Comparação entre dois blocos em analgesia após artroplastia do joelho
Estudo comparativo entre o bloco do canal adutor combinado com o bloco (iPack) versus os nervos geniculares, combinados com o bloco (iPack) em relação ao efeito analgésico pós -operatório após a cirurgia de substituição do joelho.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Paciente informou o consentimento por escrito e a aprovação do Comitê Ético da Faculdade de Medicina; A Universidade Ain Shams será obtida antes da alocação do paciente.
• Procedimentos de estudo: Supervisores e especialistas farão todos os procedimentos de estudo.
Os pacientes submetidos à substituição total do joelho unilateral (TKR) serão designados aleatoriamente em um dos seguintes grupos usando códigos gerados por computador (15 pacientes em cada grupo):
Grupo 1 (grupo ACB - iPack): receberá anestesia espinhal e bloqueio do nervo do canal adutor guiado por ultrassom, bem como a infiltração do espaço entre a artéria poplítea e a cápsula do bloco posterior do joelho (iPack).
Grupo 2 (GNB - Grupo Ipack): receberá a anestesia da coluna vertebral e os nervos geniculares guiados nos EUA.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Ain Shams University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade de 30 a 85 anos.
- Ambos os sexos.
- Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) Status físico Classe I a III.
- Pacientes programados para ATM unilateral sob anestesia espinhal.
Critérios de exclusão:
- Recusa do paciente.
- Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) Classe de status físico acima III.
- infecção local.
- História da alergia aos medicamentos usados no estudo. 5. Transtorno psiquiátrico.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo 1
Bloco de canal adutor + grupo ipack
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receberá anestesia espinhal e bloqueio do nervo do canal adutor guiado por ultrassom, bem como a infiltração do espaço entre a artéria poplítea e a cápsula do bloco de joelho posterior (iPack).
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Comparador Ativo: Grupo 2
Nervos geniculares Bloco + Ipack Block.
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receberá a anestesia espinhal e os nervos geniculares guiados nos EUA blocos e bloco de iPack.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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1- Comparando os dois grupos sobre o tempo necessário (em horas) para a primeira chamada de analges de resgate após operação.
Prazo: 5 minutos após o fim da operação
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A substituição total do joelho (TKR) é um procedimento cirúrgico popular bem conhecido para doenças do joelho, incluindo osteoartrite do joelho em estágio final que causa dor pós-operatória intensa e imobilidade prolongada. O controle agudo da dor pode ser fornecido com analgesia multimodal, incluindo medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) e opióides. No entanto, os AINEs causam muitos efeitos colaterais como úlcera péptica e gastrite, também os opióides têm efeitos colaterais gastrointestinais como constipação, náusea e vômito, bem como depressão respiratória. A analgesia regional tem sido usada como outra modalidade para fornecer alívio de dor perioperatório suficiente com o mínimo de consumo de opióides para evitar seus efeitos adversos bloqueios do nervo periférico (PNBS) é uma prática comum na cirurgia ortopédica. Os PNBs fornecem excelente gerenciamento da dor após a ATK, promovem a mobilização precoce e reduzem o consumo de opióides, a incidência de efeitos adversos relacionados a opióides e a estadia do hospital |
5 minutos após o fim da operação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mai Ma Abd ElAziz, MBBCH, Ain Shams University
- Investigador principal: Mai Ma Abd ElAziz Ibrahim, MBBCH, Ain Shams University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FMASU MS64/2025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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