Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektivitet av postisometrisk avslapningsteknikk kontra enkle strekkøvelser for smerter og fysisk aktivitet hos unge kvinner med primær dysmenoré i Peshawar

1. januar 2026 oppdatert av: Khyber Medical University Peshawar

Effektivitet av postisometrisk avslapningsteknikk kontra enkle strekkøvelser for smerte og fysisk aktivitet hos unge kvinner med primær dysmenoré i Peshawar: en randomisert kontrollert studie

Denne randomiserte kontrollerte studien vil sammenligne effektiviteten av post-isometrisk avspenning (PIR) kontra enkle strekkøvelser (SSE), hver kombinert med standard fysioterapimodaliteter, for å redusere menstruasjonssmerter og forbedre fysisk aktivitet hos unge ugifte kvinner med primær dysmenoré. Førtifire deltakere vil bli tilfeldig tildelt (1: 1) for å motta enten PIR eller SSE tre ganger per uke i åtte uker (24 økter). Studien vil identifisere hvilken ikke-farmakologisk intervensjon som gir overlegne fordeler for smertelindring og daglig funksjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Primær dysmenoré er definert som menstruasjonskramper uten underliggende sykdom. Denne tilstanden påvirker 50-90% av kvinnene i reproduktiv alder og kan svekke daglige aktiviteter og livskvalitet betydelig. Mens det finnes farmakologiske behandlinger, er ikke-medikamentintervensjoner som inkluderer muskelenergiteknikker og strekking under utredning for deres sikkerhet og effekt.

I dette enkeltsenteret, parallellgruppe randomisert kontrollert studie, vil 44 ugift kvinnelige studenter i alderen 18-30 år med dokumentert vanlige menstruasjonssykluser og moderat til alvorlig primær dysmenoré (Walidd-score ≥5) bli registrert. Etter baseline-screening og informert samtykke vil deltakerne bli randomisert (via Openpi) til en av to grupper av post-isometrisk avslapningsteknikk og enkle strekkøvelser.

Smerteintensitet (NPRS 0-10) og fysiske aktivitetsnivåer (IPAQ Met · Min/Week) vil bli vurdert ved baseline, 4 uker og 8 uker av blendede vurderere. Sekundære tiltak inkluderer dysmenoré alvorlighetsgrad (Walidd -spørreskjema) og bevegelsesområde. Data vil bli analysert med RM-ANOVA for endringer innen grupper og uavhengige prøvinger for sammenligninger mellom grupper, etter testing av normalitet med Shapiro-Wilk. En p-verdi <0,05 betegner betydning.

Denne studien vil avklare hvilken ikke-farmakologisk intervensjon mer effektivt reduserer menstruasjonssmerter og forbedrer aktiviteten, og informerer evidensbaserte fysioterapiprotokoller for primær dysmenoré.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 25000
        • City University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Kvinnelige deltakere i alderen 18-30 år.
  • Selvidentifisering som kvinnelig.
  • Ugifte studenter med vanlige menstruasjonssykluser (24-35 dager).
  • Diagnostisert primær dysmenoré med en Walidd -score ≥ 5.
  • I stand til og villig til å delta i tre-ukens fysioterapiøkter i åtte uker.
  • Gi skriftlig informert samtykke.

Eksklusjonskriterier:

  • Sekundær dysmenoré (f.eks. Endometriose, bekkenbetennelsessykdom).
  • Nåværende bruk av hormonelle prevensjonsmidler eller medisiner mot menstruasjonssmerter.
  • Historien om hofte- eller bekkenoperasjon det siste året.
  • Akutt muskel- og skjelettskade eller kroniske smerteforhold som ikke er relatert til dysmenoré.
  • Nevrologiske lidelser som påvirker muskelfunksjonen i underkraften.
  • Kontraindikasjoner for titalls eller varmeterapi (f.eks. Hudlesjoner, implanterte elektroniske enheter).
  • Graviditet eller amming.
  • Deltakelse i en annen intervensjonell studie i løpet av de siste tre månedene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Post-isometrisk avslapning (PIR)
Deltakerne mottar post-isometrisk avslapning rettet mot gluteus maximus, iliopsoas, piriformis og hamstrings. Hver økt begynner med 10 minutters titalls og hot-pack-applikasjon, etterfulgt av for hver muskelgruppe: en 10-sekunders isometrisk sammentrekning mot terapeutens motstyrke, 5-sekunders avslapning og 30 sekunders passiv strekning, gjentatt tre ganger. Økter skjer tre ganger per uke i åtte uker (24 økter).
Fremgangsmåte: Post-isometrisk avslapning (PIR)
En manuell fysioterapiteknikk anvendt på gluteus maximus, iliopsoas, piriformis og hamstrings. Hver økt begynner med 10 minutter med transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) og fuktig varme (hot-pack), etterfulgt av tre sykluser per muskelgruppe: en isometrisk sammentrekning på 10 sekunder mot terapeutens motstyrke, 5-sekunders avslapning og 30 sekunders passiv strekning. Øktene leveres tre ganger ukentlig i åtte uker (totalt 24 økter).
Aktiv komparator: Enkle strekkøvelser (SSE)
Deltakerne mottar fire grunnleggende statiske strekninger for gluteus maximus, iliopsoas, piriformis og hamstrings. Hver økt begynner med 10 minutters titalls og hot-pack-applikasjon, etterfulgt av ti repetisjoner av hver strekning (holder hver strekning i 10 sekunder). Økter skjer tre ganger per uke i åtte uker (24 økter).
Fremgangsmåte: Enkle strekkøvelser (SSE)
Et sett med fire statiske strekninger rettet mot gluteus maximus, iliopsoas, piriformis og hamstrings. Hver økt begynner med 10 minutters titalls og hot-pack-applikasjon, etterfulgt av ti repetisjoner av hver strekning som holdes i 10 sekunder. Øktene leveres tre ganger ukentlig i åtte uker (totalt 24 økter).
Andre navn:
  • Statisk tøyningsprotokoll

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: Baseline, uke 4 og uke 8 (totalt 8 uker)
Forskjell fra baseline i total ukentlig metabolsk ekvivalente oppgaveminutter (Met-Min/Week), som vurdert av det kortformede internasjonale spørreskjemaet for fysisk aktivitet.
Baseline, uke 4 og uke 8 (totalt 8 uker)
Smertegrad
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 4 og uke 8 (8 uker totalt)
Numerisk smertevurderingsskala vil bli brukt for å måle smerteintensiteten. Forskjell fra utgangspunkt i gjennomsnittlig menstruasjonssmerteintensitet, målt ved hjelp av den 11-punkts numeriske smertevurderingsskalaen (0 = ingen smerter, 10 = verst tenkelige smerter). Deltakerne vurderer sine typiske smerter i løpet av de to første dagene av menstruasjonen.
Utgangspunkt, uke 4 og uke 8 (8 uker totalt)
Dysmenoré Alvorlighetsgrad
Tidsramme: Baseline, uke 4 og uke 8
Endring fra utgangspunkt i Work Ability, Location, Intensity, Days of pain and Dysmenorrhea (WaLIDD) spørreskjemascore. WaLIDD-scoren varierer fra 0 til 12, der høyere score indikerer mer alvorlig dysmenoré.
Baseline, uke 4 og uke 8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelsesgrad
Tidsramme: Slutten av 8. uke
Prosentandel av foreskrevne økter deltatt av 24 planlagte økter.
Slutten av 8. uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Khyber Medical University Peshawar

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sheeba Orakzai, MSPT, Khyber Medical University Peshawar, Pakistan
  • Hovedetterforsker: Sibghat Ullah, MSPT, Khyber Medical University Peshawar, Pakistan

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2025

Primær fullføring (Faktiske)

10. september 2025

Studiet fullført (Faktiske)

30. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juni 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2025

Først lagt ut (Faktiske)

4. juli 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KMU/DIR/CTU/2025/003

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De-identifiserte individuelle deltakerdata (IPD) for alle påmeldte emner-inkludert demografiske variabler, baseline og oppfølgingsresultater (NPRS-score, IPAQ Met-Min/Week, Walidd-score, hofteområde for bevegelse og øktoverholdelse)-vil bli gjort tilgjengelig for kvalifiserte forskere. Data vil bli frastjålet direkte identifikatorer i samsvar med HIPAA Safe Harbor -retningslinjer. Forespørsler må inneholde et metodologisk lydforslag og institusjonell gjennomgangsstyre (IRB) godkjenning eller fritaksdokumentasjon.

IPD-delingstidsramme

Data og støttedokumenter vil bli tilgjengelige 12 måneder etter publisering av de primære prøveresultatene og vil forbli tilgjengelige i opptil 5 år etterpå.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forskere må sende inn:

En formell forespørsel som beskriver forskningsspørsmålet og analyseplanen.

Bevis for etikkgodkjenning.

En signert databruksavtale som forplikter seg til å beskytte deltakerens konfidensialitet og bruke data bare for det godkjente formålet.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere