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Confronto tra due blocchi nell'analgesia dopo l'artroplastica del ginocchio

29 giugno 2025 aggiornato da: Ain Shams University

Studio comparativo tra il blocco del canale adduttore combinato con il blocco (iPack) rispetto al blocco nervi geniculari combinato con il blocco (iPack) per quanto riguarda l'effetto analgesico postoperatorio dopo un intervento chirurgico di sostituzione del ginocchio.

Studio comparativo tra il blocco del canale adduttore combinato con infiltrazione dell'interspazio tra l'arteria poplitea e la capsula del blocco del ginocchio rispetto al blocco dei nervi genicolari combinati con iPack nell'analgesia postoperatoria dopo la chirurgia di sostituzione del ginocchio

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Consenso scritto informato del paziente e approvazione del comitato etico della facoltà di medicina; L'Università di Ain Shams sarà ottenuta prima dell'allocazione dei pazienti.

• Procedure di studio: supervisori ed esperti eseguiranno tutte le procedure di studio.

I pazienti sottoposti a sostituzione unilaterale del ginocchio totale (TKR) saranno assegnati in modo casuale in uno dei seguenti gruppi usando codici generati da computer (15 pazienti in ciascun gruppo):

Gruppo 1 (ACB - Gruppo ipack): riceverà l'anestesia spinale e il blocco nervoso del canale adduttore guidato dagli ultrasuoni, nonché l'infiltrazione dello spazio tra l'arteria poplitea e la capsula del blocco ginocchio posteriore (ipack).

Gruppo 2 (GNB - Gruppo ipack): riceverà l'anestesia spinale e il blocco dei nervi genicolari guidati negli Stati Uniti e il blocco ipack.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Ain Shams University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età 30-85 anni.
  • Entrambi i sessi.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) Stato fisico Classe da I a III.
  • Pazienti programmati per TKA unilaterale in anestesia spinale.

Criteri di esclusione:

  • Il rifiuto del paziente.
  • Classe di stato fisico American Society of Anesthesiologists (ASA) sopra III.
  • infezione locale.
  • Storia dell'allergia ai farmaci utilizzati nello studio. 5. Disturbo psichiatrico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo 1
Blocco canale adduttore + gruppo ipack
Procedura: ACB - ipack
riceverà l'anestesia spinale e il blocco nervoso del canale adduttore guidato dagli ultrasuoni, nonché infiltrazioni dello spazio tra l'arteria poplitea e la capsula del blocco ginocchio posteriore (iPack).
Comparatore attivo: Gruppo 2
Blocco dei nervi geniculari + blocco ipack.
Procedura: GNB - ipack
riceverà l'anestesia spinale e il blocco di nervi genicolari guidati negli Stati Uniti e il blocco ipack.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
1- Confronto di entrambi i gruppi per quanto riguarda il tempo necessario (in ore) per la prima analgesia di salvataggio delle chiamate post operatorio.
Lasso di tempo: 5 minuti dopo la fine dell'operazione

La sostituzione totale del ginocchio (TKR) è una nota procedura chirurgica popolare per le malattie del ginocchio, inclusa l'osteoartrosi del ginocchio allo stadio terminale che provoca grave dolore postoperatorio e immobilità prolungata.

Il controllo del dolore acuto può essere fornito con analgesia multimodale, inclusi farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) e oppioidi. Tuttavia, i FANS causano molti effetti collaterali come ulcera peptica e gastrite, anche gli oppioidi hanno effetti collaterali gastrointestinali come costipazione, nausea e vomito, nonché depressione respiratoria.

L'analgesia regionale è stata utilizzata come un'altra modalità per fornire un sufficiente sollievo del dolore perioperatorio con un consumo minimo di oppioidi per evitare i suoi blocchi nervosi periferici degli effetti avversi (PNB) è una pratica comune nella chirurgia ortopedica. I PNB forniscono un'eccellente gestione del dolore dopo TKA, promuovono la mobilitazione precoce e riducono il consumo di oppioidi, l'incidenza di effetti avversi legati agli oppioidi e la degenza ospedaliera
5 minuti dopo la fine dell'operazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ain Shams University

Investigatori

  • Investigatore principale: Mai Ma Abd ElAziz, MBBCH, Ain Shams University
  • Investigatore principale: Mai Ma Abd ElAziz Ibrahim, MBBCH, Ain Shams University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

29 luglio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

29 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 maggio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 giugno 2025

Primo Inserito (Stimato)

1 luglio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

1 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 giugno 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FMASU MS64/2025

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Tutti i dati verranno condivisi una volta che lo studio sarà completato

Periodo di condivisione IPD

Prima di 1/2026

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Gratuito

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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