Efectividad de la técnica de relajación posterior a isométrica versus ejercicios de estiramiento simple para el dolor y la actividad física en mujeres jóvenes con dismenorrea primaria en Peshawar
1 de enero de 2026 actualizado por: Khyber Medical University Peshawar
Efectividad de la técnica de relajación posterior a la isométrica versus ejercicios de estiramiento simple para el dolor y la actividad física en hembras jóvenes con dismenorrea primaria en Peshawar: un ensayo controlado aleatorizado
Este ensayo controlado aleatorio comparará la efectividad de la relajación post-isométrica (PIR) versus los ejercicios de estiramiento simple (SSE), cada uno combinado con modalidades de fisioterapia estándar, para reducir el dolor menstrual y mejorar la actividad física en mujeres jóvenes solteras con dismenorrea primaria.
Cuarenta y cuatro participantes serán asignados al azar (1: 1) para recibir PIR o SSE tres veces por semana durante ocho semanas (24 sesiones totales).
El estudio identificará qué intervención no farmacológica proporciona beneficios superiores para el alivio del dolor y la función diaria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La dismenorrea primaria se define como calambres menstruales sin enfermedades subyacentes. Esta condición afecta al 50-90% de las mujeres en edad reproductiva y puede afectar significativamente las actividades diarias y la calidad de vida. Si bien existen tratamientos farmacológicos, las intervenciones no fármacos que incluyen técnicas de energía muscular y estiramientos están bajo investigación por su seguridad y eficacia.
En este ensayo controlado aleatorio de grupos paralelos de un solo centro paralelo, 44 mujeres solteras solteras de entre 18 y 30 años con ciclos menstruales regulares documentados y dismenorrea primaria moderada a severa (puntaje Walidd ≥5) se inscribirán. Después de la detección de línea de base y el consentimiento informado, los participantes serán aleatorizados (a través de Openepi) a uno de los dos grupos de técnica de relajación post-isométrica y ejercicios de estiramiento simples.
La intensidad del dolor (NPRS 0-10) y los niveles de actividad física (IPAQ Met · min/semana) se evaluarán al inicio, 4 semanas y 8 semanas por los evaluadores cegados. Las medidas secundarias incluyen severidad de dismenorrea (cuestionario Walidd) y rango de movimiento. Los datos se analizarán con RM-Anova para cambios dentro del grupo y pruebas t de muestras independientes para comparaciones entre grupos, después de probar la normalidad con Shapiro-Wilk. Un valor p <0.05 denota importancia.
Este ensayo aclarará qué intervención no farmacológica reduce de manera más efectiva el dolor menstrual y mejora la actividad, informando los protocolos de fisioterapia basados en evidencia para la dismenorrea primaria.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
44
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Khyber Pakhtunkhwa
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Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistán, 25000
- City University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes femeninas de entre 18 y 30 años.
- Autoidentificación como mujer.
- Estudiantes solteros con ciclos menstruales regulares (24-35 días).
- Dismenorrea primaria diagnosticada con una puntuación Walidd ≥ 5.
- Capaz y dispuesto a participar en sesiones de fisioterapia tres veces por semana durante ocho semanas.
- Proporcionar consentimiento informado por escrito.
Criterios de exclusión:
- Dismenorrea secundaria (por ejemplo, endometriosis, enfermedad inflamatoria pélvica).
- Uso actual de anticonceptivos hormonales o cualquier medicamento para el dolor menstrual.
- Historia de cirugía de cadera o pélvica en el último año.
- Lesión musculoesquelética aguda o afecciones de dolor crónico no relacionados con la dismenorrea.
- Trastornos neurológicos que afectan la función muscular de la extremidad inferior.
- Contraindicaciones a TENS o terapia térmica (por ejemplo, lesiones cutáneas, dispositivos electrónicos implantados).
- Embarazo o lactancia.
- Participación en otro ensayo intervencionista en los últimos tres meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Relajación post-isométrica (PIR)
Los participantes reciben relajación post-isométrica dirigida a Gluteus Maximus, iliopsoas, piriformis e isquiotibiales.
Cada sesión comienza con 10 minutos de aplicación de decenas y paquetes calientes, seguido de cada grupo muscular: una contracción isométrica de 10 segundos contra la contrafuerza del terapeuta, la relajación de 5 segundos y el estiramiento pasivo de 30 segundos, repetido tres veces.
Las sesiones ocurren tres veces por semana durante ocho semanas (24 sesiones totales).
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Una técnica de fisioterapia manual aplicada al glúteo Maximus, iliopsoas, piriformis y isquiotibiales.
Cada sesión comienza con 10 minutos de estimulación del nervio eléctrico transcutáneo (TENS) y calor húmedo (paquete caliente), seguido de tres ciclos por grupo muscular de: una contracción isométrica de 10 segundos contra la contrafuerza del terapeuta, la relajación de 5 segundos y el estiramiento pasivo de 30 segundos.
Las sesiones se entregan tres veces por semana durante ocho semanas (24 sesiones en total).
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Comparador activo: Ejercicios de estiramiento simple (SSE)
Los participantes reciben cuatro estiramientos estáticos básicos para el glúteo Maximus, iliopsoas, piriformis y isquiotibiales.
Cada sesión comienza con 10 minutos de decenas y aplicación en caliente, seguido de diez repeticiones de cada estiramiento (conteniendo cada estiramiento durante 10 segundos).
Las sesiones ocurren tres veces por semana durante ocho semanas (24 sesiones totales).
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Un conjunto de cuatro estiramientos estáticos dirigidos al glúteo maximus, iliopsoas, piriformis y isquiotibiales.
Cada sesión comienza con 10 minutos de decenas y aplicación en caliente, seguido de diez repeticiones de cada tramo celebrado durante 10 segundos.
Las sesiones se entregan tres veces por semana durante ocho semanas (24 sesiones en total).
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de actividad física
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 4 y semana 8 (8 semanas en total)
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Diferencia desde la línea de base en las actas de tareas equivalentes metabólicas semanales totales (MET-MIN/SEMH), según lo evaluado por el cuestionario de actividad física internacional de forma corta.
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Línea de base, semana 4 y semana 8 (8 semanas en total)
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Gravedad del Dolor
Periodo de tiempo: Basal, Semana 4 y Semana 8 (8 semanas en total)
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La Escala Numérica de Valoración del Dolor se utilizará para medir la intensidad del dolor.
Diferencia respecto al valor basal en la intensidad media del dolor menstrual, medida mediante la Escala Numérica de Valoración del Dolor de 11 puntos (0 = sin dolor, 10 = el peor dolor imaginable).
Los participantes califican su dolor típico durante los dos primeros días de la menstruación.
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Basal, Semana 4 y Semana 8 (8 semanas en total)
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Gravedad de la Dismenorrea
Periodo de tiempo: Basal, Semana 4 y Semana 8
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Cambio desde el valor basal en la puntuación del cuestionario Work Ability, Location, Intensity, Days of pain and Dysmenorrhea (WaLIDD).
La puntuación WaLIDD varía de 0 a 12, donde puntuaciones más altas indican dismenorrea más severa.
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Basal, Semana 4 y Semana 8
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de cumplimiento
Periodo de tiempo: Fin de la octava semana
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Porcentaje de sesiones prescritas asistidas de 24 sesiones planificadas.
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Fin de la octava semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sheeba Orakzai, MSPT, Khyber Medical University Peshawar, Pakistan
- Investigador principal: Sibghat Ullah, MSPT, Khyber Medical University Peshawar, Pakistan
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Khan T, Rizvi MR, Sharma A, Ahmad F, Hasan S, Uddin S, Sidiq M, Ammari A, Iqbal A, Alghadir AH. Assessing muscle energy technique and foam roller self-myofascial release for low back pain management in two-wheeler riders. Sci Rep. 2024 May 27;14(1):12144. doi: 10.1038/s41598-024-62881-8.
- Kirsch E, Rahman S, Kerolus K, Hasan R, Kowalska DB, Desai A, Bergese SD. Dysmenorrhea, a Narrative Review of Therapeutic Options. J Pain Res. 2024 Aug 15;17:2657-2666. doi: 10.2147/JPR.S459584. eCollection 2024.
- Ullah A, Fayyaz K, Javed U, Usman M, Malik R, Arif N, Kaleem A. Prevalence of Dysmenorrhea and Determinants of Pain Intensity Among University-Age Women. Pain Med. 2021 Dec 11;22(12):2851-2862. doi: 10.1093/pm/pnab273.
- Mohamad Bakro R, Farrukh MJ, Rajagopal MS, Kristina SA, Ramatillah DL, Ming LC, Paneerselvam GS, Hadi MA. Assessment of prevalence, knowledge and health-related practices of dysmenorrhea among Malaysian women in Kuala Lumpur: a cross-sectional survey. Ann Med. 2023;55(2):2281655. doi: 10.1080/07853890.2023.2281655. Epub 2023 Nov 27.
- Barbosa-Silva J, Avila MA, de Oliveira RF, Dedicacao AC, Godoy AG, Rodrigues JC, Driusso P. Prevalence, pain intensity and symptoms associated with primary dysmenorrhea: a cross-sectional study. BMC Womens Health. 2024 Feb 4;24(1):92. doi: 10.1186/s12905-023-02878-z.
- Santos LBD, Barbosa IR, Dantas THM, Araujo CM, Dantas JH, Ferreira CWS, Camara SMAD, Dantas D. Prevalence of primary dysmenorrhea and associated factors in adult women. Rev Assoc Med Bras (1992). 2022 Jan;68(1):31-36. doi: 10.1590/1806-9282.20210341.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2025
Finalización primaria (Actual)
10 de septiembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
30 de octubre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de junio de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
4 de julio de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KMU/DIR/CTU/2025/003
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Datos de participantes individuales no identificados (IPD) para todas las variables demográficas, incluidas las variables demográficas, incluidos los resultados de la línea de base y el seguimiento (puntajes NPRS, IPAQ Met-Min/Week, Walidd Standd, rango de movimiento de cadera y cumplimiento de la sesión).
Los datos serán despojados de identificadores directos de acuerdo con las pautas de HIPAA Safe Harbor.
Las solicitudes deben incluir una propuesta metodológicamente sólida y la aprobación de la Junta de Revisión Institucional (IRB) o la documentación de exención.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos y los documentos de apoyo estarán disponibles 12 meses después de la publicación de los resultados del ensayo primario y seguirán siendo accesibles durante hasta 5 años a partir de entonces.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los investigadores deben presentar:
Una solicitud formal que describe la pregunta de investigación y el plan de análisis.
Evidencia de aprobación de ética.
Un acuerdo de uso de datos firmado que se compromete para proteger la confidencialidad de los participantes y usar datos solo para el propósito aprobado.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .