Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning mellem to blokke i analgesi efter knæarthroplastik

29. juni 2025 opdateret af: Ain Shams University

Sammenlignende undersøgelse mellem adduktor kanalblok kombineret med (ipack) blok versus genikulære nerver blok kombineret med (ipack) blok med hensyn til postoperativ smertestillende virkning efter knæudskiftningskirurgi.

Sammenlignende undersøgelse mellem adduktorkanalblok kombineret med infiltration af mellemrummet mellem popliteal arterie og kapslen i knæblokken versus genikulære nerver blokere kombineret med ipack i postoperativ analgesi efter knæudskiftningskirurgi

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienten informerede skriftligt samtykke og etisk udvalgs godkendelse af Fakultet for Medicin; Ain Shams University opnås inden patientallokering.

• Undersøgelsesprocedurer: Vejledere og eksperter vil udføre alle undersøgelsesprocedurer.

Patienter, der gennemgår ensidig total knæudskiftning (TKR), tildeles tilfældigt i en af ​​følgende grupper ved hjælp af computergenererede koder (15 patienter i hver gruppe):

Gruppe 1 (ACB - IPACK -gruppe): modtager rygmarvsanæstesi og ultralydstyret adductor -kanalnerveblok, samt infiltration af rummet mellem den popliteale arterie og kapslen i den bageste knæ (IPACK) -blok.

Gruppe 2 (GNB - IPACK -gruppe): Vil modtage rygmarvsanæstesi og USAs guidede genikulære nerver Block og Ipack Block.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Ain Shams University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder 30-85 år.
  • Begge køn.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) Fysisk statusklasse I til III.
  • Patienter, der er planlagt til ensidig TKA under rygmarvsanæstesi.

Ekskluderingskriterier:

  • Patientens afvisning.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysiske statusklasse over III.
  • lokal infektion.
  • Historie om allergi over for de medicin, der blev anvendt i undersøgelsen. 5. Psykiatrisk lidelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe 1
Adductor Canal Block + Ipack Group
Procedure: ACB - IPACK
vil modtage rygmarvsanæstesi og ultralydstyret adduktor kanalnerveblok, samt infiltration af rummet mellem popliteal arterien og kapslen i det bageste knæ (IPACK) -blok.
Aktiv komparator: Gruppe 2
Genikulære nerver blokerer + ipack -blok.
Procedure: GNB - ipack
Vil modtage rygmarvsanæstesi og USAs guidede genikulære nerver Block og Ipack Block.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
1- Sammenligning af begge grupper vedrørende den nødvendige tid (i timer) for det første opkaldsredningsanalgesi efter operativt.
Tidsramme: 5 minutter efter afslutningen af ​​driften

Total knæudskiftning (TKR) er en velkendt populær kirurgisk procedure for knæsygdomme, herunder knæartrose i slutstadiet, der forårsager alvorlig postoperativ smerte og langvarig immobilitet.

Akut smertekontrol kan leveres med multimodal analgesi, herunder ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) og opioider. Imidlertid forårsager NSAID'er mange bivirkninger som mavesår og gastritis, også opioider har gastrointestinale bivirkninger som forstoppelse, kvalme og opkast samt respirationsdepression.

Regional analgesi er blevet anvendt som en anden modalitet til at tilvejebringe tilstrækkelig perioperativ smertelindring med minimalt opioidforbrug for at undgå, at dets bivirkninger perifere nerveblokke (PNB'er) er en almindelig praksis i ortopædisk kirurgi. PNB'er giver fremragende smertehåndtering efter TKA, fremmer tidlig mobilisering og reducerer forbruget af opioider, forekomsten af ​​opioidrelaterede bivirkninger og hospitalets ophold
5 minutter efter afslutningen af ​​driften

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mai Ma Abd ElAziz, MBBCH, Ain Shams University
  • Ledende efterforsker: Mai Ma Abd ElAziz Ibrahim, MBBCH, Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

29. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

29. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. maj 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juni 2025

Først opslået (Anslået)

1. juli 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

1. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juni 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FMASU MS64/2025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle data deles, når undersøgelsen er afsluttet

IPD-delingstidsramme

Før 1/2026

IPD-delingsadgangskriterier

Gratis

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperative smerter

Kliniske forsøg med ACB - IPACK

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner