Comparación entre dos bloques en analgesia después de la artroplastia de rodilla
Estudio comparativo entre el bloque de canal aductor combinado con el bloque (IPACK) versus el bloque de nervios geniculares combinado con el bloque (IPACK) con respecto al efecto analgésico postoperatorio después de la cirugía de reemplazo de la rodilla.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Paciente Informado por el consentimiento por escrito y la aprobación del comité ético de la Facultad de Medicina; La Universidad Ain Shams se obtendrá antes de la asignación del paciente.
• Procedimientos de estudio: los supervisores y expertos harán todos los procedimientos de estudio.
Los pacientes sometidos a reemplazo unilateral total de la rodilla (TKR) serán asignados al azar en uno de los siguientes grupos utilizando códigos generados por computadora (15 pacientes en cada grupo):
Grupo 1 (ACB - Grupo IPACK): recibirá anestesia espinal y bloqueo del nervio del canal aductor guiado por ultrasonido, así como la infiltración del espacio entre la arteria poplítea y la cápsula del bloque de rodilla posterior (Ipack).
Grupo 2 (GNB - Grupo Ipack): recibirá anestesia espinal y bloqueo de nervios geniculares guiados por EE. UU. Y bloqueo Ipack.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Ain Shams University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 30-85 años.
- Ambos sexos.
- Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) Estado físico Clase I a III.
- Pacientes programados para TKA unilateral bajo anestesia espinal.
Criterios de exclusión:
- Rechazo del paciente.
- Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) Clase de estado físico por encima de III.
- Infección local.
- Historia de alergia a los medicamentos utilizados en el estudio. 5. Trastorno psiquiátrico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo 1
Aductor Canal Block + Ipack Group
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Recibirá anestesia espinal y bloqueo del nervio del canal aductor guiado por ultrasonido, así como la infiltración del espacio entre la arteria poplítea y la cápsula del bloque de rodilla posterior (Ipack).
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Comparador activo: Grupo 2
Bloque de nervios geniculares + bloque ipack.
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Recibirá anestesia espinal y el bloque de nervios geniculares guiados por EE. UU. Y el bloque de Ipack.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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1- Comparación de ambos grupos con respecto al tiempo necesario (en horas) para la primera llamada de rescate analgesia después de la operación.
Periodo de tiempo: 5 minutos después del final de la operación
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El reemplazo total de la rodilla (TKR) es un procedimiento quirúrgico popular bien conocido para las enfermedades de la rodilla, incluida la osteoartritis de rodilla en etapa terminal que causa dolor postoperatorio severo e inmovilidad prolongada. El control agudo del dolor se puede proporcionar con analgesia multimodal, incluidos los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) y los opioides. Sin embargo, los AINE causan muchos efectos secundarios como úlcera péptica y gastritis, también los opioides tienen efectos secundarios gastrointestinales como estreñimiento, náuseas y vómitos, así como depresión respiratoria. La analgesia regional se ha utilizado como otra modalidad para proporcionar un alivio del dolor perioperatorio suficiente con un consumo de opioides mínimo para evitar sus efectos adversos, los bloques del nervio periférico (PNB) es una práctica común en la cirugía ortopédica. Los PNB proporcionan un excelente manejo del dolor después de TKA, promueven la movilización temprana y reducen el consumo de opioides, la incidencia de efectos adversos relacionados con los opioides y la estadía en el hospital |
5 minutos después del final de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mai Ma Abd ElAziz, MBBCH, Ain Shams University
- Investigador principal: Mai Ma Abd ElAziz Ibrahim, MBBCH, Ain Shams University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FMASU MS64/2025
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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