Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность пост -изометрической техники релаксации по сравнению с простыми упражнениями на растяжение для боли и физической активности у молодых женщин с первичной дисменореей в Пешаваре

1 января 2026 г. обновлено: Khyber Medical University Peshawar

Эффективность пост -изометрической техники релаксации по сравнению с простыми упражнениями на растяжение для боли и физической активности у молодых женщин с первичной дисменореей в Пешаваре: рандомизированное контролируемое исследование

Это рандомизированное контролируемое исследование будет сравнивать эффективность постсометрического релаксации (PIR) и простых упражнений на растяжение (SSE), каждая из которых в сочетании со стандартными физиотерапевтическими методами для снижения менструальной боли и улучшения физической активности у молодых незамужних женщин с первичной дисменореей. Сорок четыре участника будут распределены случайным образом (1: 1) для получения либо PIR, либо SSE три раза в неделю в течение восьми недель (24 сессии). В исследовании будет определено, какое нефармакологическое вмешательство обеспечивает превосходные преимущества для облегчения боли и ежедневной функции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Первичная дисменорея определяется как менструальные судороги без основного заболевания. Это состояние поражает 50-90% женщин репродуктивного возраста и может значительно ухудшить повседневную деятельность и качество жизни. В то время как фармакологические методы лечения существуют, не лекарственные вмешательства, которые включают методы мышечной энергии и растяжение, исследуются их безопасность и эффективность.

В этом одноцентровом, параллельном рандомизированном контролируемом исследовании параллельных групп 44 не состоящих в браке учениц в возрасте 18-30 лет с документированными регулярными менструальными циклами и будет зачислена первичная дисменорея (оценка Walidd ≥5). После базового скрининга и информированного согласия участники будут рандомизированы (через OpenEPI) в одну из двух групп постсометрической техники релаксации и простых упражнений на растяжение.

Интенсивность боли (NPRS 0-10) и уровни физической активности (IPAQ MET · мин/неделя) будут оцениваться на исходном уровне, 4 недели и 8 недель слепыми оценщиками. Вторичные меры включают тяжесть дисменореи (анкету Walidd) и диапазон движения. Данные будут проанализированы с помощью RM-Anova для внутригрупповых изменений и T-тестов независимых сэмплс для сравнений между группами, после тестирования нормальности с помощью Shapiro-Wilk. Значение p <0,05 обозначает значение.

В этом исследовании прояснится, какое нефармакологическое вмешательство более эффективно снижает менструальную боль и усиливает активность, информируя основанные на фактических данных протоколы физиотерапии для первичной дисменореи.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

44

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Пакистан
    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Пакистан, 25000
        • City University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Участники женщин в возрасте 18-30 лет.
  • Самоидентификация как женщина.
  • Не состоящие в браке студенты с регулярными менструальными циклами (24-35 дней).
  • Диагностированная первичная дисменорея с оценкой Walidd ≥ 5.
  • Способный и желающий участвовать в трижды в неделю физиотерапевтических сеансов в течение восьми недель.
  • Предоставить письменное информированное согласие.

Критерии исключения:

  • Вторичная дисменорея (например, эндометриоз, воспалительные заболевания таза).
  • Современное использование гормональных контрацептивов или любых лекарств от менструальной боли.
  • История хирургии бедра или таза в прошлом году.
  • Острая травма оздоровительного двигателя или хронические болевые заболевания, не связанные с дисменореей.
  • Неврологические расстройства, влияющие на функцию мышц нижней конечности.
  • Противопоказаниям к десяткам или тепловой терапии (например, поражения кожи, имплантированные электронные устройства).
  • Беременность или грудное вскармливание.
  • Участие в другом интервенционном исследовании в течение последних трех месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Постизометрическое расслабление (PIR)
Участники получают пост-изометрическую релаксацию, нацеленную на ягодичную максимус, Iliopsoas, Piriformis и подколенные сухожилия. Каждое сеанс начинается с 10 минут десятков и применения горячих пакетов, за которым следует каждая группа мышц: 10-секундное изометрическое сокращение против контрформы терапевта, 5-секундного релаксации и 30-секундного пассивного растяжения, повторяемого три раза. Сессии происходят три раза в неделю в течение восьми недель (24 сессии).
Процедура: Постизометрическое расслабление (PIR)
Техника ручной физиотерапии, применяемая к ягодичной максимусу, подлинопсоам, пириформе и подколенным сухожилиям. Каждый сеанс начинается с 10 минут чрескожной электрической стимуляции нервов (десятков) и влажного тепла (горячий пакет), за которыми следуют три цикла на мышечную группу: 10-секундного изометрического сокращения против контрформы терапевта, 5-секундного релаксации и 30 секунды пассивного растяжения. Сессии проводятся трижды в неделю в течение восьми недель (всего 24 сеанса).
Активный компаратор: Простые упражнения на растяжение (SSE)
Участники получают четыре основных статических участков для ягодичной максимуса, подвздошных сил, пириформы и подколенных сухожилий. Каждое сеанс начинается с 10 минут десятков и применения в горячей пакете, за которым следует десять повторений каждого участка (удерживая каждый отрез в течение 10 секунд). Сессии происходят три раза в неделю в течение восьми недель (24 сессии).
Процедура: Простые упражнения на растяжение (SSE)
Набор из четырех статических растяжков, нацеленных на ягодичный максимус, подвздошной кости, пироформные и подколенные сухожилия. Каждое сеанс начинается с 10 минут применения десятков и горячих пакетов, за которыми следуют десять повторений каждого участка, удерживаемого в течение 10 секунд. Сессии проводятся трижды в неделю в течение восьми недель (всего 24 сеанса).
Другие имена:
  • Статический протокол растяжения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень физической активности
Временное ограничение: Базовая линия, неделя 4 и неделя 8 (всего 8 недель)
Разница от базовой линии в общем еженедельном метаболическом эквивалентном задаче (Met-Min/Week), как оценивается в краткосрочной международной физической активности.
Базовая линия, неделя 4 и неделя 8 (всего 8 недель)
Степень выраженности боли
Временное ограничение: Исходный уровень, 4-я неделя и 8-я неделя (всего 8 недель)
Для оценки интенсивности боли будет использоваться Числовая шкала оценки боли. Изменение от исходного уровня средней интенсивности менструальной боли, измеренной с помощью 11-балльной Числовой шкалы оценки боли (0 = нет боли, 10 = самая сильная боль, которую можно представить). Участники оценивают типичную боль в течение первых двух дней менструации.
Исходный уровень, 4-я неделя и 8-я неделя (всего 8 недель)
Тяжесть дисменореи
Временное ограничение: Исходный уровень, 4-я неделя и 8-я неделя
Изменение от исходного уровня в баллах вопросника WaLIDD (Work Ability, Location, Intensity, Days of pain and Dysmenorrhea). Баллы WaLIDD варьируются от 0 до 12, причем более высокие баллы указывают на более тяжелую дисменорею.
Исходный уровень, 4-я неделя и 8-я неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Коэффициент соответствия
Временное ограничение: Конец 8 -й недели
Процент назначенных сессий, посещаемых из 24 запланированных сессий.
Конец 8 -й недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Khyber Medical University Peshawar

Следователи

  • Главный следователь: Sheeba Orakzai, MSPT, Khyber Medical University Peshawar, Pakistan
  • Главный следователь: Sibghat Ullah, MSPT, Khyber Medical University Peshawar, Pakistan

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 сентября 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 октября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июня 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июня 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 июля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KMU/DIR/CTU/2025/003

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Отмеченные данные отдельных участников (IPD) для всех зарегистрированных субъектов, включающих демографические переменные, базовые и последующие результаты (оценки NPRS, IPAQ Met-Min/неделя, оценки Walidd, диапазон движения HIP и соответствие сессии)-будут доступны для квалифицированных исследователей. Данные будут лишены прямых идентификаторов в соответствии с руководящими принципами HIPAA Safe Harbor. Запросы должны включать в себя методологически обоснованное предложение и документацию по одобрению институционального рассмотрения (IRB).

Сроки обмена IPD

Данные и подтверждающие документы станут доступны через 12 месяцев после публикации результатов первичного испытания и останутся доступными в течение 5 лет после этого.

Критерии совместного доступа к IPD

Исследователи должны представить:

Формальный запрос, описывающий план исследования и анализа исследования.

Свидетельство о утверждении этики.

Подписанное соглашение об использовании данных, занимающееся защитой конфиденциальности участников и использование данных только для утвержденной цели.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться