Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność techniki relaksacyjnej po izometrycznej w porównaniu do prostych ćwiczeń rozciągania dla bólu i aktywności fizycznej u młodych kobiet z pierwotnym zaburzeniami w Peszawrze

1 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Khyber Medical University Peshawar

Skuteczność techniki relaksacji po izometrycznej w porównaniu do prostych ćwiczeń rozciągania dla bólu i aktywności fizycznej u młodych kobiet z pierwotnym zaburzeniami w Peszawar

To randomizowane kontrolowane badanie porównuje skuteczność relaksacji po izometrycznej (PIR) w porównaniu do prostych ćwiczeń rozciągania (SSE), z których każde w połączeniu ze standardowymi metodami fizjoterapii, w celu zmniejszenia bólu menstruacyjnego i poprawy aktywności fizycznej u młodych niezamężnych kobiet z pierwotnym zaburzeniami. Czterdzieści czterech uczestników zostanie losowo przydzielonych (1: 1), aby otrzymać PIR lub SSE trzy razy w tygodniu przez osiem tygodni (24 sesje ogółem). Badanie określa, która interwencja niefarmakologiczna zapewnia lepsze korzyści w zakresie łagodzenia bólu i codziennej funkcji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pierwotne miesiączkowanie definiuje się jako skurcze menstruacyjne bez choroby leżącej u podstaw. Ten stan wpływa na 50–90% kobiet w wieku rozrodczym i może znacznie zaburzyć codzienne czynności i jakość życia. Podczas gdy istnieją zabiegi farmakologiczne, interwencje bez leczenia, które obejmują techniki energii mięśni i rozciąganie, są badane pod kątem ich bezpieczeństwa i skuteczności.

W tym jednoskutowym, randomizowanym badaniu kontrolowanym w grupie równoległej, 44 niezamężne studentki w wieku 18–30 lat z udokumentowanymi regularnymi cyklami menstruacyjnymi i umiarkowanymi do ciężkiej zaburzenia pierwotnego miesiączkowania (wynik Walidd ≥5) zostanie zapisanych. Po wyjściowej badania przesiewowej i świadomej zgody uczestnicy będą losowo losowo (za pośrednictwem OpenEpi) do jednej z dwóch grup techniki relaksacyjnej po izometrycznej i prostych ćwiczeniach rozciągania.

Intensywność bólu (NPRS 0-10) i poziomy aktywności fizycznej (IPAQ MET · min/tydzień) zostaną ocenione na początku, 4 tygodnie i 8 tygodni przez zaślepionych asesorów. Środki wtórne obejmują nasilenie dysmenorrhea (kwestionariusz WALIDD) i zakres ruchu. Dane zostaną przeanalizowane za pomocą RM-ANOVA pod kątem zmian t wewnątrz grupy i niezależnych próbek t dla porównań między grupami, po przetestowaniu normalności z Shapiro-Wilk. Wartość p <0,05 oznacza znaczenie.

To badanie wyjaśni, która niefarmakologiczna interwencja bardziej skutecznie zmniejsza ból menstruacyjny i zwiększa aktywność, informując oparte na dowodach protokoły fizjoterapii pierwotnej miesiączkowania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

44

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 25000
        • City University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Uczestnicy w wieku 18–30 lat.
  • Samoidentyfikacja jako kobieta.
  • Niezamężni studenci z regularnymi cyklami menstruacyjnymi (24-35 dni).
  • Zdiagnozowano pierwotne dysmenorrhea z wynikiem WALIDD ≥ 5.
  • Zdolne i chętnie uczestniczą w sesjach fizjoterapii z trzech tygodni przez osiem tygodni.
  • Przekaż pisemną świadomą zgodę.

Kryteria wykluczenia:

