Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost post izometrické relaxační techniky versus jednoduché protahovací cvičení pro bolest a fyzickou aktivitu u mladých žen s primární dysmenorí v Peshawaru

1. ledna 2026 aktualizováno: Khyber Medical University Peshawar

Účinnost post izometrické relaxační techniky versus jednoduché protahovací cvičení pro bolest a fyzickou aktivitu u mladých žen s primární dysmenoreou v Peshawaru: randomizovaná kontrolovaná studie

Tato randomizovaná kontrolovaná studie porovná účinnost poisometrické relaxace (PIR) versus jednoduchá protahovací cvičení (SSE), z nichž každá kombinuje standardní fyzioterapii, pro snižování menstruační bolesti a zlepšení fyzické aktivity u mladých nesezdaných žen s primární dysmenorrhea. Čtyřicet čtyři účastníků bude náhodně přiděleno (1: 1), aby obdrželi PIR nebo SSE třikrát týdně po dobu osmi týdnů (celkem 24 sezení). Studie určí, která nefarmakologický zásah poskytuje vynikající výhody pro úlevu od bolesti a denní funkci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primární dysmenorea je definována jako menstruační křeče bez základního onemocnění. Tato podmínka ovlivňuje 50-90% žen v reprodukčním věku a může výrazně narušit každodenní činnosti a kvalitu života. Zatímco existují farmakologická léčba, intervence bez drog, které zahrnují techniky svalové energie a protahování, jsou zkoumány pro jejich bezpečnost a účinnost.

V této jednorázové randomizované kontrolované studii paralelní skupiny bude zařazeno 44 nesezdaných žen ve věku 18-30 let s dokumentovanými pravidelnými menstruačními cykly a středně těžkou až těžkou primární dysmenorrem (Walidd skóre ≥ 5). Po promítání a informovaném souhlasu budou účastníci randomizováni (prostřednictvím OpenEPI) jedné ze dvou skupin postkometrické relaxační techniky a jednoduchých protahovacích cvičení.

Intenzita bolesti (NPRS 0-10) a úrovně fyzické aktivity (IPAQ Met · min/týden) budou hodnoceny na začátku, 4 týdny a 8 týdnů zaslepenými hodnotiteli. Sekundární opatření zahrnují závažnost dysmenorrhea (dotazník Walidd) a rozsah pohybu. Data budou analyzována pomocí RM-ANOVA pro změny uvnitř skupiny a t-testy nezávislých vzorků pro srovnání mezi skupinami, po testování normality s Shapiro-Wilkem. Hodnota p <0,05 označuje význam.

Tato studie objasní, který nefarmakologický zásah efektivněji snižuje menstruační bolest a zvyšuje aktivitu, a informuje protokoly o fyzioterapii založené na důkazech pro primární dysmenorrhea.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

44

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pákistán, 25000
        • City University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníky ve věku 18–30 let.
  • Sebeidentifikace jako žena.
  • Nesezdaní studenti s pravidelnými menstruačními cykly (24-35 dní).
  • Diagnostikovaná primární dysmenorrhea s Walidd skóre ≥ 5.
  • Schopný a ochotný se účastnit třikrát týdně fyzioterapeutických sezení po dobu osmi týdnů.
  • Poskytnout písemný informovaný souhlas.

Kritéria pro vyloučení:

  • Sekundární dysmenorea (např. Endometrióza, pánevní zánětlivé onemocnění).
  • Současné použití hormonálních antikoncepčních prostředků nebo jakéhokoli léku na menstruační bolest.
  • Historie kyčle nebo pánevní chirurgie v uplynulém roce.
  • Akutní muskuloskeletální poškození nebo podmínky chronické bolesti, které nesouvisejí s dysmenoreou.
  • Neurologické poruchy ovlivňující funkci svalu spodních končetin.
  • Kontraindikace na desítky nebo tepelnou terapii (např. Kožní léze, implantovaná elektronická zařízení).
  • Těhotenství nebo kojení.
  • Účast v dalším intervenčním pokusu během posledních tří měsíců.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Post-isometrická relaxace (PIR)
Účastníci dostávají post-isometrickou relaxaci zaměřenou na gluteus maximus, iliopsoas, piriformis a hamstringy. Každá relace začíná 10 minutami desítek a aplikací pro hot-pack, následované pro každou skupinu svalů: 10sekundová izometrická kontrakce proti protiútoku terapeuta, 5sekundovým relaxací a 30sekundovým pasivním úsekem, opakovaná třikrát. Relace se vyskytují třikrát týdně po dobu osmi týdnů (24 celkových relací).
Postup: Post-isometrická relaxace (PIR)
Manuální technika fyzioterapie aplikovaná na gluteus maximus, iliopsoas, piriformis a hamstringy. Každá relace začíná 10 minutami transkutánní stimulace elektrického nervu (TENS) a vlhkého tepla (horký pack), následované třemi cykly na svalovou skupinu: 10sekundová izometrická kontrakce proti protiútoku terapeuta, 5sekundová relaxace a 30sekundová pasivní úsek. Sessions jsou dodávány třikrát týdně po dobu osmi týdnů (celkem 24 sezení).
Aktivní komparátor: Jednoduchá protahovací cvičení (SSE)
Účastníci dostávají čtyři základní statické úseky pro gluteus maximus, iliopsoas, piriformis a hamstringy. Každá relace začíná 10 minutami desítek a aplikací pro horka, následuje deset opakování každého úseku (každý úsek po dobu 10 sekund). Relace se vyskytují třikrát týdně po dobu osmi týdnů (24 celkových relací).
Postup: Jednoduchá protahovací cvičení (SSE)
Sada čtyř statických úseků zaměřených na gluteus maximus, iliopsoas, piriformis a hamstringy. Každá relace začíná 10 minutami desítek a aplikací pro hot-pack, následuje deset opakování každého úseku drženého po dobu 10 sekund. Sessions jsou dodávány třikrát týdně po dobu osmi týdnů (celkem 24 sezení).
Ostatní jména:
  • Statický protahovací protokol

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň fyzické aktivity
Časové okno: Základní linie, 4. týden a 8. týden (celkem 8 týdnů)
Rozdíl od základní linie v celkové týdenní metabolické ekvivalentní úloze (Met-Min/týden), jak je hodnocen dotazníkem s krátkou formou mezinárodní fyzické aktivity.
Základní linie, 4. týden a 8. týden (celkem 8 týdnů)
Závažnost bolesti
Časové okno: Výchozí hodnota, 4. týden a 8. týden (celkem 8 týdnů)
K hodnocení intenzity bolesti bude použita Numerická škála hodnocení bolesti. Rozdíl od výchozí hodnoty v průměrné intenzitě menstruační bolesti, měřený pomocí 11bodové Numerické škály hodnocení bolesti (0 = žádná bolest, 10 = nejhorší představitelná bolest). Účastnice hodnotí svou typickou bolest během prvních dvou dnů menstruace.
Výchozí hodnota, 4. týden a 8. týden (celkem 8 týdnů)
Závažnost dysmenorey
Časové okno: Výchozí stav, 4. týden a 8. týden
Změna oproti výchozí hodnotě ve skóre dotazníku Work Ability, Location, Intensity, Days of pain and Dysmenorrhea (WaLIDD). Skóre WaLIDD se pohybuje od 0 do 12, přičemž vyšší skóre indikuje závažnější dysmenoreu.
Výchozí stav, 4. týden a 8. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra shody
Časové okno: Konec 8. týdne
Procento předepsaných zasedání se zúčastnilo 24 plánovaných zasedání.
Konec 8. týdne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Khyber Medical University Peshawar

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sheeba Orakzai, MSPT, Khyber Medical University Peshawar, Pakistan
  • Vrchní vyšetřovatel: Sibghat Ullah, MSPT, Khyber Medical University Peshawar, Pakistan

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2025

Primární dokončení (Aktuální)

10. září 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. června 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. června 2025

První zveřejněno (Aktuální)

4. července 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KMU/DIR/CTU/2025/003

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

De-identifikovaná údaje o jednotlivých účastnících (IPD) pro všechny přihlášené subjekty-včetně demografických proměnných, výchozích výsledků a následných výsledků (skóre NPRS, IPAQ Met-Min/týden, skóre Walidd, rozsah pohybu kyčle a dodržování relací)-budou k dispozici kvalifikovaným vědcům. Data budou zbavena přímých identifikátorů v souladu s pokyny pro bezpečný přístav HIPAA. Žádosti musí zahrnovat metodologicky spolehlivou dokumentaci o návrhu a institucionální revizní radě (IRB).

Časový rámec sdílení IPD

Data a podpůrné dokumenty budou k dispozici 12 měsíců po zveřejnění výsledků primárního pokusu a poté zůstanou dostupné až 5 let.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Vědci musí předložit:

Formální žádost popisující plán výzkumu a analýzy.

Důkaz o schválení etiky.

Podepsaná smlouva o využití údajů, která se zavázala na ochranu důvěrnosti účastníka a používání údajů pouze pro schválený účel.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit