Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitet af postisometrisk afslapningsteknik versus enkle strækøvelser til smerte og fysisk aktivitet hos unge kvinder med primær dysmenorré i Peshawar

1. januar 2026 opdateret af: Khyber Medical University Peshawar

Effektivitet af postisometrisk afslapningsteknik versus enkle strækøvelser til smerte og fysisk aktivitet hos unge hunner med primær dysmenorré i Peshawar: et randomiseret kontrolleret forsøg

Dette randomiserede kontrollerede forsøg vil sammenligne effektiviteten af ​​post-isometrisk afslapning (PIR) versus enkle strækøvelser (SSE), der hver er kombineret med standard fysioterapi-modaliteter, til reduktion af menstruationssmerter og forbedring af fysisk aktivitet hos unge ugifte kvinder med primær dysmenorrhea. Fireogfyrre deltagere tildeles tilfældigt (1: 1) til at modtage enten PIR eller SSE tre gange om ugen i otte uger (24 samlede sessioner). Undersøgelsen identificerer, hvilken ikke-farmakologisk indgriben der giver overlegne fordele for smertelindring og daglig funktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Primær dysmenorrhea defineres som menstruationskramper uden underliggende sygdom. Denne tilstand påvirker 50-90% af kvinder i reproduktiv alder og kan forringe daglige aktiviteter og livskvalitet markant. Mens der findes farmakologiske behandlinger, undersøges ikke-medikamenter, der inkluderer muskelenergiteknikker og strækning for deres sikkerhed og effektivitet.

I dette enkeltcenter, parallel-gruppe randomiserede kontrollerede forsøg, 44 ugifte kvindelige studerende i alderen 18-30 år med dokumenterede regelmæssige menstruationscyklusser og moderat til svær primær dysmenorré (Walidd-score ≥5) vil blive tilmeldt. Efter baseline-screening og informeret samtykke vil deltagerne blive randomiseret (via OpenEPI) til en af ​​to grupper af post-isometrisk afslapningsteknik og enkle strækøvelser.

Smerteintensitet (NPRS 0-10) og fysiske aktivitetsniveauer (IPAQ MET · min/uge) vurderes ved baseline, 4 uger og 8 uger af blinde bedømmere. Sekundære foranstaltninger inkluderer dysmenorrhea -sværhedsgrad (Walidd -spørgeskema) og bevægelsesområdet. Data vil blive analyseret med RM-Anova for ændringer inden for gruppen og uafhængige prøver t-tests til sammenligning mellem grupper efter test af normalitet med Shapiro-Wilk. En p-værdi <0,05 betegner betydning.

Denne undersøgelse vil afklare, hvilken ikke-farmakologisk indgriben der mere effektivt reducerer menstruationssmerter og forbedrer aktiviteten, hvilket informerer evidensbaserede fysioterapiprotokoller til primær dysmenorré.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 25000
        • City University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Kvindelige deltagere i alderen 18-30 år.
  • Selvidentifikation som kvindelig.
  • Ugifte studerende med almindelige menstruationscyklusser (24-35 dage).
  • Diagnosticeret primær dysmenorré med en Walidd -score ≥ 5.
  • I stand til og villig til at deltage i tre-ugentlige fysioterapisessioner i otte uger.
  • Giv skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Sekundær dysmenorrhea (f.eks. Endometriose, bækkeninflammatorisk sygdom).
  • Aktuel brug af hormonelle prævention eller medicin til menstruationssmerter.
  • Historie om hofte- eller bækkenoperation i det forløbne år.
  • Akut muskuloskeletalskade eller kroniske smertebetingelser, der ikke er relateret til dysmenorrhea.
  • Neurologiske lidelser, der påvirker muskelfunktionen med lavere lim.
  • Kontraindikationer til titusinder eller varmeterapi (f.eks. Hudlæsioner, implanterede elektroniske enheder).
  • Graviditet eller amning.
  • Deltagelse i et andet interventionsforsøg inden for de sidste tre måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Post-isometrisk afslapning (PIR)
Deltagerne modtager post-isometrisk afslapning målrettet gluteus maximus, iliopsoas, piriformis og hamstrings. Hver session begynder med 10 minutters titalls og hot-pack-applikation, efterfulgt af for hver muskelgruppe: en 10-sekunders isometrisk sammentrækning mod terapeutens modforce, 5-sekunders afslapning og 30-sekunders passiv strækning, gentaget tre gange. Sessioner forekommer tre gange om ugen i otte uger (24 samlede sessioner).
Procedure: Post-isometrisk afslapning (PIR)
En manuel fysioterapiteknik anvendt på gluteus maximus, iliopsoas, piriformis og hamstrings. Hver session begynder med 10 minutters transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) og fugtig varme (hot-pack), efterfulgt af tre cyklusser pr. Muskelgruppe på: en 10-sekunders isometrisk sammentrækning mod terapeutens modforce, 5-sekunders afslapning og 30-sekunders passiv strækning. Sessioner leveres tre gange ugentligt i otte uger (24 sessioner i alt).
Aktiv komparator: Enkle strækøvelser (SSE)
Deltagerne modtager fire grundlæggende statiske strækninger for gluteus maximus, iliopsoas, piriformis og hamstrings. Hver session begynder med 10 minutters titalls og hot-pack-applikation, efterfulgt af ti gentagelser af hver strækning (holder hver strækning i 10 sekunder). Sessioner forekommer tre gange om ugen i otte uger (24 samlede sessioner).
Procedure: Enkle strækøvelser (SSE)
Et sæt af fire statiske strækninger, der er målrettet mod gluteus -maximus, iliopsoas, piriformis og hamstrings. Hver session begynder med 10 minutters titalls og hot-pack-applikation, efterfulgt af ti gentagelser af hver strækning, der blev holdt i 10 sekunder. Sessioner leveres tre gange ugentligt i otte uger (24 sessioner i alt).
Andre navne:
  • Statisk strækningsprotokol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: Baseline, uge ​​4 og uge 8 (8 uger i alt)
Forskel fra baseline i samlet ugentlig metabolisk ækvivalente opgaveminutter (Met-min/uge), som vurderet af den kortformede internationale fysiske aktivitetsspørgeskema.
Baseline, uge ​​4 og uge 8 (8 uger i alt)
Sværhedsgrad af smerte
Tidsramme: Baseline, uge 4 og uge 8 (8 uger i alt)
Numerisk smertevurderingsskala vil blive brugt til at måle smerteintensiteten. Forskel fra baseline i gennemsnitlig menstruationssmerteintensitet, målt ved hjælp af den 11-punkts numeriske smertevurderingsskala (0 = ingen smerter, 10 = værste tænkelige smerter). Deltagerne vurderer deres typiske smerter i løbet af de første to dage af menstruationen.
Baseline, uge 4 og uge 8 (8 uger i alt)
Dysmenorré sværhedsgrad
Tidsramme: Baseline, uge 4 og uge 8
Ændring fra baseline i Work Ability, Location, Intensity, Days of pain and Dysmenorrhea (WaLIDD) spørgeskema-scoren. WaLIDD-scoren spænder fra 0 til 12, hvor højere scorer indikerer mere alvorlig dysmenoré.
Baseline, uge 4 og uge 8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelsesgrad
Tidsramme: Slutningen af ​​8. uge
Procentdel af foreskrevne sessioner deltog ud af 24 planlagte sessioner.
Slutningen af ​​8. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Khyber Medical University Peshawar

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sheeba Orakzai, MSPT, Khyber Medical University Peshawar, Pakistan
  • Ledende efterforsker: Sibghat Ullah, MSPT, Khyber Medical University Peshawar, Pakistan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. september 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juni 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juni 2025

Først opslået (Faktiske)

4. juli 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KMU/DIR/CTU/2025/003

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De-identificerede individuelle deltagerdata (IPD) for alle tilmeldte emner-inklusive demografiske variabler, baseline- og opfølgningsresultater (NPRS-scoringer, IPAQ Met-min/Week, Walidd-scoringer, hofteområde for bevægelse og sessionens overholdelse) -vil er tilgængelig for kvalificerede forsker. Data vil blive frataget direkte identifikatorer i overensstemmelse med HIPAA Safe Harbour retningslinjer. Anmodninger skal indeholde et metodologisk sundt forslag og Institutional Review Board (IRB) godkendelse eller fritagelsesdokumentation.

IPD-delingstidsramme

Data og understøttende dokumenter bliver tilgængelige 12 måneder efter offentliggørelse af de primære forsøgsresultater og vil forblive tilgængelige i op til 5 år derefter.

IPD-delingsadgangskriterier

Forskere skal indsende:

En formel anmodning, der beskriver forskningsspørgsmålet og analyseplanen.

Bevis for godkendelse af etik.

En underskrevet databrugsaftale, der forpligter sig til at beskytte deltagerens fortrolighed og kun bruge data til det godkendte formål.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner