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Efficacia della tecnica di rilassamento post isometrico rispetto a semplici esercizi di stretching per il dolore e l'attività fisica nelle giovani femmine con dismenorrrea primaria a Peshawar

1 gennaio 2026 aggiornato da: Khyber Medical University Peshawar

Efficacia della tecnica di rilassamento post isometrico rispetto a semplici esercizi di stretching per il dolore e l'attività fisica nelle giovani femmine con dismenorrrea primaria in Peshawar: uno studio controllato randomizzato

Questo studio randomizzato controllato confronterà l'efficacia del rilassamento post-isometrico (PIR) rispetto a semplici esercizi di allungamento (SSE), ciascuno combinato con modalità di fisioterapia standard, per ridurre il dolore mestruale e migliorare l'attività fisica nelle giovani donne non sposate con dismenorrea primaria. Verranno assegnati in modo casuale quarantaquattro partecipanti (1: 1) per ricevere PIR o SSE tre volte alla settimana per otto settimane (24 sessioni totali). Lo studio identificherà quale intervento non farmacologico offre benefici superiori per il sollievo dal dolore e la funzione quotidiana.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La dismenorrrea primaria è definita come crampi mestruali senza malattie sottostanti. Questa condizione colpisce il 50-90% delle donne in età riproduttiva e può compromettere significativamente le attività quotidiane e la qualità della vita. Mentre esistono trattamenti farmacologici, interventi non farmacologici che includono tecniche di energia muscolare e allungamento sono sotto inchiesta per la loro sicurezza e l'efficacia.

In questo singolo centro-center, studio controllato randomizzato a group paralleli, 44 studentesse non sposate di età compresa tra 18 e 30 anni con cicli mestruali regolari documentati e la dispensione primaria da moderata a grave verrà arruolata (punteggio Walidd ≥5). Dopo lo screening di base e il consenso informato, i partecipanti saranno randomizzati (tramite OpenEPI) a uno dei due gruppi di tecnica di rilassamento post-isometrica e semplici esercizi di stretching.

L'intensità del dolore (NPRS 0-10) e i livelli di attività fisica (IPAQ Met · min/settimana) saranno valutati al basale, 4 settimane e 8 settimane da valutatori in cieco. Le misure secondarie includono la gravità della dismenorrrea (questionario Walidd) e la gamma di movimento. I dati verranno analizzati con RM-ANOVA per cambiamenti all'interno del gruppo e test t di campioni indipendenti per confronti tra gruppi, dopo aver testato la normalità con Shapiro-Wilk. Un valore p <0,05 indica significato.

Questo studio chiarirà quale intervento non farmacologico riduce in modo più efficace il dolore mestruale e migliora l'attività, informando i protocolli di fisioterapia basati sull'evidenza per la dismenorrrea primaria.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

44

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 25000
        • City University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Partecipanti femminili di età compresa tra 18 e 30 anni.
  • Auto-identificazione come femmina.
  • Studenti non sposati con cicli mestruali regolari (24-35 giorni).
  • Dismenorrrea primaria diagnosticata con un punteggio Walidd ≥ 5.
  • Capace e disposto a partecipare a sessioni di fisioterapia tre volte settimane per otto settimane.
  • Fornire il consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

  • Dismenorrrea secondaria (ad es. Endometriosi, malattia infiammatoria pelvica).
  • Uso attuale di contraccettivi ormonali o qualsiasi farmaco per il dolore mestruale.
  • Storia di chirurgia dell'anca o pelvica nell'ultimo anno.
  • Lesioni muscoloscheletriche acute o condizioni di dolore cronico non correlate alla dismenorrrea.
  • Disturbi neurologici che colpiscono la funzione muscolare dell'altezza inferiore.
  • Controindicazioni a decine o terapia di calore (ad es. Lesioni cutanee, dispositivi elettronici impiantati).
  • Gravidanza o allattamento.
  • Partecipazione a un altro processo interventistico negli ultimi tre mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Rilassamento post-isometrico (PIR)
I partecipanti ricevono un rilassamento post-isometrico target per gluteo maximus, iliopsoas, piriformis e muscoli posteriori della coscia. Ogni sessione inizia con 10 minuti di decine e applicazione hot pack, seguita da ciascun gruppo muscolare: una contrazione isometrica di 10 secondi contro la controformance del terapeuta, il rilassamento di 5 secondi e il tratto passivo di 30 secondi, ripetuti tre volte. Le sessioni si verificano tre volte a settimana per otto settimane (24 sessioni totali).
Procedura: Rilassamento post-isometrico (PIR)
Una tecnica di fisioterapia manuale applicata al gluteo massimo, iliopsoas, piriformis e muscoli posteriori della coscia. Ogni sessione inizia con 10 minuti di stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS) e calore umido (pacchetto caldo), seguita da tre cicli per gruppo muscolare di: una contrazione isometrica di 10 secondi contro la contrasto del terapeuta, il rilassamento di 5 secondi e il tratto passivo di 30 secondi. Le sessioni vengono consegnate tre volte alla settimana per otto settimane (24 sessioni in totale).
Comparatore attivo: Semplici esercizi di stretching (SSE)
I partecipanti ricevono quattro allungamenti statici di base per il gluteo massimo, iliopsoas, piriformis e i muscoli posteriori della coscia. Ogni sessione inizia con 10 minuti di decine e applicazione hot pack, seguita da dieci ripetizioni di ogni tratto (tenendo in mano ogni allungamento per 10 secondi). Le sessioni si verificano tre volte a settimana per otto settimane (24 sessioni totali).
Procedura: Semplici esercizi di stretching (SSE)
Una serie di quattro allungamenti statici mirano al gluteo massimo, iliopsoas, piriformis e i muscoli posteriori della coscia. Ogni sessione inizia con 10 minuti di decine e applicazione hot pack, seguite da dieci ripetizioni di ogni tratto tenuto per 10 secondi. Le sessioni vengono consegnate tre volte alla settimana per otto settimane (24 sessioni in totale).
Altri nomi:
  • Protocollo di stretching statico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di attività fisica
Lasso di tempo: Baseline, settimana 4 e settimana 8 (8 settimane in totale)
Differenza rispetto al basale nel totale dei verbali di attività equivalenti metabolici (Met-Min/Week), come valutato dal questionario sull'attività fisica internazionale a breve forma.
Baseline, settimana 4 e settimana 8 (8 settimane in totale)
Gravità del Dolore
Lasso di tempo: Baseline, Settimana 4 e Settimana 8 (8 settimane totali)
La Scala Numerica di Valutazione del Dolore sarà utilizzata per misurare l'intensità del dolore. Differenza rispetto al basale nell'intensità media del dolore mestruale, misurata utilizzando la Scala Numerica di Valutazione del Dolore a 11 punti (0 = nessun dolore, 10 = dolore peggiore immaginabile). I partecipanti valutano il loro dolore tipico durante i primi due giorni delle mestruazioni.
Baseline, Settimana 4 e Settimana 8 (8 settimane totali)
Gravità della Dismenorrea
Lasso di tempo: Baseline, Settimana 4 e Settimana 8
Variazione rispetto al basale nel punteggio del questionario Work Ability, Location, Intensity, Days of pain and Dysmenorrhea (WaLIDD). Il punteggio WaLIDD varia da 0 a 12, con punteggi più alti che indicano dismenorrea più grave.
Baseline, Settimana 4 e Settimana 8

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di conformità
Lasso di tempo: Fine dell'ottava settimana
Percentuale di sessioni prescritte hanno partecipato su 24 sessioni pianificate.
Fine dell'ottava settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Khyber Medical University Peshawar

Investigatori

  • Investigatore principale: Sheeba Orakzai, MSPT, Khyber Medical University Peshawar, Pakistan
  • Investigatore principale: Sibghat Ullah, MSPT, Khyber Medical University Peshawar, Pakistan

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2025

Completamento primario (Effettivo)

10 settembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 giugno 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 giugno 2025

Primo Inserito (Effettivo)

4 luglio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KMU/DIR/CTU/2025/003

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Dati dei partecipanti individuali de-identificati (IPD) per tutti i soggetti iscritti, inclusi le variabili demografiche, i risultati di base e il follow-up (punteggi NPRS, IPAQ Met-Min/Week, Walidd Puntes, Hip Range of Motion e Session Conformance)-saranno resi disponibili ai ricercatori qualificati. I dati saranno spogliati degli identificatori diretti in conformità con le linee guida HIPAA Safe Harbour. Le richieste devono includere una proposta metodologicamente solida e una documentazione di esenzione del comitato di revisione istituzionale (IRB).

Periodo di condivisione IPD

I dati e i documenti di supporto saranno disponibili 12 mesi dopo la pubblicazione dei risultati della prova primaria e rimarranno accessibili per un massimo di 5 anni dopo.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I ricercatori devono presentare:

Una richiesta formale che descrive il piano di domande e analisi della ricerca.

Prove dell'approvazione etica.

Un accordo di utilizzo dei dati firmato che si impegna a proteggere la riservatezza dei partecipanti e utilizzare i dati solo per lo scopo approvato.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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