Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání dvou bloků v analgezii po artroplastice kolena

29. června 2025 aktualizováno: Ain Shams University

Srovnávací studie mezi blokem aduktorového kanálu kombinovaným s blokem (IPACK) versus genikulární nervy kombinovaným s (IPACK) blokem s pooperačním analgetickým účinkem po operaci nahrazení kolena.

Srovnávací studie mezi blokem aduktorového kanálu kombinovaná s infiltrací meziprostoru mezi popliteální tepnou a kapsle bloku kolenního bloku versus genikulární nervy v kombinaci s iPackem v pooperační analgezii po operaci náhrady kolena kolena kolena kolena

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacient informoval písemný souhlas a schválení lékařské fakulty; Univerzita Ain Shams University bude získána před přidělením pacienta.

• Postupy studia: Vedoucí a odborníci budou provádět všechny studijní postupy.

Pacienti podstupující jednostrannou celkovou náhradu kolena (TKR) budou náhodně přiřazeni do jedné z následujících skupin pomocí počítačových kódů (15 pacientů v každé skupině):

Skupina 1 (ACB - IPACK GROUP): Dostane páteřní anestezii a ultrazvuk vedený nervový blok aduktorového kanálu, jakož i infiltraci prostoru mezi popliteální tepnou a kapsli zadního kolenního bloku (IPACK).

Skupina 2 (GNB - IPACK GROUP): Dostane páteřní anestezii a americké vedené genikulární nervy bloku a blok IPACK.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Ain Shams University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 30-85 let.
  • Obě pohlaví.
  • Americká společnost anesteziologů (ASA) Třída fyzického stavu I až III.
  • Pacienti naplánovaní na jednostrannou TKA v ​​páteřní anestézii.

Kritéria pro vyloučení:

  • Odmítnutí pacienta.
  • Americká společnost anesteziologů (ASA) Třída fyzického stavu nad III.
  • místní infekce.
  • Historie alergie na léky použité ve studii. 5. Psychiatrická porucha.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina 1
Aductor Canal Block + iPack Group
Postup: ACB - IPACK
bude dostávat páteřní anestezii a ultrazvuk vedený nervový blok aduktorového kanálu a také infiltrace prostoru mezi popliteální tepnou a kapsle bloku zadního kolena (IPACK).
Aktivní komparátor: Skupina 2
Blok genikulárních nervů + blok iPack.
Postup: GNB - IPACK
obdrží páteřní anestézii a americké vedené genikulární nervy blokují a blok iPack.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
1- Porovnání obou skupin týkajících se potřebného času (v hodinách) pro první rescue analgezie po operaci po operaci.
Časové okno: 5 minut po ukončení provozu

Celková náhrada na kolena (TKR) je známá populární chirurgický zákrok pro onemocnění kolen, včetně osteoartrózy v konečném stádiu, která způsobuje závažnou pooperační bolest a prodlouženou imobilitu.

Akutní kontrola bolesti může být zajištěna multimodální analgezií, včetně nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID) a opioidů. NSAID však způsobují mnoho vedlejších účinků jako peptický vřed a gastritida, také opioidy mají gastrointestinální vedlejší účinky jako zácpa, nevolnost a zvracení a respirační deprese.

Regionální analgezie byla použita jako další modalita k zajištění dostatečné perioperační úlevy od bolesti s minimální spotřebou opioidů, aby se zabránilo jeho nepříznivým účinkům periferních nervových bloků (PNB), je běžnou praxí v ortopedické chirurgii. PNB poskytují vynikající léčbu bolesti po TKA, podporují včasnou mobilizaci a snižují spotřebu opioidů, výskyt nepříznivých účinků souvisejících s opioidy a pobytu v nemocnici a pobyt v nemocnici
5 minut po ukončení provozu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mai Ma Abd ElAziz, MBBCH, Ain Shams University
  • Vrchní vyšetřovatel: Mai Ma Abd ElAziz Ibrahim, MBBCH, Ain Shams University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

29. července 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

29. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. května 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. června 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

1. července 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

1. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. června 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FMASU MS64/2025

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Po dokončení studie budou všechna data sdílena

Časový rámec sdílení IPD

Před 1/2026

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Uvolnit

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na ACB - IPACK

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit