Eficácia da técnica de relaxamento pós -isométrica versus exercícios de alongamento simples para dor e atividade física em mulheres jovens com dismenorreia primária em Peshawar
1 de janeiro de 2026 atualizado por: Khyber Medical University Peshawar
Eficácia da técnica de relaxamento pós -isométrico versus exercícios de alongamento simples para dor e atividade física em mulheres jovens com dismenorreia primária em Peshawar: um estudo controlado randomizado
Este estudo controlado randomizado comparará a eficácia do relaxamento pós-isométrico (PIR) versus exercícios de alongamento simples (SSE), cada um combinado com modalidades de fisioterapia padrão, para reduzir a dor menstrual e melhorar a atividade física em mulheres jovens solteiras com dismenorreia primária.
Quarenta e quatro participantes serão designados aleatoriamente (1: 1) para receber PIR ou SSE três vezes por semana durante oito semanas (24 sessões totais).
O estudo identificará qual intervenção não farmacológica oferece benefícios superiores para o alívio da dor e a função diária.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dismenorreia primária é definida como cólicas menstruais sem doença subjacente. Essa condição afeta 50-90% das mulheres em idade reprodutiva e pode prejudicar significativamente as atividades diárias e a qualidade de vida. Embora existam tratamentos farmacológicos, intervenções não medicamentosas que incluem técnicas de energia muscular e alongamento estão sob investigação por sua segurança e eficácia.
Neste estudo controlado randomizado de grupo paralelo único, 44 estudantes solteiras de 18 a 30 anos com ciclos menstruais regulares documentados e dismenorreia primária moderada a grave (escore de Walidd ≥5) serão inscritos. Após a triagem da linha de base e o consentimento informado, os participantes serão randomizados (via OpenEPI) para um dos dois grupos de técnica de relaxamento pós-isométrica e exercícios simples de alongamento.
A intensidade da dor (NPRS 0-10) e os níveis de atividade física (Met · min/semana) serão avaliados na linha de base, 4 semanas e 8 semanas por avaliadores cegos. As medidas secundárias incluem gravidade da dismenorreia (questionário Walidd) e amplitude de movimento. Os dados serão analisados com RM-Anova para alterações dentro do grupo e testes t de amostras independentes para comparações entre grupos, após testar a normalidade com o Shapiro-Wilk. Um valor p <0,05 indica significância.
Este estudo esclarecerá qual intervenção não farmacológica reduz mais efetivamente a dor menstrual e melhora a atividade, informando os protocolos de fisioterapia baseados em evidências para a dismenorreia primária.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
44
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Khyber Pakhtunkhwa
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Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Paquistão, 25000
- City University
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Participantes do sexo feminino de 18 a 30 anos.
- Auto-identificação como mulher.
- Estudantes solteiros com ciclos menstruais regulares (24-35 dias).
- Dismenorreia primária diagnosticada com uma pontuação de Walidd ≥ 5.
- Capaz e disposto a participar de sessões de fisioterapia três vezes por semana por oito semanas.
- Fornecer consentimento informado por escrito.
Critérios de exclusão:
- Dismenorreia secundária (por exemplo, endometriose, doença inflamatória pélvica).
- Uso atual de contraceptivos hormonais ou qualquer medicamento para dor menstrual.
- História da cirurgia do quadril ou pélvico no ano passado.
- Lesão musculoesquelética aguda ou condições de dor crônica não relacionadas à dismenorreia.
- Distúrbios neurológicos que afetam a função muscular inferior do limb.
- Contra -indicações a dezenas ou terapia térmica (por exemplo, lesões cutâneas, dispositivos eletrônicos implantados).
- Gravidez ou amamentação.
- Participação em outro estudo intervencionista nos últimos três meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Relaxamento pós-isométrico (PIR)
Os participantes recebem relaxamento pós-isométrico direcionado ao glúteo maximus, iliopsoas, piriforme e isquiotibiais.
Cada sessão começa com 10 minutos de dezenas e aplicação de pacote quente, seguido de cada grupo muscular: uma contração isométrica de 10 segundos contra a contra-força do terapeuta, relaxamento de 5 segundos e trechos passivos de 30 segundos, repetidos três vezes.
As sessões ocorrem três vezes por semana durante oito semanas (24 sessões totais).
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Uma técnica de fisioterapia manual aplicada ao glúteo maximus, iliopsoas, piriforme e isquiotibiais.
Cada sessão começa com 10 minutos de estimulação do nervo elétrico transcutâneo (dezenas) e calor úmido (pacote quente), seguido de três ciclos por grupo muscular de: uma contração isométrica de 10 segundos contra a contra-força do terapeuta, relaxamento de 5 segundos e trechos passivos de 30 segundos.
As sessões são entregues três vezes semanalmente por oito semanas (24 sessões no total).
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Comparador Ativo: Exercícios de alongamento simples (SSE)
Os participantes recebem quatro alongamentos estáticos básicos para o glúteo maximus, iliopsoas, piriforme e isquiotibiais.
Cada sessão começa com 10 minutos de dezenas e aplicação de pacote quente, seguido de dez repetições de cada alongamento (mantendo cada alongamento por 10 segundos).
As sessões ocorrem três vezes por semana durante oito semanas (24 sessões totais).
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Um conjunto de quatro alongamentos estáticos direcionados ao glúteo maximus, iliopsoas, piriforme e isquiotibiais.
Cada sessão começa com 10 minutos de dezenas e aplicação de pacote quente, seguidos por dez repetições de cada alongamento mantido por 10 segundos.
As sessões são entregues três vezes semanalmente por oito semanas (24 sessões no total).
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de atividade física
Prazo: Linha de base, semana 4 e semana 8 (total de 8 semanas)
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Diferença da linha de base no total de tarefas equivalentes metabólicos semanais (Met-min/semana), conforme avaliado pelo questionário de atividade física internacional de formato curto.
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Linha de base, semana 4 e semana 8 (total de 8 semanas)
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Gravidade da Dor
Prazo: Baseline, Semana 4 e Semana 8 (total de 8 semanas)
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A Escala Numérica de Avaliação da Dor será utilizada para medir a intensidade da dor.
Diferença em relação ao valor basal na intensidade média da dor menstrual, medida através da Escala Numérica de Avaliação da Dor de 11 pontos (0 = sem dor, 10 = pior dor imaginável).
Os participantes classificam a sua dor típica durante os dois primeiros dias da menstruação.
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Baseline, Semana 4 e Semana 8 (total de 8 semanas)
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Gravidade da Dismenorreia
Prazo: Linha de base, Semana 4 e Semana 8
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Alteração em relação ao valor basal na pontuação do questionário Work Ability, Location, Intensity, Days of pain and Dysmenorrhea (WaLIDD).
A pontuação WaLIDD varia entre 0 e 12, com pontuações mais elevadas a indicar dismenorreia mais grave.
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Linha de base, Semana 4 e Semana 8
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de conformidade
Prazo: Fim da 8ª semana
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A porcentagem de sessões prescritas compareceram em 24 sessões planejadas.
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Fim da 8ª semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sheeba Orakzai, MSPT, Khyber Medical University Peshawar, Pakistan
- Investigador principal: Sibghat Ullah, MSPT, Khyber Medical University Peshawar, Pakistan
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Khan T, Rizvi MR, Sharma A, Ahmad F, Hasan S, Uddin S, Sidiq M, Ammari A, Iqbal A, Alghadir AH. Assessing muscle energy technique and foam roller self-myofascial release for low back pain management in two-wheeler riders. Sci Rep. 2024 May 27;14(1):12144. doi: 10.1038/s41598-024-62881-8.
- Kirsch E, Rahman S, Kerolus K, Hasan R, Kowalska DB, Desai A, Bergese SD. Dysmenorrhea, a Narrative Review of Therapeutic Options. J Pain Res. 2024 Aug 15;17:2657-2666. doi: 10.2147/JPR.S459584. eCollection 2024.
- Ullah A, Fayyaz K, Javed U, Usman M, Malik R, Arif N, Kaleem A. Prevalence of Dysmenorrhea and Determinants of Pain Intensity Among University-Age Women. Pain Med. 2021 Dec 11;22(12):2851-2862. doi: 10.1093/pm/pnab273.
- Mohamad Bakro R, Farrukh MJ, Rajagopal MS, Kristina SA, Ramatillah DL, Ming LC, Paneerselvam GS, Hadi MA. Assessment of prevalence, knowledge and health-related practices of dysmenorrhea among Malaysian women in Kuala Lumpur: a cross-sectional survey. Ann Med. 2023;55(2):2281655. doi: 10.1080/07853890.2023.2281655. Epub 2023 Nov 27.
- Barbosa-Silva J, Avila MA, de Oliveira RF, Dedicacao AC, Godoy AG, Rodrigues JC, Driusso P. Prevalence, pain intensity and symptoms associated with primary dysmenorrhea: a cross-sectional study. BMC Womens Health. 2024 Feb 4;24(1):92. doi: 10.1186/s12905-023-02878-z.
- Santos LBD, Barbosa IR, Dantas THM, Araujo CM, Dantas JH, Ferreira CWS, Camara SMAD, Dantas D. Prevalence of primary dysmenorrhea and associated factors in adult women. Rev Assoc Med Bras (1992). 2022 Jan;68(1):31-36. doi: 10.1590/1806-9282.20210341.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2025
Conclusão Primária (Real)
10 de setembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
30 de outubro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de junho de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de junho de 2025
Primeira postagem (Real)
4 de julho de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KMU/DIR/CTU/2025/003
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Dados de participantes individuais identificados (IPD) para todos os sujeitos inscritos, incluindo variáveis demográficas, resultados de linha de base e acompanhamento (pontuações do NPRS, IPAQ Met-Min/Week, pontuações do WALIDD, amplitude de movimento do quadril e conformidade de sessão)-serão disponibilizados para pesquisadores qualificados.
Os dados serão despojados de identificadores diretos de acordo com as diretrizes do HIPAA Safe Harbor.
As solicitações devem incluir uma documentação de aprovação ou isenção de proposta metodologicamente sólida e do Conselho de Revisão Institucional (IRB).
Prazo de Compartilhamento de IPD
Dados e documentos de suporte estarão disponíveis 12 meses após a publicação dos resultados do ensaio primário e permanecerão acessíveis por até 5 anos depois.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os pesquisadores devem enviar:
Uma solicitação formal descrevendo a questão da pesquisa e o plano de análise.
Evidência de aprovação de ética.
Um contrato de uso de dados assinado se comprometeu para proteger a confidencialidade dos participantes e usar dados apenas para o objetivo aprovado.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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