Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie dwóch bloków w analgezji po artroplastyce kolanowej

29 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Ain Shams University

Badanie porównawcze między blokiem kanału adduktora w połączeniu z blokiem (iPack) w porównaniu z blokiem nerwów genicularnych w połączeniu z blokiem (IPACK) w odniesieniu do pooperacyjnego efektu przeciwbólowego po operacji wymiany kolana.

Badanie porównawcze między blokiem kanału adduktora w połączeniu z infiltracją przestrzeni międzyosobowej i kapsułki bloku kolanowego w porównaniu z blokiem nerwów generalnych w połączeniu z IPackiem w pooperacyjnej analgezji po operacji wymiany kolana

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjent poinformował pisemną zgodę i zatwierdzenie komitetu etycznego wydziału medycyny; Ain Shams University zostanie uzyskany przed przydziałem pacjentów.

• Procedury badań: Nadzorcy i eksperci przeprowadzą wszystkie procedury badań.

Pacjenci poddawani jednostronnym całkowitym wymianie kolana (TKR) zostaną losowo przydzielani do jednej z następujących grup przy użyciu kodów generowanych przez komputer (15 pacjentów w każdej grupie):

Grupa 1 (ACB - IPack Group): Otrzyma znieczulenie kręgosłupa i blok nerwu kanałowego podwodzącego ultradźwięki, a także infiltrację przestrzeni między tętnicą podkolanową a kapsułką tylnego bloku kolana (IPACK).

Grupa 2 (GNB - IPack Group): otrzyma znieczulenie kręgosłupa i blok nerwowy i ipack z przewodnikiem w USA.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Ain Shams University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 30-85 lat.
  • Obie płcie.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) Status fizyczny klasa I do III.
  • Pacjenci zaplanowani na jednostronne TKA w znieczuleniu kręgosłupa.

Kryteria wykluczenia:

  • Odmowa pacjenta.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) Klasa statusu fizycznego powyżej III.
  • lokalna infekcja.
  • Historia alergii na leki zastosowane w badaniu. 5. Zaburzenie psychiczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa 1
Adduktor Canal Block + Ipack Group
Procedura: ACB - ipack
Otrzyma znieczulenie kręgosłupa i blok nerwu kanału podkładkowego pod kontrolą ultradźwięków, a także infiltrację przestrzeni między tętnicą podkolanową a kapsułką bloku tylnego kolana (IPack).
Aktywny komparator: Grupa 2
Blok nerwów mierzących + blok ipack.
Procedura: GNB - ipack
otrzyma znieczulenie kręgosłupa, a Blok nerwowy i ipack z przewodnikiem w USA.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
1- Porównanie obu grup dotyczących czasu potrzebnego (w godzinach) dla pierwszej ratowniczej ratowniczej pola operacyjnego.
Ramy czasowe: 5 minut po zakończeniu operacji

Całkowita wymiana kolana (TKR) jest znaną popularną procedurą chirurgiczną chorób stawu kolanowego, w tym końcowe zapalenie kości i stawów stawów kolanowych, które powoduje ciężki ból pooperacyjny i przedłużającą się unieruchomienie.

Ostrą kontrolę bólu może być wyposażona w multimodalną analgezję, w tym niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) i opioidy. Jednak NLPZ powodują wiele działań niepożądanych jako wrzód trawiennika i zapalenia żołądka, a także opioidy mają działanie niepożądane żołądkowo -jelitowe jako zaparcia, nudności i wymioty, a także depresję oddechową.

Regionalna analgezja została wykorzystana jako kolejna modalność w celu zapewnienia wystarczającej łagodzenia bólu okołooperacyjnego przy minimalnym zużyciu opioidów, aby uniknąć działań niepożądanych bloków nerwów obwodowych (PNB) jest powszechną praktyką w chirurgii ortopedycznej. PNB zapewnia doskonałe leczenie bólu po TKA, promować wczesną mobilizację i zmniejszają spożycie opioidów, występowanie działań niepożądanych związanych z opioidami i pobytu w szpitalu
5 minut po zakończeniu operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Śledczy

  • Główny śledczy: Mai Ma Abd ElAziz, MBBCH, Ain Shams University
  • Główny śledczy: Mai Ma Abd ElAziz Ibrahim, MBBCH, Ain Shams University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

29 lipca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

29 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 maja 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

1 lipca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

1 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FMASU MS64/2025

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie dane zostaną udostępnione po zakończeniu badania

Ramy czasowe udostępniania IPD

Przed 1/2026

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Bezpłatny

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pooperacyjny

Badania kliniczne na ACB - ipack

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj