A térd artroplasztika utáni két blokk összehasonlítása a fájdalomcsillapításban
Összehasonlító vizsgálat az adductor csatorna blokk és az (IPACK) blokk és a genikális idegek blokkjának (IPACK) blokkjával kombinálva, a térdpótló műtét utáni posztoperatív fájdalomcsillapító hatás szempontjából kombinálva.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A beteg tájékozott írásbeli hozzájárulása és az Orvostudományi Kar etikai bizottsága jóváhagyása; Az Ain Shams Egyetemet a betegek kiosztása előtt kapják meg.
• Tanulási eljárások: A felügyelők és a szakértők elvégzik az összes vizsgálati eljárást.
Az egyoldalú teljes térdpótláson (TKR) áteső betegeket véletlenszerűen osztják be a következő csoportok egyikébe, számítógépes kódok felhasználásával (mindegyik csoportban 15 beteg):
1. csoport (ACB - IPACK csoport): gerincérzetet és ultrahanggal vezérelt adductor -csatorna idegblokkot, valamint a popliteális artéria és a hátsó térd (IPACK) blokk kapszulája közötti tér beszivárgását.
2. csoport (GNB - IPACK GROUP): A gerincérzetet és az USA által irányított genetikai idegeket és az IPACK -blokkot kapja meg.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Ain Shams University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- 30-85 éves kor.
- Mindkét nem.
- Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) Fizikai státus I. - III. Osztály.
- Az egyoldalú TKA -ra tervezett betegek gerinc érzéstelenítés alatt.
Kizárási kritériumok:
- A beteg megtagadása.
- Az Aneszteziológusok Amerikai Társasága (ASA) fizikai státusú osztálya a III.
- Helyi fertőzés.
- A vizsgálatban használt gyógyszerek allergiájának története. 5. Pszichiátriai rendellenesség.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: 1. csoport
Adductor Canal Block + IPACK csoport
|
Kapja a gerinc érzéstelenítést és az ultrahanggal vezérelt adductor-csatorna idegblokkot, valamint a popliteális artéria és a hátsó térd (IPACK) blokk kapszulája közötti tér beszivárgását.
|
|
Aktív összehasonlító: 2. csoport
Genikuláris idegek blokk + IPACK blokk.
|
A gerinc érzéstelenítését és az Egyesült Államok irányította a génuláris idegeket és az IPACK blokkot.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
1- Mindkét csoport összehasonlítása az első hívás-mentő fájdalomcsillapításhoz szükséges idő (órákban) szükséges időtartamra vonatkozóan.
Időkeret: 5 perccel a működés befejezése után
|
A teljes térdpótlás (TKR) egy közismert népszerű műtéti eljárás a térdbetegségek esetében, ideértve a végstádiumú térd osteoarthritist is, amely súlyos posztoperatív fájdalmat és hosszabb mozgást okoz. Az akut fájdalomcsillapítás multimodális fájdalomcsillapítással, beleértve a nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszereket (NSAID) és opioidokat is biztosítható. Az NSAID -ek azonban sok mellékhatást okoznak peptikus fekélyként és gastritisként, az opioidok szintén gyomor -bélrendszeri mellékhatásokkal járnak, mint székrekedés, hányinger és hányás, valamint légzési depresszió. A regionális fájdalomcsillapítást egy másik módszerként használják, hogy elegendő perioperatív fájdalomcsillapítást biztosítsanak minimális opioidfogyasztással, hogy elkerüljék annak káros hatásait, hogy a perifériás idegblokkok (PNB -k) az ortopédiai műtét általános gyakorlata. A PNB-k kiváló fájdalomkezelést biztosítanak a TKA után, elősegítik a korai mozgósítást, és csökkentik az opioidok fogyasztását, az opioidokkal kapcsolatos káros hatások előfordulását és a kórházi tartózkodást |
5 perccel a működés befejezése után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mai Ma Abd ElAziz, MBBCH, Ain Shams University
- Kutatásvezető: Mai Ma Abd ElAziz Ibrahim, MBBCH, Ain Shams University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FMASU MS64/2025
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .