Сравнение между двумя блоками в анальгезии после артропластики колена
Сравнительное исследование между блоком аддукторного канала в сочетании с блоком (iPack) по сравнению с блоком Genicular Nevers в сочетании с блоком (iPack) в отношении послеоперационного анальгетического эффекта после операции по замене колена.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациент информированного письменного согласия и этического комитета одобрение медицинского факультета; Университет Айн Шамс будет получен до распределения пациентов.
• Процедуры изучения: руководители и эксперты будут выполнять все процедуры исследования.
Пациенты, перенесшие одностороннюю общую замену колена (TKR), будут случайным образом распределены в одну из следующих групп с использованием компьютерных кодов (15 пациентов в каждой группе):
Группа 1 (ACB - IPACK GROUP): будет получать спинальный анестезию и нервный блок аддукторного канала с ультразвуком, а также проникновение пространства между половой артерией и капсулой блока заднего колена (iPack).
Группа 2 (GNB - Ipack Group): получит спинальный анестезию и управляемые американскими гено -нервами и блоком iPack.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Ain Shams University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 30-85 лет.
- Оба пола.
- Американское общество анестезиологов (ASA) класса физического состояния I до III.
- Пациенты, назначенные на односторонний TKA под спинальной анестезией.
Критерии исключения:
- Отказ пациента.
- Американское общество анестезиологов (ASA) класс физического состояния выше III.
- местная инфекция.
- История аллергии на лекарства, используемые в исследовании. 5. Психиатрическое расстройство.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа 1
Аддукторный блок канала + группа iPack
|
будет получать позвоночник анестезии и нервный нервный блок аддукторного канала, а также инфильтрация пространства между матовой артерией и капсулой блока заднего колена (iPack).
|
|
Активный компаратор: Группа 2
Genicular Nevers Block + Block Ipack.
|
Получит спинальную анестезию и управляемые американскими генулярными нервами блок и блок iPack.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
1- Сравнение обеих групп относительно необходимого времени (в часы) для первого спасения вызовов анальгезии после операции.
Временное ограничение: 5 минут после окончания операции
|
Общая замена колена (TKR) является известной популярной хирургической процедурой заболеваний колена, включая остеоартрит коленного сустава с конечной стадией, который вызывает сильную послеоперационную боль и длительную неподвижность. Острый контроль боли может быть обеспечен мультимодальной анальгезией, включая нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) и опиоиды. Тем не менее, НПВП вызывают многие побочные эффекты в виде пептической язвенной язвы и гастрита, также опиоиды имеют побочные эффекты желудочно -кишечного тракта, как запор, тошнота и рвота, а также дыхательная депрессия. Региональная анальгезия использовалась в качестве еще одного метода для обеспечения достаточного периоперационного облегчения боли с минимальным потреблением опиоидов, чтобы избежать его побочных эффектов периферических нервных блоков (PNB), является обычной практикой в ортопедической хирургии. PNB обеспечивают превосходное лечение боли после TKA, способствуют ранней мобилизации и снижению потребления опиоидов, частоту побочных эффектов, связанных с опиоидами, и пребывания в больнице |
5 минут после окончания операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mai Ma Abd ElAziz, MBBCH, Ain Shams University
- Главный следователь: Mai Ma Abd ElAziz Ibrahim, MBBCH, Ain Shams University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FMASU MS64/2025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .