Wirksamkeit der post -isometrischen Entspannungstechnik im Vergleich zu einfachen Dehnungsübungen für Schmerzen und körperliche Aktivität bei jungen Frauen mit primären Dysmenorrhoe in Peshawar
1. Januar 2026 aktualisiert von: Khyber Medical University Peshawar
Wirksamkeit der post -isometrischen Relaxationstechnik im Vergleich zu einfachen Dehnungsübungen für Schmerzen und körperliche Aktivität bei jungen Frauen mit primären Dysmenorrhoe in Peshawar: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Diese randomisierte kontrollierte Studie wird die Wirksamkeit der postisometrischen Relaxation (PIR) mit einfachen Dehnungsübungen (SSE) in Kombination mit Standard-Physiotherapie-Modalitäten zur Verringerung der Menstruationsschmerzen und zur Verbesserung der körperlichen Aktivität bei jungen unvertleuten Frauen mit primären Dysmenorrhoe vergleichen.
Vierundvierzig Teilnehmern werden nach dem Zufallsprinzip (1: 1) acht Wochen lang dreimal pro Woche (insgesamt 24 Sitzungen) PIR oder SSE erhalten.
In der Studie wird festgestellt, welche nicht-pharmakologische Intervention überlegene Vorteile für die Schmerzlinderung und die tägliche Funktion bietet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Primäre Dysmenorrhoe wird als Menstruationskrämpfe ohne zugrunde liegende Erkrankung definiert. Dieser Zustand betrifft 50-90% der Frauen im reproduktiven Alter und kann die täglichen Aktivitäten und die Lebensqualität erheblich beeinträchtigen. Während pharmakologische Behandlungen vorhanden sind, werden nicht-Drogen-Interventionen, die Muskelergie-Techniken und Dehnung umfassen, für ihre Sicherheit und Wirksamkeit untersucht.
In dieser randomisierten, kontrollierten Studie mit einem Zentrum, 44 unverheiratete Studentinnen im Alter von 18 bis 30 Jahren mit dokumentierten regelmäßigen Menstruationszyklen und mittelschweren bis schweren primären Dysmenorrhoe (Walidd-Score ≥ 5) werden eingeschrieben. Nach dem Basis-Screening und der Einverständniserklärung werden die Teilnehmer (über Openepi) zu einer von zwei Gruppen postisometrischer Entspannungstechnik und einfacher Dehnungsübungen randomisiert.
Schmerzintensität (NPRS 0-10) und körperliche Aktivitätsniveaus (IPAQ-MET · min/woche) werden zu Studienbeginn, 4 Wochen und 8 Wochen von verblindeten Gutachtern bewertet. Zu den sekundären Maßnahmen gehören Dysmenorrhoe -Schweregrad (Walidd -Fragebogen) und Bewegungsbereich. Die Daten werden mit RM-Anova auf Änderungen innerhalb der Gruppe und unabhängigen Samples-T-Tests für Vergleiche zwischen Gruppen analysiert, nachdem die Normalität mit Shapiro-Wilk getestet wurde. Ein p-Wert <0,05 bezeichnet Signifikanz.
Diese Studie wird klarstellen, welche nicht-pharmakologische Intervention die Menstruationsschmerzen effektiver reduziert und die Aktivität verbessert und evidenzbasierte Physiotherapieprotokolle für primäre Dysmenorrhoe informiert.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
44
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Khyber Pakhtunkhwa
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Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 25000
- City University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weibliche Teilnehmer im Alter von 18 bis 30 Jahren.
- Selbstidentifikation als weiblich.
- Unverheiratete Schüler mit regelmäßigen Menstruationszyklen (24-35 Tage).
- Diagnostizierte primäre Dysmenorrhoe mit einem Walidd -Score ≥ 5.
- Acht Wochen lang in der Lage und bereit, an dreimal wöchentliche Physiotherapie-Sitzungen teilzunehmen.
- Schriftliche Einverständniserklärung geben.
Ausschlusskriterien:
- Sekundäre Dysmenorrhoe (z. B. Endometriose, entzündliche Erkrankung der Beckener).
- Aktuelle Verwendung hormoneller Kontrazeptiva oder Medikamente gegen Menstruationsschmerzen.
- Vorgeschichte der Hüft- oder Beckenoperation im vergangenen Jahr.
- Akute muskuloskelettale Verletzung oder chronische Schmerzzustände, die nicht mit Dysmenorrhoe zusammenhängen.
- Neurologische Erkrankungen, die die Muskelfunktion mit niedrigerer Glieder beeinflussen.
- Kontraindikationen gegen Zehn- oder Wärmetherapie (z. B. Hautläsionen, implantierte elektronische Geräte).
- Schwangerschaft oder Stillen.
- Teilnahme an einem weiteren Interventionsversuch innerhalb der letzten drei Monate.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Postisometrische Entspannung (PIR)
Die Teilnehmer erhalten postisometrische Relaxation auf Gluteus maximus, Iliopsoas, Piriformis und Kniesehnen.
Jede Sitzung beginnt mit 10 Minuten Zehn- und Hot-Pack-Anwendung, gefolgt von für jede Muskelgruppe: eine 10-Sekunden-isometrische Kontraktion gegen die Gegenkraft des Therapeuten, eine 5-Sekunden-Entspannung und eine passive 30-Sekunden-Strecke, die dreimal wiederholt wurde.
Die Sitzungen erfolgen dreimal pro Woche für acht Wochen (insgesamt 24 Sitzungen).
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Eine manuelle Physiotherapie -Technik, die auf Gluteus Maximus, Iliopsoas, Piriformis und Kniesehnen angewendet wird.
Jede Sitzung beginnt mit 10 Minuten transkutaner elektrischer Nervenstimulation (TENS) und feuchter Wärme (Heißpack), gefolgt von drei Zyklen pro Muskelgruppe von: einer 10-Sekunden-isometrischen Kontraktion gegen die Gegenwahr sich des Therapeuten, 5-Sekunden-Relaxation und 30-Sekunden-Passivstrecke.
Die Sitzungen werden drei Wochen lang drei Wochen lang für acht Wochen geliefert (insgesamt 24 Sitzungen).
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Aktiver Komparator: Einfache Stretching -Übungen (SSE)
Die Teilnehmer erhalten vier grundlegende statische Strecken für Gluteus Maximus, Iliopsoas, Piriformis und Kniesehnen.
Jede Sitzung beginnt mit 10 Minuten Zehn- und Hot-Pack-Anwendung, gefolgt von zehn Wiederholungen jeder Strecke (die jede Dehnung 10 Sekunden lang hält).
Die Sitzungen erfolgen dreimal pro Woche für acht Wochen (insgesamt 24 Sitzungen).
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Ein Satz von vier statischen Strecken auf den Gluteus Maximus, Iliopsoas, Piriformis und Kniesehnen.
Jede Sitzung beginnt mit 10 Minuten Zehn- und Hot-Pack-Anwendung, gefolgt von zehn Wiederholungen jeder Strecke, die 10 Sekunden lang gehalten werden.
Die Sitzungen werden drei Wochen lang drei Wochen lang für acht Wochen geliefert (insgesamt 24 Sitzungen).
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Körperliche Aktivitätsniveau
Zeitfenster: Baseline, Woche 4 und Woche 8 (insgesamt 8 Wochen)
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Differenz von der Basis in den wöchentlichen metabolischen Äquivalent-Aufgaben-Protokollen (Met-min/Woche), wie der kurzformige Fragebogen für internationale körperliche Aktivität bewertet.
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Baseline, Woche 4 und Woche 8 (insgesamt 8 Wochen)
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Schweregrad der Schmerzen
Zeitfenster: Baseline, Woche 4 und Woche 8 (insgesamt 8 Wochen)
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Zur Messung der Schmerzintensität wird die Numerische Schmerzskala verwendet.
Abweichung vom Ausgangswert bei der durchschnittlichen Menstruationsschmerzintensität, gemessen mit der 11-Punkte-Numerischen Schmerzskala (0 = kein Schmerz, 10 = vorstellbar stärkster Schmerz).
Die Teilnehmer bewerten ihre typischen Schmerzen während der ersten zwei Tage der Menstruation.
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Baseline, Woche 4 und Woche 8 (insgesamt 8 Wochen)
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Dysmenorrhö-Schweregrad
Zeitfenster: Baseline, Woche 4 und Woche 8
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Fragebogen zur Arbeitsfähigkeit, Lokalisation, Intensität, Schmerztagen und Dysmenorrhoe (WaLIDD).
Der WaLIDD-Score reicht von 0 bis 12, wobei höhere Werte auf eine schwerere Dysmenorrhoe hinweisen.
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Baseline, Woche 4 und Woche 8
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Compliance -Rate
Zeitfenster: Ende der 8. Woche
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Prozentsatz der vorgeschriebenen Sitzungen, an denen 24 geplante Sitzungen teilnahmen.
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Ende der 8. Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Sheeba Orakzai, MSPT, Khyber Medical University Peshawar, Pakistan
- Hauptermittler: Sibghat Ullah, MSPT, Khyber Medical University Peshawar, Pakistan
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Khan T, Rizvi MR, Sharma A, Ahmad F, Hasan S, Uddin S, Sidiq M, Ammari A, Iqbal A, Alghadir AH. Assessing muscle energy technique and foam roller self-myofascial release for low back pain management in two-wheeler riders. Sci Rep. 2024 May 27;14(1):12144. doi: 10.1038/s41598-024-62881-8.
- Kirsch E, Rahman S, Kerolus K, Hasan R, Kowalska DB, Desai A, Bergese SD. Dysmenorrhea, a Narrative Review of Therapeutic Options. J Pain Res. 2024 Aug 15;17:2657-2666. doi: 10.2147/JPR.S459584. eCollection 2024.
- Ullah A, Fayyaz K, Javed U, Usman M, Malik R, Arif N, Kaleem A. Prevalence of Dysmenorrhea and Determinants of Pain Intensity Among University-Age Women. Pain Med. 2021 Dec 11;22(12):2851-2862. doi: 10.1093/pm/pnab273.
- Mohamad Bakro R, Farrukh MJ, Rajagopal MS, Kristina SA, Ramatillah DL, Ming LC, Paneerselvam GS, Hadi MA. Assessment of prevalence, knowledge and health-related practices of dysmenorrhea among Malaysian women in Kuala Lumpur: a cross-sectional survey. Ann Med. 2023;55(2):2281655. doi: 10.1080/07853890.2023.2281655. Epub 2023 Nov 27.
- Barbosa-Silva J, Avila MA, de Oliveira RF, Dedicacao AC, Godoy AG, Rodrigues JC, Driusso P. Prevalence, pain intensity and symptoms associated with primary dysmenorrhea: a cross-sectional study. BMC Womens Health. 2024 Feb 4;24(1):92. doi: 10.1186/s12905-023-02878-z.
- Santos LBD, Barbosa IR, Dantas THM, Araujo CM, Dantas JH, Ferreira CWS, Camara SMAD, Dantas D. Prevalence of primary dysmenorrhea and associated factors in adult women. Rev Assoc Med Bras (1992). 2022 Jan;68(1):31-36. doi: 10.1590/1806-9282.20210341.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. September 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Oktober 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Juni 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Juni 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. Juli 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KMU/DIR/CTU/2025/003
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Ent-identifizierte einzelne Teilnehmerdaten (IPD) für alle eingeschriebenen Probanden, einschließlich der demografischen Variablen, der Ausgangs- und Follow-up-Ergebnisse (NPRS-Scores, IPAQ-Met-Min/Week, Walidd-Scores, Hip-of-Motion-Reichweite und Sitzungskonformität)-wird qualifizierten Forschern zur Verfügung gestellt.
Die Daten werden von direkten Identifikatoren gemäß den Richtlinien der HIPAA -Safe Harbor ausgestattet.
Die Anfragen müssen einen methodisch soliden Vorschlag und einen Institutional Review Board (IRB) oder Befreiungsdokumentation enthalten.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Daten und unterstützende Dokumente werden 12 Monate nach der Veröffentlichung der Primärversuchergebnisse verfügbar und danach bis zu 5 Jahre lang zugänglich.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Forscher müssen einreichen:
Eine formale Anfrage, die den Forschungsfragungs- und Analyseplan beschreibt.
Nachweis der Ethikgenehmigung.
Eine unterschriebene Datenvereinbarung, die sich zum Schutz der Vertraulichkeit der Teilnehmer verpflichtet und Daten nur für den genehmigten Zweck verwendet.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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