Confronto tra due blocchi nell'analgesia dopo l'artroplastica del ginocchio
Studio comparativo tra il blocco del canale adduttore combinato con il blocco (iPack) rispetto al blocco nervi geniculari combinato con il blocco (iPack) per quanto riguarda l'effetto analgesico postoperatorio dopo un intervento chirurgico di sostituzione del ginocchio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Consenso scritto informato del paziente e approvazione del comitato etico della facoltà di medicina; L'Università di Ain Shams sarà ottenuta prima dell'allocazione dei pazienti.
• Procedure di studio: supervisori ed esperti eseguiranno tutte le procedure di studio.
I pazienti sottoposti a sostituzione unilaterale del ginocchio totale (TKR) saranno assegnati in modo casuale in uno dei seguenti gruppi usando codici generati da computer (15 pazienti in ciascun gruppo):
Gruppo 1 (ACB - Gruppo ipack): riceverà l'anestesia spinale e il blocco nervoso del canale adduttore guidato dagli ultrasuoni, nonché l'infiltrazione dello spazio tra l'arteria poplitea e la capsula del blocco ginocchio posteriore (ipack).
Gruppo 2 (GNB - Gruppo ipack): riceverà l'anestesia spinale e il blocco dei nervi genicolari guidati negli Stati Uniti e il blocco ipack.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Ain Shams University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età 30-85 anni.
- Entrambi i sessi.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Stato fisico Classe da I a III.
- Pazienti programmati per TKA unilaterale in anestesia spinale.
Criteri di esclusione:
- Il rifiuto del paziente.
- Classe di stato fisico American Society of Anesthesiologists (ASA) sopra III.
- infezione locale.
- Storia dell'allergia ai farmaci utilizzati nello studio. 5. Disturbo psichiatrico.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo 1
Blocco canale adduttore + gruppo ipack
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riceverà l'anestesia spinale e il blocco nervoso del canale adduttore guidato dagli ultrasuoni, nonché infiltrazioni dello spazio tra l'arteria poplitea e la capsula del blocco ginocchio posteriore (iPack).
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Comparatore attivo: Gruppo 2
Blocco dei nervi geniculari + blocco ipack.
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riceverà l'anestesia spinale e il blocco di nervi genicolari guidati negli Stati Uniti e il blocco ipack.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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1- Confronto di entrambi i gruppi per quanto riguarda il tempo necessario (in ore) per la prima analgesia di salvataggio delle chiamate post operatorio.
Lasso di tempo: 5 minuti dopo la fine dell'operazione
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La sostituzione totale del ginocchio (TKR) è una nota procedura chirurgica popolare per le malattie del ginocchio, inclusa l'osteoartrosi del ginocchio allo stadio terminale che provoca grave dolore postoperatorio e immobilità prolungata. Il controllo del dolore acuto può essere fornito con analgesia multimodale, inclusi farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) e oppioidi. Tuttavia, i FANS causano molti effetti collaterali come ulcera peptica e gastrite, anche gli oppioidi hanno effetti collaterali gastrointestinali come costipazione, nausea e vomito, nonché depressione respiratoria. L'analgesia regionale è stata utilizzata come un'altra modalità per fornire un sufficiente sollievo del dolore perioperatorio con un consumo minimo di oppioidi per evitare i suoi blocchi nervosi periferici degli effetti avversi (PNB) è una pratica comune nella chirurgia ortopedica. I PNB forniscono un'eccellente gestione del dolore dopo TKA, promuovono la mobilitazione precoce e riducono il consumo di oppioidi, l'incidenza di effetti avversi legati agli oppioidi e la degenza ospedaliera |
5 minuti dopo la fine dell'operazione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mai Ma Abd ElAziz, MBBCH, Ain Shams University
- Investigatore principale: Mai Ma Abd ElAziz Ibrahim, MBBCH, Ain Shams University
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Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
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Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FMASU MS64/2025
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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- LINFA
- ICF
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