  • Drugorzędowy dysmenorrhea (np. Endometrioza, choroba zapalna miednicy).
  • Obecne stosowanie hormonalnych środków antykoncepcyjnych lub dowolnych leków na ból menstruacyjny.
  • Historia operacji bioder lub miednicy w ubiegłym roku.
  • Ostre uszkodzenie mięśniowo -szkieletowe lub przewlekłe warunki bólu niezwiązane z dysmenorrheą.
  • Zaburzenia neurologiczne wpływające na funkcję mięśni o niższej liczbie końców.
  • Przeciwwskazania do dziesiątek lub terapii cieplnej (np. Zmiany skóry, wszczepione urządzenia elektroniczne).
  • Ciąża lub karmienie piersią.
  • Udział w innym badaniu interwencyjnym w ciągu ostatnich trzech miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Relaksacja po izometrycznej (PIR)
Uczestnicy otrzymują po izometrycznym relaksacji ukierunkowane na pośladek Maximus, Iliopsoas, Piriformis i ścięgna podkolanowe. Każda sesja rozpoczyna się od 10 minut aplikacji dziesiątek i zastosowania na gorącym pakiecie, a następnie dla każdej grupy mięśni: 10-sekundowy skurcz izometryczny przeciwko przeciwnikowi terapeuty, 5-sekundowej relaksacji i 30-sekundowym pasywnym odcinku, powtarzanym trzy razy. Sesje odbywają się trzy razy w tygodniu przez osiem tygodni (24 sesje całkowitego).
Procedura: Relaksacja po izometrycznej (PIR)
Manualna technika fizjoterapii stosowana w pośladku Maximus, Iliopsoas, Piriformis i ścięgna podkolanowych. Każda sesja rozpoczyna się od 10 minut przezskórnej stymulacji nerwu elektrycznego (dziesiątki) i wilgotnego ciepła (gorącego pakietu), a następnie trzech cykli na grupę mięśni: 10-sekundowego skurczu izometrycznego przeciwko przeciwdziałaniu terapeuty, 5-sekundowej relaksacji i 30-sekundowej pasywnej odcinku. Sesje są dostarczane trzy razy w tygodniu przez osiem tygodni (łącznie 24 sesje).
Aktywny komparator: Proste ćwiczenia rozciągające (SSE)
Uczestnicy otrzymują cztery podstawowe statyczne odcinki dla pośladków Maximus, Iliopsoas, Piriformis i ścięgna podkolanowych. Każda sesja rozpoczyna się od 10 minut aplikacji dziesiątek i aplikacji na gorąco, a następnie dziesięć powtórzeń każdego odcinka (trzymanie każdego odcinka przez 10 sekund). Sesje odbywają się trzy razy w tygodniu przez osiem tygodni (24 sesje całkowitego).
Procedura: Proste ćwiczenia rozciągające (SSE)
Zestaw czterech statycznych rozciąga się na skierowanie na pośladek Maximus, Iliopsoas, Piriformis i ścięgna podkolanowe. Każda sesja rozpoczyna się od 10 minut dziesiątek i aplikacji na gorąco, a następnie dziesięć powtórzeń każdego odcinka odbywającego się przez 10 sekund. Sesje są dostarczane trzy razy w tygodniu przez osiem tygodni (łącznie 24 sesje).
Inne nazwy:
  • Statyczny protokół rozciągania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 4 i tydzień 8 (ogółem 8 tygodni)
Różnica od wartości wyjściowej w całkowitej cotygodniowej metabolicznej równoważnej minutach zadań (MET-min/tydzień), ocenianej przez krótko- Międzynarodowy kwestionariusz aktywności fizycznej.
Linia bazowa, tydzień 4 i tydzień 8 (ogółem 8 tygodni)
Nasilenie bólu
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, tydzień 4 i tydzień 8 (łącznie 8 tygodni)
Skala Numeryczna Oceny Bólu zostanie użyta do pomiaru natężenia bólu. Różnica od wartości wyjściowej w średnim natężeniu bólu menstruacyjnego, mierzona za pomocą 11-punktowej Skali Numerycznej Oceny Bólu (0 = brak bólu, 10 = najgorszy wyobrażalny ból). Uczestniczki oceniają swój typowy ból w ciągu pierwszych dwóch dni menstruacji.
Linia wyjściowa, tydzień 4 i tydzień 8 (łącznie 8 tygodni)
Nasilenie bolesnego miesiączkowania
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 4. tydzień i 8. tydzień
Zmiana względem wartości wyjściowej w kwestionariuszu WaLIDD (Work Ability, Location, Intensity, Days of pain and Dysmenorrhea). Wynik WaLIDD mieści się w zakresie od 0 do 12, przy czym wyższe wyniki wskazują na cięższe objawy dysmenorrhei.
Punkt wyjściowy, 4. tydzień i 8. tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik zgodności
Ramy czasowe: Koniec 8 tygodnia
Procent przepisanych sesji uczestniczył w 24 planowanych sesjach.
Koniec 8 tygodnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Khyber Medical University Peshawar

Śledczy

  • Główny śledczy: Sheeba Orakzai, MSPT, Khyber Medical University Peshawar, Pakistan
  • Główny śledczy: Sibghat Ullah, MSPT, Khyber Medical University Peshawar, Pakistan

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 września 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 czerwca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 lipca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KMU/DIR/CTU/2025/003

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane zidentyfikowane indywidualne dane uczestników (IPD) dla wszystkich zarejestrowanych podmiotów, w tym zmienne demograficzne, wyniki podstawowe i kontrolne (wyniki NPRS, IPAQ MET-MIN/Tydzień, wyniki WALIDD, zakres ruchu stawu biodrowego i zgodność z sesją)-będą udostępnione kwalifikowanym badaczom. Dane zostaną pozbawione bezpośrednich identyfikatorów zgodnie z wytycznymi HIPAA Safe Harbor. Wnioski muszą zawierać metodologicznie uzasadnioną propozycję i dokumentację zatwierdzenia lub dokumentacji zwolnienia IRB).

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane i dokumenty uzupełniające będą dostępne 12 miesięcy po opublikowaniu pierwotnych wyników badań i pozostaną dostępne do 5 lat.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Naukowcy muszą złożyć:

Formalna prośba opisująca pytanie badawcze i plan analizy.

Dowody zatwierdzenia etyki.

Podpisana umowa o wykorzystaniu danych zobowiązuje się do ochrony poufności uczestnika i wykorzystanie danych tylko dla zatwierdzonego celu.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj