Jämförelse mellan två block i smärtstillande efter knäartroplastik
Jämförande studie mellan adduktor kanalblock kombinerat med (ipack) block kontra genikulära nerver block kombinerat med (ipack) block beträffande postoperativ smärtstillande effekt efter knäbyte kirurgi.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patient informerat skriftligt medgivande och godkännande av etiska kommittéer för fakulteten för medicin; Ain Shams University kommer att erhållas före patientallokering.
• Studieförfaranden: Handledare och experter kommer att göra alla studieprocedurer.
Patienter som genomgår ensidig total knäbyte (TKR) tilldelas slumpmässigt till en av följande grupper med hjälp av datorgenererade koder (15 patienter i varje grupp):
Grupp 1 (ACB - IPACK -grupp): kommer att få spinalbedövning och ultraljudsstyrd adduktörkanal nervblock, samt infiltration av utrymmet mellan poplitealartären och kapseln i det bakre knäblocket (IPACK).
Grupp 2 (GNB - IPACK GROUP): Kommer att få spinalbedövning och USA: s guidade genikulära nerverblock och iPack -block.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Ain Shams University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Ålder 30-85 år.
- Båda könen.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Fysisk status klass I till III.
- Patienter planerade för ensidig TKA under ryggradens anestesi.
Uteslutningskriterier:
- Patientens vägran.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Fysisk statusklass över III.
- lokal infektion.
- Allergihistoria mot medicinerna som användes i studien. 5. Psykiatrisk störning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupp 1
Adduktor kanalblock + ipack -grupp
|
kommer att få spinalbedövning och ultraljudsstyrd adduktor kanalnervblock, liksom infiltration av utrymmet mellan popliteal artär och kapseln i det bakre knäblocket (iPack).
|
|
Aktiv komparator: Grupp 2
Genikulära nerver block + ipack block.
|
Kommer att få ryggmärgsanestesi och USA: s guidade genikulära nerverblock och iPack -block.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
1- Jämförelse av båda grupperna angående den tid som behövs (i timmar) för det första samtalets räddningsanalgesi efter operation.
Tidsram: 5 minuter efter att man avslutade operationen
|
Total knäbyte (TKR) är ett välkänt populärt kirurgiskt ingrepp för knässjukdomar, inklusive slutstadiet knäartros som orsakar allvarlig postoperativ smärta och långvarig orörlighet. Akut smärtkontroll kan förses med multimodal smärtstillande, inklusive icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) och opioider. NSAID orsakar emellertid många biverkningar som magsår och gastrit, även opioider har gastrointestinala biverkningar som förstoppning, illamående och kräkningar samt andningsdepression. Regional smärtstillande har använts som en annan modalitet för att ge tillräcklig perioperativ smärtlindring med minimal opioidförbrukning för att undvika att de negativa effekterna perifera nervblock (PNB) är en vanlig praxis vid ortopedisk kirurgi. PNB: er tillhandahåller utmärkt smärtbehandling efter TKA, främjar tidig mobilisering och minskar konsumtionen av opioider, förekomsten av opioidrelaterade biverkningar och sjukhusvistelse |
5 minuter efter att man avslutade operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mai Ma Abd ElAziz, MBBCH, Ain Shams University
- Huvudutredare: Mai Ma Abd ElAziz Ibrahim, MBBCH, Ain Shams University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FMASU MS64/2025
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .