Post -isometrisen rentoutumistekniikan tehokkuus verrattuna yksinkertaisiin kipu- ja fyysisen aktiivisuuden venytysharjoitteluun nuorilla naisilla, joilla on primaarinen dysmenorrea Peshawarissa
torstai 1. tammikuuta 2026 päivittänyt: Khyber Medical University Peshawar
Post -isometrisen rentoutumistekniikan tehokkuus verrattuna yksinkertaisiin kipu- ja fyysisen aktiivisuuden venytysharjoitteluun nuorilla naisilla, joilla on primaarinen dysmenorrea Peshawarissa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tätä satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta verrataan isometrisen rentoutumisen (PIR) tehokkuutta yksinkertaisiin venytysharjoitteluihin (SSE), joista kukin yhdistetään tavanomaisten fysioterapiamuotojen kanssa kuukautisten kivun vähentämiseksi ja fyysisen aktiivisuuden parantamiseksi nuorilla naimattomilla naisilla, joilla on ensisijainen dysmenorrhea.
Neljäkymmentä neljä osallistujaa jaetaan satunnaisesti (1: 1) vastaanottamiseksi joko PIR tai SSE kolme kertaa viikossa kahdeksan viikon ajan (24 istuntoa).
Tutkimuksessa tunnistetaan, mikä ei-farmakologinen interventio tarjoaa parempia etuja kivunlievitykselle ja päivittäiselle toiminnalle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijainen dysmenorrhea määritellään kuukautiskramppeiksi ilman taustalla olevaa tautia. Tämä tila vaikuttaa 50–90%: iin lisääntymisikäisistä naisista ja voi merkittävästi heikentää päivittäistä toimintaa ja elämänlaatua. Vaikka farmakologisia hoitoja on olemassa, ei-lääkkeitä, jotka sisältävät lihasenergiatekniikoita ja venyttämistä, tutkitaan niiden turvallisuutta ja tehokkuutta.
Tässä yhden keskuksen, rinnakkaisryhmän satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa, 44 naimattomia naisopiskelijoita, joiden ikä on 18–30 vuotta, dokumentoitujen säännöllisten kuukautisjaksojen ja kohtalaisten tai vaikean primaarisen dysmenorrhean (Walidd-pisteet ≥5) kanssa. Perustason seulonnan ja tietoisen suostumuksen jälkeen osallistujat satunnaistetaan (OpenEPI: n kautta) yhdelle kahdesta isometrisen rentoutumistekniikan ryhmästä ja yksinkertaisista venytysharjoituksista.
Kivun voimakkuus (NPRS 0-10) ja fyysisen aktiivisuuden tasot (IPAQ Met · min/viikko) arvioidaan lähtötilanteessa, 4 viikossa ja 8 viikossa sokeat arvioijat. Toissijaisiin toimenpiteisiin sisältyy dysmenorreava vakavuus (Walidd -kyselylomake) ja liikealueen. Tietoja analysoidaan RM-ANOVA: lla ryhmien sisäisille muutoksille ja riippumattomien näytteiden t-testille ryhmien välistä vertailua varten normaalisuuden testaamisen jälkeen Shapiro-Wilkin kanssa. P-arvo <0,05 tarkoittaa merkitystä.
Tämä tutkimus selventää, mikä ei-farmakologinen interventio vähentää tehokkaammin kuukautisten kipua ja parantaa aktiivisuutta, mikä antaa todisteisiin perustuvia fysioterapiaprotokollia primaarisen dysmenorrealle.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
44
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 25000
- City University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naispuoliset osallistujat 18–30-vuotiaita.
- Itse tunnistaminen naisena.
- Naimattomat opiskelijat, joilla on säännölliset kuukautisyklit (24-35 päivää).
- Diagnosoitu primaarinen dysmenorrea, jonka Walidd -pistemäärä on ≥ 5.
- Kykenevä ja halukas osallistumaan kolme kertaa viikossa fysioterapiaistuntoihin kahdeksan viikon ajan.
- Anna kirjallinen tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Toissijainen dysmenorrhea (esim. Endometrioosi, lantion tulehduksellinen sairaus).
- Hormonaalisten ehkäisyvälineiden tai minkä tahansa lääkityksen nykyinen käyttö kuukautiskipuun.
- HIP- tai lantion kirurgian historia viimeisen vuoden aikana.
- Akuutti tuki- ja liikuntaelinten vamma tai krooniset kipuolosuhteet, jotka eivät liity dysmenorreaan.
- Neurologiset häiriöt, jotka vaikuttavat alarajojen lihaksen toimintaan.
- Vasta -aiheet kymmenille tai lämpöterapialle (esim. Ihonvauriot, implantoidut elektroniset laitteet).
- Raskaus tai imetys.
- Osallistuminen toiseen interventiokokeeseen viimeisen kolmen kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Isometrinen rentoutuminen (PIR)
Osallistujat saavat isometrisen rentoutumisen, joka kohdistuu gluteus maximus, iliopsoas, piriformis ja takaisku.
Jokainen istunto alkaa 10 minuutin kymmenen ja kuumapakkauksen levityksellä, jota seuraa jokaiselle lihasryhmälle: 10 sekunnin isometrinen supistuminen terapeutin vastavoiman, 5 sekunnin rentoutumisen ja 30 sekunnin passiivisen venytyksen suhteen, toistetaan kolme kertaa.
Istunnot tapahtuvat kolme kertaa viikossa kahdeksan viikon ajan (24 istuntoa).
|
Manuaalinen fysioterapiatekniikka, jota sovelletaan gluteus maximusiin, iliopsoasiin, piriforisiin ja takaosaan.
Jokainen istunto alkaa 10 minuutin transkutaanisella sähköhermostimulaatiolla (TENS) ja kostealla lämmöllä (kuumapakkaus), jota seuraa kolme sykliä lihasryhmää kohti: 10 sekunnin isometrinen supistuminen terapeutin vastavoimaa vastaan, 5 sekunnin rentoutumisella ja 30 sekunnin passiivisella venytyksellä.
Istunnot toimitetaan kolme kertaa viikoittain kahdeksan viikon ajan (yhteensä 24 istuntoa).
|
|
Active Comparator: Yksinkertaiset venytysharjoitukset (SSE)
Osallistujat saavat neljä staattista osuutta gluteus maximusille, iliopsoalle, piriformisille ja takaiskuille.
Jokainen istunto alkaa 10 minuuttia kymmeniä ja kuumapakkaussovellusta, jota seuraa kymmenen toistoa jokaisesta osuudesta (jokainen osuus 10 sekunnin ajan).
Istunnot tapahtuvat kolme kertaa viikossa kahdeksan viikon ajan (24 istuntoa).
|
Sarja neljästä staattisesta venytyksestä, jotka kohdistuvat gluteus maximusiin, iliopsoasiin, piriformisiin ja takaiskuihin.
Jokainen istunto alkaa 10 minuuttia kymmeniä ja kuumapakkaussovellusta, jota seuraa kymmenen toistoa jokaisesta 10 sekunnin ajan pidetystä osuudesta.
Istunnot toimitetaan kolme kertaa viikoittain kahdeksan viikon ajan (yhteensä 24 istuntoa).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: Baseline, viikko 4 ja viikko 8 (yhteensä 8 viikkoa)
|
Ero lähtötasosta koko viikoittain metabolisen vastaavan tehtäväpöytäkirjan (Met-min/viikko), sellaisena kuin se arvioidaan lyhytaikaisen kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen perusteella.
|
Baseline, viikko 4 ja viikko 8 (yhteensä 8 viikkoa)
|
|
Kivun vakavuus
Aikaikkuna: Alkutilanne, viikko 4 ja viikko 8 (yhteensä 8 viikkoa)
|
Numeerista kipuarviointiasteikkoa käytetään kipuvoimakkuuden mittaamiseen.
Poikkeama lähtötasosta keskimääräisessä kuukautiskivun voimakkuudessa, mitattuna 11-pisteen numeerisella kipuarviointiasteikolla (0 = ei kipua, 10 = pahin mahdollinen kipu).
Osallistujat arvioivat tyypillistä kipuaan kuukautisten kahden ensimmäisen päivän aikana.
|
Alkutilanne, viikko 4 ja viikko 8 (yhteensä 8 viikkoa)
|
|
Dysmenorrian vakavuus
Aikaikkuna: Perusarvo, viikko 4 ja viikko 8
|
Muutos lähtötasosta Work Ability, Location, Intensity, Days of pain and Dysmenorrhea (WaLIDD) -kyselyn pistemäärässä.
WaLIDD-pistemäärä vaihtelee välillä 0–12, jossa korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa dysmenorrhoa-oiretta.
|
Perusarvo, viikko 4 ja viikko 8
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaatimustenmukaisuusaste
Aikaikkuna: 8. viikon loppu
|
Määrättyjen istuntojen prosentuaalinen osuus osallistui 24 suunnitellusta istunnosta.
|
8. viikon loppu
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sheeba Orakzai, MSPT, Khyber Medical University Peshawar, Pakistan
- Päätutkija: Sibghat Ullah, MSPT, Khyber Medical University Peshawar, Pakistan
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Khan T, Rizvi MR, Sharma A, Ahmad F, Hasan S, Uddin S, Sidiq M, Ammari A, Iqbal A, Alghadir AH. Assessing muscle energy technique and foam roller self-myofascial release for low back pain management in two-wheeler riders. Sci Rep. 2024 May 27;14(1):12144. doi: 10.1038/s41598-024-62881-8.
- Kirsch E, Rahman S, Kerolus K, Hasan R, Kowalska DB, Desai A, Bergese SD. Dysmenorrhea, a Narrative Review of Therapeutic Options. J Pain Res. 2024 Aug 15;17:2657-2666. doi: 10.2147/JPR.S459584. eCollection 2024.
- Ullah A, Fayyaz K, Javed U, Usman M, Malik R, Arif N, Kaleem A. Prevalence of Dysmenorrhea and Determinants of Pain Intensity Among University-Age Women. Pain Med. 2021 Dec 11;22(12):2851-2862. doi: 10.1093/pm/pnab273.
- Mohamad Bakro R, Farrukh MJ, Rajagopal MS, Kristina SA, Ramatillah DL, Ming LC, Paneerselvam GS, Hadi MA. Assessment of prevalence, knowledge and health-related practices of dysmenorrhea among Malaysian women in Kuala Lumpur: a cross-sectional survey. Ann Med. 2023;55(2):2281655. doi: 10.1080/07853890.2023.2281655. Epub 2023 Nov 27.
- Barbosa-Silva J, Avila MA, de Oliveira RF, Dedicacao AC, Godoy AG, Rodrigues JC, Driusso P. Prevalence, pain intensity and symptoms associated with primary dysmenorrhea: a cross-sectional study. BMC Womens Health. 2024 Feb 4;24(1):92. doi: 10.1186/s12905-023-02878-z.
- Santos LBD, Barbosa IR, Dantas THM, Araujo CM, Dantas JH, Ferreira CWS, Camara SMAD, Dantas D. Prevalence of primary dysmenorrhea and associated factors in adult women. Rev Assoc Med Bras (1992). 2022 Jan;68(1):31-36. doi: 10.1590/1806-9282.20210341.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 10. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. kesäkuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. kesäkuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 4. heinäkuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 5. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KMU/DIR/CTU/2025/003
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikille ilmoittautuneille henkilöille-mukaan lukien demografiset muuttujat, lähtö- ja seurantatulokset (NPRS-pisteet, IPAQ Met-min/viikko, Walidd-pisteet, HIP-liikealue ja istunnon vaatimustenmukaisuus)-tunnistavat yksittäiset osallistujatiedot (IPD).
Tiedot poistetaan suorista tunnisteista HIPAA Safe Harbor -ohjeiden mukaisesti.
Pyyntöihin on sisällytettävä metodologisesti vakaa ehdotus ja institutionaalinen tarkastuslautakunnan (IRB) hyväksyntä tai poikkeusasiakirja.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ja tukevat asiakirjat tulevat saataville 12 kuukauden kuluttua ensisijaisten kokeiden tulosten julkaisemisesta, ja ne pysyvät saatavana jopa viiden vuoden ajan sen jälkeen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkijoiden on toimitettava:
Muodollinen pyyntö, joka kuvaa tutkimuskysymystä ja analyysisuunnitelmaa.
Todisteet etiikan hyväksynnästä.
Allekirjoitettu tietokäyttösopimus, joka sitoutuu suojelemaan osallistujien luottamuksellisuutta ja käyttämään tietoja vain hyväksyttyyn tarkoitukseen.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .