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在白沙瓦中，等距放松技术的有效性与对年轻女性的疼痛和体育锻炼的简单伸展运动的有效性

2026年1月1日 更新者：Khyber Medical University Peshawar

在白沙瓦的初级痛经的年轻女性中，等距放松技术与简单的伸展运动的疼痛和体育锻炼的有效性：一项随机对照试验

这项随机对照试验将比较偶像后放松（PIR）与简单伸展运动（SSE）的有效性（SSE），每种锻炼（SSE）与标准的物理疗法方式相结合，可减轻月经疼痛和改善年轻未婚妇女的身体痛性肌活动。 将随机分配44名参与者（1：1），每周三次接收PIR或SSE八周（总共24个）。 该研究将确定哪种非药理学干预为缓解疼痛和日常功能提供了较好的好处。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

原发性痛经定义为月经痉挛而没有潜在的疾病。 这种情况会影响50-90％的生殖年龄妇女，并可能严重损害日常活动和生活质量。 尽管存在药理学治疗，但包括肌肉能量技术和伸展运动在内的非药物干预措施正在研究其安全性和功效。

在这项单中心的平行组随机对照试验中，将招募44名未婚的18-30岁的未婚女学生，并记录了常规的月经周期和中度至重度的原发性痛经（WALIDD评分≥5）。 基线筛查和知情同意后，参与者将被随机（通过OpenEPI）与两组等级后放松技术和简单的伸展运动之一。

疼痛强度（NPRS 0-10）和体育活动水平（Min/Week Min/Week）将在基线，4周和8周的评估者中评估。 次要措施包括痛经的严重程度（Walidd问卷）和运动范围。 在使用Shapiro-Wilk测试正态性后，将用RM-Anova使用RM-Anova分析组内变化和独立样本t检验，以进行组间比较。 p值<0.05表示显着性。

该试验将阐明哪些非药理干预措施更有效地减少月经疼痛并增强活动，从而为原发性痛经的基于证据的物理疗法方案提供了信息。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

44

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 巴基斯坦
    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Peshawar、Khyber Pakhtunkhwa、巴基斯坦、25000
        • City University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 18-30岁的女性参与者。
  • 自我认同为女性。
  • 未婚学生有常规的月经周期（24-35天）。
  • 被诊断为walidd评分≥5的原发性痛经。
  • 能够并愿意每周三次的物理治疗课程参加八个星期。
  • 提供书面知情同意。

排除标准：

  • 继发性肌性（例如子宫内膜异位症，盆腔炎症性疾病）。
  • 当前使用激素避孕药或任何用于月经疼痛的药物。
  • 过去一年的髋关节或骨盆手术史。
  • 急性肌肉骨骼损伤或与痛经无关的慢性疼痛状况。
  • 影响下LIMB肌肉功能的神经系统疾病。
  • TENS或热疗法的禁忌症（例如，皮肤病变，植入电子设备）。
  • 怀孕或母乳喂养。
  • 在过去三个月内参加另一项介入试验。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：后静脉放松（PIR）
参与者会接受靶向后的放松，靶向臀大肌，Iliopsoas，梨状肌和腿筋。 每个疗程从10分钟的Tens和热包应用开始，其次是每个肌肉组：针对治疗师的反孔的10秒等轴测收缩，5秒的放松和30秒的被动拉伸，重复了3次。 会议每周三次进行八周（总共24个）。
程序：后静脉放松（PIR）
一种用于臀大肌，iliopsoas，梨状肌和腿筋的手动物理疗法技术。 每次疗程始于10分钟的经牙性电神经刺激（TENS）和湿热（热包），然后每个肌肉组的三个循环为：对治疗师的反式抗衡力，5秒钟的放松，5秒钟的放松和30秒的无线电拉伸。 会议每周三次进行八周（总共24个会议）。
有源比较器：简单的伸展运动（SSE）
参与者将获得四个基本的静态拉伸，用于臀大肌，iliopsoas，梨状肌和腿筋。 每个会话始于10分钟的十分钟和热包应用，然后每次伸展运动10次重复（每次伸展10秒）。 会议每周三次进行八周（总共24个）。
程序：简单的伸展运动（SSE）
一组四个静态拉伸针对臀大肌，iliopsoas，梨状肌和腿筋。 每个课程从10分钟的Tens和热包应用开始，然后进行10次延伸10秒的重复。 会议每周三次进行八周（总共24个会议）。
其他名称：
  • 静态拉伸协议

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
体育锻炼水平
大体时间：基线，第4周和第8周（总共8周）
如《短形式国际体育锻炼问卷》评估，在每周代谢当量任务分钟（MET-MIN/周）中与基线的差异。
基线，第4周和第8周（总共8周）
疼痛严重程度
大体时间：基线、第4周和第8周（总计8周）
将使用数字疼痛评分量表测量疼痛强度。 与基线相比的平均月经疼痛强度差异，使用11点数字疼痛评分量表测量（0 = 无疼痛，10 = 可想象的最严重疼痛）。 参与者在月经前两天对其典型疼痛进行评分。
基线、第4周和第8周（总计8周）
痛经严重程度
大体时间：基线、第4周和第8周
相对于基线的WaLIDD（工作能力、部位、强度、疼痛天数和痛经）问卷评分变化。 WaLIDD评分范围为0至12分，分数越高表明痛经越严重。
基线、第4周和第8周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
合规率
大体时间：第8周末
在计划的24次会议中参加的规定会议的百分比。
第8周末

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Khyber Medical University Peshawar

调查人员

  • 首席研究员：Sheeba Orakzai, MSPT、Khyber Medical University Peshawar, Pakistan
  • 首席研究员：Sibghat Ullah, MSPT、Khyber Medical University Peshawar, Pakistan

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年7月1日

初级完成 (实际的)

2025年9月10日

研究完成 (实际的)

2025年10月30日

研究注册日期

首次提交

2025年6月26日

首先提交符合 QC 标准的

2025年6月26日

首次发布 (实际的)

2025年7月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月1日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • KMU/DIR/CTU/2025/003

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

所有参与受试者，包括人口统计学变量，基线和后续成果（NPRS分数，IPAQ MET-MIN/WEEK，WALIDD分数，HIP的运动范围和会话符合性）的所有参与者数据（IPD） - 将可用于合格的研究人员。 数据将根据HIPAA安全港指南剥离直接标识符。 请求必须包括一个理性的建议和机构审查委员会（IRB）批准或豁免文件。

IPD 共享时间框架

数据和支持文件将在发表主要试验结果后的12个月内获得，此后最多可访问5年。

IPD 共享访问标准

研究人员必须提交：

描述研究问题和分析计划的正式请求。

伦理批准的证据。

签署的数据使用协议致力于保护参与者机密性，并仅用于批准的目的。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 分析代码
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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