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ペシャワールの原発性月経困難症を伴う若い女性の痛みと身体活動のための等尺性リラクゼーション技術の有効性と単純なストレッチエクササイズ

2026年1月1日 更新者：Khyber Medical University Peshawar

ペシャワールの原発性月経困難症を伴う若い女性の痛みと身体活動のための等尺性弛緩技術と単純なストレッチング運動の有効性：ランダム化比較試験

このランダム化比較試験では、それぞれが月経痛を減らし、初代症の若い女性の身体活動を改善するために、それぞれ標準的な理学療法モダリティと組み合わせた、等等尺骨弛緩（PIR）と単純なストレッチングエクササイズ（SSE）の有効性を比較します。 44人の参加者がランダムに割り当てられ（1：1）、PIRまたはSSEのいずれかが週に3回8週間（合計24回のセッション）を受け取ります。 この研究では、どの非薬理学的介入が痛みの緩和と日常の機能に優れた利益をもたらすかを特定します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

原発性月経困難は、根本的な疾患のない月経痙攣として定義されています。 この状態は、生殖年齢の女性の50〜90％に影響を及ぼし、日常の活動と生活の質を大幅に損なう可能性があります。 薬理学的治療は存在しますが、筋肉のエネルギー技術とストレッチングを含む非薬物介入は、その安全性と有効性について調査中です。

この単一中心の平行グループランダム化比較試験では、18〜30歳の未婚の女子学生44人が記録された定期的な月経周期と中程度から重度の原発性月経困難（WalIDDスコア≥5）が登録されます。 ベースラインのスクリーニングとインフォームドコンセントの後、参加者は（OpenEPIを介して）逆測定後の弛緩技術と単純なストレッチングエクササイズの2つのグループのいずれかに（OpenEPIを介して）無作為化されます。

痛みの強度（NPRS 0-10）と身体活動レベル（IPAQ Met・min/Week）は、盲検化された評価者によってベースライン、4週間、および8週間で評価されます。 二次的な測定には、月経困難症の重症度（WALIDDアンケート）と可動域が含まれます。 Shapiro-Wilkで正規性をテストした後、データは、グループ内の変化とグループ間比較のための独立サンプルのt検定についてRM-ANOVAで分析されます。 p値<0.05は有意性を示します。

この試験では、どの非薬理学的介入が月経痛をより効果的に減らし、活動を強化するかを明確にし、原発性デイソル症のエビデンスに基づいた理学療法プロトコルを通知します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

44

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • パキスタン
    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Peshawar、Khyber Pakhtunkhwa、パキスタン、25000
        • City University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  • 18〜30歳の女性参加者。
  • 女性としての自己識別。
  • 通常の月経周期（24〜35日）の未婚の学生。
  • 5以上のWalIDDスコアで原発性不経系診断と診断されました。
  • 8週間、週3回の理学療法セッションに参加することができ、喜んで参加します。
  • 書面によるインフォームドコンセントを提供します。

除外基準：

  • 二次異常（例えば、子宮内膜症、骨盤炎症性疾患）。
  • ホルモン避妊薬または月経痛のための薬物の現在の使用。
  • 過去1年間の股関節または骨盤手術の歴史。
  • 急性筋骨格損傷または慢性疼痛状態は、DysmeLoleaとは関係ありません。
  • 下肢の筋肉機能に影響を与える神経障害。
  • 数十または熱療法の禁忌（例：皮膚病変、埋め込まれた電子機器）。
  • 妊娠または母乳育児。
  • 過去3か月以内の別の介入試験への参加。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：逆測定緩和（PIR）
参加者は、gluteus maximus、iliopsoas、piriformis、およびhamstringsを標的とする等尺性弛緩を受けます。 各セッションは、10分間の10分とホットパックアプリケーションから始まり、各筋肉グループに続いて、セラピストのカウンターフォースに対する10秒の等尺性収縮、5秒のリラクゼーション、30秒のパッシブストレッチが3回繰り返されます。 セッションは、8週間（合計24セッション）に週に3回発生します。
手順：逆測定緩和（PIR）
Gluteus Maximus、Iliopsoas、Piriformis、およびHamstringsに適用される手動の理学療法技術。 各セッションは、10分間の経皮的電気神経刺激（TENS）と湿った熱（ホットパック）から始まり、その後、セラピストのカウンターフォースに対する10秒の等尺性収縮、5秒の緩和、30秒のパッシブストレッチの3サイクルが続きます。 セッションは、8週間（合計24セッション）に毎週3回配信されます。
アクティブコンパレータ：シンプルなストレッチエクササイズ（SSE）
参加者は、Gluteus Maximus、Iliopsoas、Piriformis、およびHamstringsの4つの基本的な静的ストレッチを受け取ります。 各セッションは、10分間の10分とホットパックアプリケーションから始まり、その後、各ストレッチの10回の繰り返しが続きます（各ストレッチを10秒間保持）。 セッションは、8週間（合計24セッション）に週に3回発生します。
手順：シンプルなストレッチエクササイズ（SSE）
Gluteus maximus、eliopsoas、piriformis、およびhamstringsを標的とする4つの静的ストレッチのセット。 各セッションは10分間の10分とホットパックアプリケーションから始まり、その後10秒間保持された各ストレッチの10回の繰り返しが続きます。 セッションは、8週間（合計24セッション）に毎週3回配信されます。
他の名前：
  • 静的ストレッチングプロトコル

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
身体活動レベル
時間枠：ベースライン、4週目、8週目（合計8週間）
短い形式の国際身体活動アンケートで評価されているように、週ごとの代謝等価タスク分（メットミン/週）のベースラインとの違い。
ベースライン、4週目、8週目（合計8週間）
痛みの重症度
時間枠：ベースライン、4週目、および8週目（合計8週間）
疼痛強度の測定には、数値疼痛評価尺度が使用されます。 11ポイントの数値疼痛評価尺度（0＝痛みなし、10＝想像しうる最悪の痛み）を使用して測定された、平均月経痛強度のベースラインからの差。 参加者は、月経の最初の2日間における典型的な痛みを評価します。
ベースライン、4週目、および8週目（合計8週間）
月経困難症の重症度
時間枠：ベースライン、第4週、および第8週
ベースラインからのWork Ability, Location, Intensity, Days of pain and Dysmenorrhea (WaLIDD)質問票スコアの変化。 WaLIDDスコアは0から12の範囲で、スコアが高いほど月経困難症がより重度であることを示します。
ベースライン、第4週、および第8週

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コンプライアンス率
時間枠：8週目の終わり
24の計画セッションのうち出席した規定のセッションの割合。
8週目の終わり

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Khyber Medical University Peshawar

捜査官

  • 主任研究者：Sheeba Orakzai, MSPT、Khyber Medical University Peshawar, Pakistan
  • 主任研究者：Sibghat Ullah, MSPT、Khyber Medical University Peshawar, Pakistan

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年7月1日

一次修了 (実際)

2025年9月10日

研究の完了 (実際)

2025年10月30日

試験登録日

最初に提出

2025年6月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年6月26日

最初の投稿 (実際)

2025年7月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月1日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • KMU/DIR/CTU/2025/003

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

人口統計学的変数、ベースライン、フォローアップの結果（NPRSスコア、IPAQ Met-Min/Week、WalIDDスコア、HIP範囲、セッションコンプライアンス）を含む、登録されたすべての被験者のすべての登録されたすべての被験者データ（IPD） - 資格のある研究者が利用できるようにします。 HIPAAセーフハーバーガイドラインに従って、データは直接識別子を削除します。 リクエストには、方法論的に健全な提案と機関審査委員会（IRB）の承認または免除文書を含める必要があります。

IPD 共有時間枠

データとサポートドキュメントは、主要な試験結果の公開から12か月後に利用可能になり、その後最大5年間アクセスしやすくなります。

IPD 共有アクセス基準

研究者は提出する必要があります。

研究の質問と分析計画を説明する正式な要求。

倫理承認の証拠。

署名されたデータは、参加者の機密性を保護し、承認された目的でのみデータを使用することを約束する契約を使用します。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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