Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A poszt -izometrikus relaxációs technika hatékonysága a fájdalom és a fizikai aktivitás egyszerű nyújtási gyakorlataival szemben fiatal nőstényekben, primer dysmenorrhea -val Peshawarban

2026. január 1. frissítette: Khyber Medical University Peshawar

A poszt -izometrikus relaxációs technika hatékonysága a fájdalom és a fizikai aktivitás egyszerű nyújtási gyakorlataival szemben fiatal nőkben, primer dysmenorrhea -val Peshawarban: Randomizált, ellenőrzött vizsgálat

Ez a randomizált, ellenőrzött vizsgálat összehasonlítja a poszt-izometrikus relaxáció (PIR) hatékonyságát az egyszerű nyújtási gyakorlatokkal (SSE), mindegyik a szokásos fizioterápiás módszerekkel kombinálva, a menstruációs fájdalom csökkentése és a fizikai aktivitás javítása az elsődleges dysmenorrhea-ban szenvedő fiatal nőket. A negyvennégy résztvevőt véletlenszerűen osztják ki (1: 1), hogy hetente háromszor kapjanak PIR-t vagy SSE-t nyolc héten (összesen 24 ülés). A tanulmány meg fogja határozni, hogy a nem farmakológiai beavatkozás kiemelkedő előnyökkel jár a fájdalomcsillapítás és a napi funkció számára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az elsődleges dysmenorrhoea -t menstruációs görcsökként definiálják mögöttes betegség nélkül. Ez a betegség a reproduktív korú nők 50–90% -át érinti, és jelentősen ronthatja a napi tevékenységeket és az életminőséget. Míg a farmakológiai kezelések léteznek, a nem kábítószer-beavatkozások, amelyek magukban foglalják az izomenergia-technikákat és a nyújtást, biztonsági és hatékonyságuk szempontjából vizsgálják.

Ebben az egycentrikus, párhuzamos csoportos, randomizált kontrollos vizsgálatban 44 nem házas 18-30 éves női hallgató dokumentált rendszeres menstruációs ciklusokkal és közepes vagy súlyos elsődleges dysmenorrhea-val (Walidd Score ≥5) kerül felvételre. A kiindulási szűrés és a tájékozott beleegyezés után a résztvevők randomizálódnak (az OpenEPI-n keresztül) a poszt-izometrikus relaxációs technika és az egyszerű nyújtási gyakorlatok két csoportjába.

A fájdalom intenzitását (NPRS 0-10) és a fizikai aktivitási szinteket (IPAQ MET · MIN/Het) kiindulási, 4 héten és 8 hétenként a vak értékelők értékelik. A másodlagos intézkedések közé tartozik a diszmenrhea súlyosság (Walidd kérdőív) és a mozgástartomány. Az adatokat az RM-ANOVA-val elemezzük a csoporton belüli változásokhoz és a független minták t-tesztjeit a csoportok közötti összehasonlításhoz, miután a normalitást a Shapiro-Wilk-rel tesztelték. A p-érték <0,05 jelentőséget jelöl.

Ez a vizsgálat tisztázza, hogy a nem-farmakológiai beavatkozás melyik hatékonyabban csökkenti a menstruációs fájdalmat és fokozza az aktivitást, tájékoztatva a bizonyítékokon alapuló fizioterápiás protokollokat az elsődleges dysmenorrhea-ra.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

44

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pakisztán
    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakisztán, 25000
        • City University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • 18-30 éves női résztvevők.
  • Az önmeghatározás nőstényként.
  • Normál menstruációs ciklusokkal rendelkező nem házas hallgatók (24-35 nap).
  • Diagnosztizált primer dysmenorrhea, ≥ 5 Walidd pontszámmal.
  • Képes és hajlandó részt venni három hetes fizioterápiás ülésen nyolc hétig.
  • Adjon meg írásbeli tájékozott hozzájárulást.

Kizárási kritériumok:

  • Másodlagos dysmenorrhoea (például endometriosis, medencei gyulladásos betegség).
  • A hormonális fogamzásgátlók vagy a menstruációs fájdalom esetleges gyógyszereinek jelenlegi használata.
  • A csípő- vagy medencefebészet története az elmúlt évben.
  • Akut izom -csontrendszeri sérülés vagy krónikus fájdalom állapota, amely nem kapcsolódik a dysmenorrhea -hoz.
  • Az alsó végtag izomfunkcióját befolyásoló neurológiai rendellenességek.
  • Tíz vagy hőterápia ellenjavallatok (például bőr sérülések, beültetett elektronikus eszközök).
  • Terhesség vagy szoptatás.
  • Egy másik intervenciós vizsgálatban való részvétel az elmúlt három hónapban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Post-izometrikus relaxáció (PIR)
A résztvevők poszt-izometrikus relaxációt kapnak, amely a gluteus maximust, az iliopsoas-t, a piriformis-ot és a hátrányokat célozza meg. Minden ülés 10 perces tíz és forró csomagolással kezdődik, amelyet minden izomcsoporthoz követ: 10 másodperces izometrikus összehúzódás a terapeuta elleni küzdelem, az 5 másodperces relaxáció és a 30 másodperces passzív nyújtás ellen, háromszor megismételve. Az ülések hetente háromszor fordulnak elő nyolc héten (összesen 24 ülés).
Eljárás: Post-izometrikus relaxáció (PIR)
Kézi fizioterápiás technikát alkalmaznak a gluteus maximusra, az iliopsoas -ra, a piriformisre és a hátrányokra. Minden ülés 10 perces transzkután elektromos idegstimulációval (TENS) és nedves hővel (melegcsomagolással) kezdődik, majd az izomcsoportonként három ciklus: 10 másodperces izometrikus összehúzódás a terapeuta elleni küzdelem, az 5 másodperces relaxáció és a 30 másodperces passzív szakasz ellen. Az üléseket hetente három héten keresztül szállítják (összesen 24 ülés).
Aktív összehasonlító: Egyszerű nyújtó gyakorlatok (SSE)
A résztvevők négy alapvető statikus szakaszot kapnak a Gluteus maximus, az iliopsoas, a piriformis és a Hamstrings számára. Minden munkamenet 10 perces tíz és forró csomag alkalmazásával kezdődik, majd mindegyik szakasz tíz ismétlését követi (mindegyik nyújtást 10 másodpercig tartva). Az ülések hetente háromszor fordulnak elő nyolc héten (összesen 24 ülés).
Eljárás: Egyszerű nyújtó gyakorlatok (SSE)
Négy statikus szakaszból álló készlet, amely a Gluteus maximust, az iliopsoát, a piriformist és a hátrányokat célozza meg. Minden ülés 10 perces tíz és forró csomag alkalmazásával kezdődik, majd minden egyes szakasz tíz ismétlését követi 10 másodpercig. Az üléseket hetente három héten keresztül szállítják (összesen 24 ülés).
Más nevek:
  • Statikus nyújtási protokoll

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fizikai aktivitási szint
Időkeret: Alapvonal, 4. és 8. hét (összesen 8 hét)
Különbség a kiindulási értékhez képest az összes heti metabolikus egyenértékű feladat percben (Met-Min/hét), a rövid formájú nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív szerint.
Alapvonal, 4. és 8. hét (összesen 8 hét)
A fájdalom súlyossága
Időkeret: Alapvonal, 4. hét és 8. hét (összesen 8 hét)
A fájdalom intenzitásának mérésére a Numerikus Fájdalom Értékelő Skálát fogjuk használni. Az alapértékhez képesti eltérés az átlagos menstruációs fájdalom intenzitásában, amelyet a 11 pontos Numerikus Fájdalom Értékelő Skála segítségével mérünk (0 = nincs fájdalom, 10 = a legrosszabb elképzelhető fájdalom). A résztvevők az első két menstruációs nap alatt észlelt tipikus fájdalmat értékelik.
Alapvonal, 4. hét és 8. hét (összesen 8 hét)
Dysmenorrhea Súlyossága
Időkeret: Alapvonal, 4. hét és 8. hét
A munkaképesség, lokalizáció, intenzitás, fájdalmas napok és diszmenorhea (WaLIDD) kérdőív pontszámának változása a kiindulási értékhez képest. A WaLIDD pontszám 0 és 12 között mozog, a magasabb pontszámok súlyosabb diszmenorheát jeleznek.
Alapvonal, 4. hét és 8. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Megfelelési arány
Időkeret: 8. hét vége
Az előírt ülések százalékos aránya a 24 tervezett ülésen részt vett.
8. hét vége

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Khyber Medical University Peshawar

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sheeba Orakzai, MSPT, Khyber Medical University Peshawar, Pakistan
  • Kutatásvezető: Sibghat Ullah, MSPT, Khyber Medical University Peshawar, Pakistan

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. szeptember 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. október 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. június 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. június 26.

Első közzététel (Tényleges)

2025. július 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. január 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 1.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KMU/DIR/CTU/2025/003

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Azonban azonosított egyéni résztvevői adatok (IPD) az összes beiratkozott alanyra, beleértve a demográfiai változókat, a kiindulási és nyomon követési eredményeket (NPRS pontszámok, IPAQ MET-MIN/Het, Walidd pontszámok, a mozgástartomány és a munkamenet-megfelelés)-a képesített kutatók számára elérhetővé teszik. Az adatokat a HIPAA biztonságos kikötői irányelveinek megfelelően a közvetlen azonosítóktól megfosztják. A kéréseknek tartalmazniuk kell egy módszertanilag megalapozott javaslatot és az intézményi felülvizsgálati testület (IRB) jóváhagyását vagy mentességi dokumentációját.

IPD megosztási időkeret

Az adatok és az alátámasztó dokumentumok az elsődleges próba eredmények közzététele után 12 hónappal elérhetővé válnak, és ezután akár 5 évig is elérhetőek lesznek.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A kutatóknak be kell nyújtaniuk:

A kutatási kérdés és elemzési tervet leíró hivatalos kérés.

Az etikai jóváhagyás bizonyítéka.

Aláírt adathasználati megállapodás, amely a résztvevők titoktartásának védelme érdekében és az adatok csak jóváhagyott célra történő felhasználására kötelezi.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel