zenuwen blok en Ipack -blok.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Ain Shams University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 30-85 jaar.
- Beide geslachten.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Fysieke status Klasse I tot III.
- Patiënten gepland voor unilaterale TKA onder spinale anesthesie.
Uitsluitingscriteria:
- De weigering van de patiënt.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke statusklasse boven III.
- Lokale infectie.
- Geschiedenis van allergie voor de medicijnen die in de studie worden gebruikt. 5. Psychiatrische stoornis.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep 1
Adductor -kanaalblok + ipack -groep
|
ontvangt spinale anesthesie en ultrageluid geleide adductorkanaalzenuwblok, evenals infiltratie van de ruimte tussen de popliteale slagader en de capsule van het achterste knie (ipack) blok.
|
|
Actieve vergelijker: Groep 2
Geniculaire zenuwen blokkeren + ipackblok.
|
Will ontvangt spinale anesthesie en US Guided Geniculaire zenuwen blokkeren en ipackblok.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
1- Beide groepen vergelijken met betrekking tot de benodigde tijd (in uren) voor de eerste oproep Rescue Analgesia Post operatief.
Tijdsspanne: 5 minuten na het beëindigen van de werking
|
Totale knievervanging (TKR) is een bekende populaire chirurgische procedure voor knieziekten, inclusief eindstadium knieartrose die ernstige postoperatieve pijn en langdurige immobiliteit veroorzaakt. Acute pijnbestrijding kan worden voorzien van multimodale analgesie, inclusief niet-steroïde ontstekingsremmende geneesmiddelen (NSAID's) en opioïden. NSAID's veroorzaken echter veel bijwerkingen als maagzweer en gastritis, ook opioïden hebben gastro -intestinale bijwerkingen als constipatie, misselijkheid en braken en ademhalingsdepressie. Regionale analgesie is gebruikt als een andere modaliteit om voldoende perioperatieve pijnverlichting te bieden met minimale opioïde consumptie om de bijwerkingen van de nadelige effecten te voorkomen, perifere zenuwblokken (PNB's) is een gebruikelijke praktijk bij orthopedische chirurgie. PNB's bieden uitstekend pijnbeheer na TKA, bevorderen vroege mobilisatie en vermindert het verbruik van opioïden, de incidentie van opioïde-gerelateerde bijwerkingen en het ziekenhuisverblijf |
5 minuten na het beëindigen van de werking
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mai Ma Abd ElAziz, MBBCH, Ain Shams University
- Hoofdonderzoeker: Mai Ma Abd ElAziz Ibrahim, MBBCH, Ain Shams University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FMASU MS64/2025
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .