Kahden kipulääkkeen lohkon vertailu polven artroplastian jälkeen
Vertaileva tutkimus adduktorikanavan lohkon välillä yhdistettynä (iPack) -lohkoon verrattuna genikulaaristen hermosolohkoihin yhdistettynä (iPack) -lohkoon postoperatiivisen kipulääkkeen vaikutuksen suhteen polven korvausleikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaan tietoinen kirjallinen suostumus ja eettinen komitean hyväksyntä lääketieteellisestä tiedekunnasta; Ain Shamsin yliopisto saadaan ennen potilaan jakamista.
• Opintomenettelyt: Esimiehet ja asiantuntijat tekevät kaikki tutkimusmenettelyt.
Potilaat, joille tehdään yksipuolinen polven korvaaminen (TKR), jaetaan satunnaisesti johonkin seuraavista ryhmistä käyttämällä tietokoneen tuotettuja koodeja (15 potilasta kussakin ryhmässä):
Ryhmä 1 (ACB - IPACK -ryhmä): SAA SPINAL -anestesia ja ultraääniohjattu adduktorikanavan hermosolohko sekä popliteaalisen valtimon ja takaosan polven (iPack) lohkon kapselin välisen tilan tunkeutuminen.
Ryhmä 2 (GNB - IPACK -ryhmä): Selkärangan anestesia ja yhdysvaltalainen genikulaaristen hermojen lohko ja iPack -lohko.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Ain Shams University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 30-85 vuotta.
- Molemmat sukupuolet.
- Amerikkalainen anestesiologien yhdistys (ASA) Fyysinen asema I - III.
- Potilaat, jotka on suunniteltu yksipuoliselle TKA: lle selkärangan anestesiassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen.
- Amerikkalainen anestesiologien yhdistys (ASA) Fyysinen asemaryhmä yli III.
- Paikallinen infektio.
- Tutkimuksessa käytettyjen lääkkeiden allergian historia. 5. Psykiatrinen häiriö.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä 1
Adduktorikanavan lohko + iPack -ryhmä
|
Saa selkärangan anestesia ja ultraääniohjattu adduktorikanavan hermosolohko sekä popliteaalisen valtimon ja takaosan polven (iPack) lohkon kapselin välisen tilan tunkeutuminen.
|
|
Active Comparator: Ryhmä 2
Genikulaariset hermot lohko + iPack -lohko.
|
Selkärangan anestesia ja yhdysvaltalainen genikulaaristen hermojen lohko- ja iPack -lohko.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
1- Kummankin ryhmän vertaaminen tarvittavaan aikaan (tunteina) ensimmäiseen puhelun pelastusanalgesiaan operatiivisesti.
Aikaikkuna: 5 minuuttia käytön päättymisen jälkeen
|
Polven kokonaiskorvaus (TKR) on tunnettu suosittu polvisairauksien kirurginen toimenpide, mukaan lukien loppuvaiheen polven nivelrikko, joka aiheuttaa vakavaa leikkauksen jälkeistä kipua ja pitkittynyttä liikkumattomuutta. Akuutti kivunhallinta voidaan varmistaa multimodaalisilla analgesialla, mukaan lukien ei-steroidiset anti-inflammatoriset lääkkeet (NSAID) ja opioidit. Tulehduskipulääkkeet aiheuttavat kuitenkin monia sivuvaikutuksia peptisen haavan ja gastriitin, myös opioideilla on maha -suolikanavan sivuvaikutuksia ummetuksena, pahoinvointia ja oksentelua sekä hengityslennoa. Alueellista analgesiaa on käytetty toisena modaalisuutena riittävän perioperatiivisen kivunlievityksen aikaansaamiseksi minimaalisella opioidien kulutuksella sen haitallisten vaikutusten välttämiseksi perifeeriset hermolohkot (PNB) on yleinen käytäntö ortopedisessa leikkauksessa. PNB: t tarjoavat erinomaisen kivunhallinnan TKA: n jälkeen, edistävät varhaista mobilisaatiota ja vähentävät opioidien kulutusta, opioidiin liittyvien haittavaikutusten esiintyvyyttä ja sairaalassa oleskelua |
5 minuuttia käytön päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mai Ma Abd ElAziz, MBBCH, Ain Shams University
- Päätutkija: Mai Ma Abd ElAziz Ibrahim, MBBCH, Ain Shams University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FMASU MS64/2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .