Sammenligning mellom to blokker i analgesi etter kneartroplastikk
Sammenlignende studie mellom adduktorkanalblokk kombinert med (iPack) blokkering versus genikulære nerverblokk kombinert med (iPack) blokk angående postoperativ smertestillende effekt etter kneutskiftningsoperasjon.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienten informerte skriftlig samtykke og godkjenning av etisk utvalg av medisinfakultet; Ain Shams University vil bli oppnådd før pasientens tildeling.
• Studieprosedyrer: Veiledere og eksperter vil gjøre alle studieprosedyrene.
Pasienter som gjennomgår ensidig total kneutskiftning (TKR) vil bli tilfeldig tildelt en av følgende grupper ved bruk av datamaskingenererte koder (15 pasienter i hver gruppe):
Gruppe 1 (ACB - iPack Group): vil motta spinalbedøvelse og ultralydstyrt adduktorkanal nerveblokk, samt infiltrasjon av rommet mellom poplitealarterien og kapselen til den bakre kneet (iPack) -blokken.
Gruppe 2 (GNB - iPack Group): vil motta spinal anestesi og amerikanske guidede genikulære nerverblokk og iPack -blokkering.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Ain shams university
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder 30-85 år.
- Begge kjønn.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status klasse I til III.
- Pasienter som er planlagt for ensidig TKA under spinalbedøvelse.
Eksklusjonskriterier:
- Pasientens avslag.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk statusklasse over III.
- Lokal infeksjon.
- Historie om allergi mot medisinene som ble brukt i studien. 5. Psykiatrisk lidelse.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe 1
Adductor Canal Block + iPack Group
|
vil motta ryggmargsanestesi og ultralydstyrt adduktorkanal nerveblokk, samt infiltrasjon av rommet mellom poplitealarterien og kapselen til den bakre kneet (ipack) -blokken.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe 2
Genikulære nerverblokk + iPack -blokkering.
|
vil motta spinal anestesi og amerikanske guidede genikulære nerverblokk og iPack -blokkering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
1- Sammenligning av begge grupper angående tiden som trengs (i timer) for den første samtalen Rescue Analgesia Post operativt.
Tidsramme: 5 minutter etter driftsløp
|
Total kneutskiftning (TKR) er en kjent populær kirurgisk prosedyre for knesykdommer, inkludert slitasjegikt i sluttstadiet som forårsaker alvorlig postoperativ smerte og langvarig immobilitet. Akutt smertekontroll kan tilføres multimodal analgesi, inkludert ikke-steroide antiinflammatoriske medisiner (NSAIDs) og opioider. Imidlertid forårsaker NSAIDs mange bivirkninger som magesår og gastritt, også opioider har gastrointestinale bivirkninger som forstoppelse, kvalme og oppkast samt luftveisdepresjon. Regional analgesi har blitt brukt som en annen modalitet for å gi tilstrekkelig perioperativ smertelindring med minimalt opioidforbruk for å unngå at det er skadelige effekter perifere nerveblokker (PNB) er en vanlig praksis i ortopedisk kirurgi. PNB gir utmerket smertehåndtering etter TKA, fremmer tidlig mobilisering og reduserer forbruket av opioider, forekomsten av opioidrelaterte bivirkninger og sykehusoppholdet |
5 minutter etter driftsløp
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mai Ma Abd ElAziz, MBBCH, Ain shams university
- Hovedetterforsker: Mai Ma Abd ElAziz Ibrahim, MBBCH, Ain shams university
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FMASU MS64/2025
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .