Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av postisometrisk avslappningsteknik kontra enkla stretchövningar för smärta och fysisk aktivitet hos unga kvinnor med primär dysmenorré i Peshawar

1 januari 2026 uppdaterad av: Khyber Medical University Peshawar

Effektiviteten av postisometrisk relaxationsteknik kontra enkla stretchövningar för smärta och fysisk aktivitet hos unga kvinnor med primär dysmenorré i Peshawar: En randomiserad kontrollerad studie

Denna randomiserade kontrollerade studie kommer att jämföra effektiviteten av post-isometrisk avslappning (PIR) kontra enkla stretchövningar (SSE), var och en i kombination med standard fysioterapimetoder, för att minska menstruationssmärta och förbättra fysisk aktivitet hos unga ogifta kvinnor med primär dysmenoré. Fyrtiofyra deltagare kommer att tilldelas slumpmässigt (1: 1) att ta emot antingen PIR eller SSE tre gånger per vecka under åtta veckor (24 totala sessioner). Studien kommer att identifiera vilken icke-farmakologisk intervention som ger överlägsna fördelar för smärtlindring och daglig funktion.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Primär dysmenorré definieras som menstruationskramper utan underliggande sjukdom. Detta tillstånd påverkar 50-90% av kvinnorna i reproduktiv ålder och kan försämra dagliga aktiviteter och livskvalitet. Medan farmakologiska behandlingar finns, undersöks icke-läkemedelsinterventioner som inkluderar muskelenergitekniker och sträckning för deras säkerhet och effektivitet.

I denna enskilda center, parallellgrupp randomiserad kontrollerad studie kommer 44 ogifta kvinnliga studenter i åldern 18-30 år med dokumenterade regelbundna menstruationscykler och måttlig till svår primär dysmenoré (Walidd-poäng ≥5) kommer att registreras. Efter screening av baslinjen och informerat samtycke kommer deltagarna att randomiseras (via OpenPI) till en av två grupper av post-isometrisk avslappningsteknik och enkla stretchövningar.

Smärtintensitet (NPRS 0-10) och fysiska aktivitetsnivåer (IPAQ Met · min/vecka) kommer att utvärderas vid baslinjen, 4 veckor och 8 veckor av blinda bedömare. Sekundära åtgärder inkluderar dysmenorré svårighetsgrad (Walidd -frågeformulär) och rörelseområde. Data kommer att analyseras med RM-ANOVA för förändringar inom gruppen och oberoende-prov-t-test för jämförelser mellan gruppen, efter testning av normalitet med Shapiro-Wilk. Ett p-värde <0,05 betecknar betydelse.

Denna studie kommer att klargöra vilka icke-farmakologiska interventioner som mer effektivt minskar menstruationsmärta och förbättrar aktiviteten och informerar evidensbaserade fysioterapiprotokoll för primär dysmenoré.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

44

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Pakistan
    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 25000
        • City University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Kvinnliga deltagare i åldern 18-30 år.
  • Självidentifiering som kvinnlig.
  • Ogifta studenter med regelbundna menstruationscykler (24-35 dagar).
  • Diagnostiserad primär dysmenorré med en Walidd -poäng ≥ 5.
  • Kapabel och villig att delta i tre gånger i veckan fysioterapisessioner i åtta veckor.
  • Ge skriftligt informerat samtycke.

Uteslutningskriterier:

  • Sekundär dysmenorré (t.ex. endometrios, bäckeninflammatorisk sjukdom).
  • Aktuell användning av hormonella preventivmedel eller medicinering för menstruationssmärta.
  • Historik om höft- eller bäckenkirurgi under det senaste året.
  • Akut muskuloskeletalskada eller kroniska smärtstillstånd som inte är relaterade till dysmenorré.
  • Neurologiska störningar som påverkar muskelfunktionen med lägre extremiteter.
  • Kontraindikationer till tiotals eller värmeterapi (t.ex. hudskador, implanterade elektroniska anordningar).
  • Graviditet eller amning.
  • Deltagande i en annan interventionell rättegång under de senaste tre månaderna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Post-isometrisk avslappning (PIR)
Deltagarna får post-isometrisk avslappning inriktning på gluteus maximus, iliopsoas, piriformis och hamstrings. Varje session börjar med 10 minuters tiotals och hot-pack-applikation, följt av för varje muskelgrupp: en 10-sekunders isometrisk sammandragning mot terapeutens motstyrka, 5-sekunders avslappning och 30-sekunders passiv sträcka, upprepas tre gånger. Sessioner förekommer tre gånger per vecka i åtta veckor (24 totala sessioner).
Procedur: Post-isometrisk avslappning (PIR)
En manuell fysioterapiteknik som tillämpas på gluteus maximus, iliopsoas, piriformis och hamstrings. Varje session börjar med 10 minuters transkutan elektrisk nervstimulering (TENS) och fuktig värme (varmpaket), följt av tre cykler per muskelgrupp av: en 10-sekunders isometrisk sammandragning mot terapeutens motstyrka, 5-sekunders avslappning och 30-sekunders passiv stretch. Sessioner levereras tre gånger i veckan i åtta veckor (24 sessioner totalt).
Aktiv komparator: Enkla stretchövningar (SSE)
Deltagarna får fyra grundläggande statiska sträckor för gluteus maximus, iliopsoas, piriformis och hamstrings. Varje session börjar med 10 minuters tiotals och hot-pack-applikation, följt av tio repetitioner av varje sträcka (håller varje sträcka i 10 sekunder). Sessioner förekommer tre gånger per vecka i åtta veckor (24 totala sessioner).
Procedur: Enkla stretchövningar (SSE)
En uppsättning av fyra statiska sträckor som riktar sig till gluteus maximus, iliopsoas, piriformis och hamstrings. Varje session börjar med 10 minuters tiotals och hot-pack-applikation, följt av tio repetitioner av varje sträcka som hålls i 10 sekunder. Sessioner levereras tre gånger i veckan i åtta veckor (24 sessioner totalt).
Andra namn:
  • Statisk stretchingprotokoll

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsram: Baslinje, vecka 4 och vecka 8 (totalt 8 veckor)
Skillnad från baslinjen i Total Weekly Metabolic Equivalent Task Minuters (Met-Min/Week), bedömd av den kortformiga internationella fysiska aktivitetsfrågeformuläret.
Baslinje, vecka 4 och vecka 8 (totalt 8 veckor)
Smärtans svårighetsgrad
Tidsram: Baslinje, vecka 4 och vecka 8 (8 veckor totalt)
Numerisk smärtskala kommer att användas för att mäta smärtintensiteten. Skillnad från baslinjen i genomsnittlig menssmärtsintensitet, mätt med den 11-gradiga numeriska smärtskalan (0 = ingen smärta, 10 = värsta tänkbara smärta). Deltagarna betygsätter sin typiska smärta under de första två dagarna av menstruationen.
Baslinje, vecka 4 och vecka 8 (8 veckor totalt)
Dysmenorré allvarlighetsgrad
Tidsram: Baseline, vecka 4 och vecka 8
Förändring från baslinjen i Work Ability, Location, Intensity, Days of pain and Dysmenorrhea (WaLIDD) frågeformulärsskattning. WaLIDD-poängen sträcker sig från 0 till 12, där högre poäng indikerar mer allvarlig dysmenorré.
Baseline, vecka 4 och vecka 8

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Efterlevnadsgrad
Tidsram: Slutet av 8: e veckan
Procentandel av föreskrivna sessioner deltog av 24 planerade sessioner.
Slutet av 8: e veckan

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Khyber Medical University Peshawar

Utredare

  • Huvudutredare: Sheeba Orakzai, MSPT, Khyber Medical University Peshawar, Pakistan
  • Huvudutredare: Sibghat Ullah, MSPT, Khyber Medical University Peshawar, Pakistan

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

10 september 2025

Avslutad studie (Faktisk)

30 oktober 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juni 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2025

Första postat (Faktisk)

4 juli 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KMU/DIR/CTU/2025/003

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

De-identifierade individuella deltagardata (IPD) för alla inskrivna ämnen, inklusive demografiska variabler, baslinje- och uppföljningsresultat (NPRS-poäng, IPAQ-met-min/vecka, Walidd-poäng, höftområdet för rörelse och sessionöverensstämmelse)-kommer att göras tillgängliga för kvalificerade forskare. Data kommer att avskaffas från direkta identifierare i enlighet med HIPAA Safe Harbor -riktlinjer. Förfrågningar måste innehålla ett metodiskt sundt förslag och institutionell granskningsnämnd (IRB) godkännande eller undantagsdokumentation.

Tidsram för IPD-delning

Data och underlag kommer att bli tillgängliga 12 månader efter publiceringen av de primära testresultaten och kommer att förbli tillgängliga i upp till 5 år därefter.

Kriterier för IPD Sharing Access

Forskare måste lämna in:

En formell begäran som beskriver forskningsfrågan och analysplanen.

Bevis på etikens godkännande.

Ett undertecknat data för dataanvändning som åtagit sig att skydda deltagarnas konfidentialitet och använda data endast för det godkända syftet.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera