Comparaison entre deux blocs d'analgésie après arthroplastie du genou
Étude comparative entre le bloc du canal adducteur combiné avec un bloc (IPACK) en bloc par rapport aux nerfs géniculaires combiné avec un bloc (IPACK) concernant l'effet analgésique postopératoire après une chirurgie de remplacement du genou.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le patient a éclairé le consentement écrit et l'approbation du comité d'éthique de la Faculté de médecine; L'Université Ain Shams sera obtenue avant l'allocation des patients.
• Procédures d'étude: les superviseurs et les experts feront toutes les procédures d'étude.
Les patients subissant un remplacement total unilatéral du genou (TKR) seront assignés au hasard dans l'un des groupes suivants à l'aide de codes générés par ordinateur (15 patients dans chaque groupe):
Groupe 1 (ACB - groupe IPACK): recevra une anesthésie vertébrale et un bloc nerveux du canal adducteur guidé par ultrasons, ainsi que l'infiltration de l'espace entre l'artère poplitée et la capsule du bloc du genou postérieur (IPACK).
Groupe 2 (GNB - Group IPACK): recevra une anesthésie vertébrale et un bloc de nerfs géniales guidés et un bloc IPACK.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Ain Shams University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- 30 à 85 ans.
- Les deux sexes.
- Société américaine des anesthésiologistes (ASA) Statut physique de classe I à III.
- Les patients prévus pour une AGD unilatérale sous anesthésie vertébrale.
Critères d'exclusion:
- Refus du patient.
- Classe de statut physique de la société américaine des anesthésiologistes (ASA) ci-dessus III.
- infection locale.
- Antécédents d'allergie aux médicaments utilisés dans l'étude. 5. Trouble psychiatrique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe 1
Bloc du canal adducteur + groupe IPACK
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recevra une anesthésie vertébrale et un bloc nerveux du canal adducteur guidé par ultrasons, ainsi que l'infiltration de l'espace entre l'artère poplitée et la capsule du bloc du genou postérieur (IPACK).
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Comparateur actif: Groupe 2
Bloc des nerfs géniculaires + bloc IPACK.
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recevra une anesthésie vertébrale et un bloc de nerfs géniculaires guidé et un bloc d'iPack.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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1- Comparaison des deux groupes concernant le temps nécessaire (en heures) pour la première analgésie de sauvetage d'appel après l'opération.
Délai: 5 minutes après la fin de l'opération
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Le remplacement total du genou (TKR) est une procédure chirurgicale populaire bien connue pour les maladies du genou, notamment l'arthrose du genou en phase terminale qui provoque une douleur postopératoire sévère et une immobilité prolongée. Le contrôle aigu de la douleur peut être fourni avec une analgésie multimodale, notamment des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) et des opioïdes. Cependant, les AINS provoquent de nombreux effets secondaires en tant qu'ulcère gastro-duodénal et gastrite, également les opioïdes ont des effets secondaires gastro-intestinaux comme constipation, nausées et vomissements ainsi que la dépression respiratoire. L'analgésie régionale a été utilisée comme autre modalité pour fournir un soulagement suffisant de la douleur périopératoire avec une consommation minimale d'opioïdes pour éviter ses effets néfastes des blocs nerveux périphériques (PNB) est une pratique courante en chirurgie orthopédique. Les PNB fournissent une excellente gestion de la douleur après PTA, favorisent la mobilisation précoce et réduisent la consommation d'opioïdes, l'incidence des effets indésirables liés aux opioïdes et le séjour à l'hôpital |
5 minutes après la fin de l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mai Ma Abd ElAziz, MBBCH, Ain Shams University
- Chercheur principal: Mai Ma Abd ElAziz Ibrahim, MBBCH, Ain Shams University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FMASU MS64/2025
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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