Efficacité de la technique de relaxation post-isométrique par rapport aux exercices d'étirement simples pour la douleur et l'activité physique chez les jeunes femmes atteintes de dysménorrhée primaire à Peshawar
1 janvier 2026 mis à jour par: Khyber Medical University Peshawar
Efficacité de la technique de relaxation postse
Cet essai contrôlé randomisé comparera l'efficacité de la relaxation post-isométrique (PIR) par rapport aux exercices d'étirement simples (SSE), chacun combiné avec des modalités de physiothérapie standard, pour réduire la douleur menstruelle et améliorer l'activité physique chez les jeunes femmes célibataires atteints de dysménorrhée primaire.
Quarante-quatre participants seront assignés au hasard (1: 1) pour recevoir PIR ou SSE trois fois par semaine pendant huit semaines (24 séances au total).
L'étude identifiera quelle intervention non pharmacologique offre des avantages supérieurs pour le soulagement de la douleur et la fonction quotidienne.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La dysménorrhée primaire est définie comme des crampes menstruelles sans maladie sous-jacente. Cette condition affecte 50 à 90% des femmes en âge de procréer et peut altérer considérablement les activités quotidiennes et la qualité de vie. Bien qu'il existe des traitements pharmacologiques, des interventions non médicamenteuses qui incluent les techniques d'énergie musculaire et les étirements sont à l'étude pour leur sécurité et leur efficacité.
Dans cet essai contrôlé randomisé à groupe parallèle monocentrique, 44 étudiantes non mariées âgées de 18 à 30 ans avec des cycles menstruels réguliers documentés et une dysménorrhée primaire modérée à sévère (score Walidd ≥5) seront inscrits. Après le dépistage de référence et le consentement éclairé, les participants seront randomisés (via OpenEPI) à l'un des deux groupes de technique de relaxation post-isométrique et d'exercices d'étirement simples.
L'intensité de la douleur (NPRS 0-10) et les niveaux d'activité physique (IPAQ Met · min / semaine) seront évaluées au départ, 4 semaines et 8 semaines par des évaluateurs en aveugle. Les mesures secondaires comprennent la gravité de la dysménorrhée (questionnaire Walidd) et l'amplitude des mouvements. Les données seront analysées avec RM-ANOVA pour les modifications intra-groupes et les tests t d'échantillons indépendants pour les comparaisons entre les groupes, après avoir testé la normalité avec Shapiro-Wilk. Une valeur de p <0,05 dénote une signification.
Cet essai clarifie quelle intervention non pharmacologique réduit plus efficacement la douleur menstruelle et améliore l'activité, informant les protocoles de physiothérapie fondés sur des preuves pour la dysménorrhée primaire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
44
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Khyber Pakhtunkhwa
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Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 25000
- City University
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Participes âgés de 18 à 30 ans.
- Auto-identification en tant que femme.
- Étudiants célibataires avec des cycles menstruels réguliers (24-35 jours).
- Dysménorrhée primaire diagnostiquée avec un score Walidd ≥ 5.
- Capable et disposé à participer à des séances de physiothérapie trois fois par semaine pendant huit semaines.
- Fournir un consentement éclairé écrit.
Critères d'exclusion:
- Dysménorrhée secondaire (par exemple, endométriose, maladie inflammatoire pelvienne).
- Utilisation actuelle de contraceptifs hormonaux ou de tout médicament pour la douleur menstruelle.
- Antécédents de chirurgie de la hanche ou du pelvien au cours de la dernière année.
- Des lésions musculo-squelettiques aiguës ou une douleur chronique sans rapport avec la dysménorrhée.
- Troubles neurologiques affectant la fonction musculaire des membres inférieurs.
- Contre-indications à des dizaines ou à la thérapie thermique (par exemple, des lésions cutanées, des dispositifs électroniques implantés).
- Grossesse ou allaitement.
- Participation à un autre essai interventionnel au cours des trois derniers mois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Relaxation post-isométrique (PIR)
Les participants reçoivent une relaxation post-isométrique ciblant le gluteus maximus, les iliopsoas, les piriformis et les ischio-jambiers.
Chaque session commence par 10 minutes de dizaines et d'application de pack chaud, suivie de chaque groupe musculaire: une contraction isométrique de 10 secondes contre la contre-force du thérapeute, une relaxation de 5 secondes et un tronçon passif de 30 secondes, répété trois fois.
Les séances se produisent trois fois par semaine pendant huit semaines (24 séances au total).
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Une technique de physiothérapie manuelle s'appliquait au gluteus maximus, iliopsoas, piriformis et aux ischio-jambiers.
Chaque séance commence par 10 minutes de stimulation du nerf électrique transcutanée (TENS) et de chaleur humide (pack chaud), suivie de trois cycles par groupe musculaire de: une contraction isométrique de 10 secondes contre la contre-force du thérapeute, une relaxation de 5 secondes et un tronçon passif de 30 secondes.
Les séances sont livrées trois fois par semaine pendant huit semaines (24 séances au total).
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Comparateur actif: Exercices d'étirement simples (SSE)
Les participants reçoivent quatre étirements statiques de base pour le gluteus maximus, les iliopsoas, les piriformis et les ischio-jambiers.
Chaque session commence par 10 minutes de dizaines et d'application de pack chaud, suivie de dix répétitions de chaque tronçon (tenant chaque tronçon pendant 10 secondes).
Les séances se produisent trois fois par semaine pendant huit semaines (24 séances au total).
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Un ensemble de quatre étirements statiques ciblant le gluteus maximus, les iliopsoas, les piriformis et les ischio-jambiers.
Chaque session commence par 10 minutes de dizaines et d'application de pack chaud, suivie de dix répétitions de chaque tronçon tenue pendant 10 secondes.
Les séances sont livrées trois fois par semaine pendant huit semaines (24 séances au total).
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau d'activité physique
Délai: Baseline, semaine 4 et semaine 8 (8 semaines au total)
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Différence par rapport à la référence dans le total des minutes de tâche équivalentes métaboliques hebdomadaires (Met-Min / Week), comme évalué par le questionnaire sur l'activité physique internationale courte.
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Baseline, semaine 4 et semaine 8 (8 semaines au total)
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Sévérité de la douleur
Délai: Baseline, Semaine 4 et Semaine 8 (8 semaines au total)
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L'échelle numérique d'évaluation de la douleur sera utilisée pour mesurer l'intensité de la douleur.
Différence par rapport à la valeur de base de l'intensité moyenne de la douleur menstruelle, mesurée à l'aide de l'échelle numérique d'évaluation de la douleur en 11 points (0 = aucune douleur, 10 = douleur la plus intense imaginable).
Les participantes évaluent leur douleur typique pendant les deux premiers jours de menstruation.
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Baseline, Semaine 4 et Semaine 8 (8 semaines au total)
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Sévérité de la dysménorrhée
Délai: Baseline, Semaine 4 et Semaine 8
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Variation par rapport à la valeur de départ du score du questionnaire WaLIDD (Work Ability, Location, Intensity, Days of pain and Dysmenorrhea).
Le score WaLIDD varie de 0 à 12, des scores plus élevés indiquant une dysménorrhée plus sévère.
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Baseline, Semaine 4 et Semaine 8
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de conformité
Délai: Fin de la 8e semaine
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Pourcentage de séances prescrites a assisté à 24 séances prévues.
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Fin de la 8e semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sheeba Orakzai, MSPT, Khyber Medical University Peshawar, Pakistan
- Chercheur principal: Sibghat Ullah, MSPT, Khyber Medical University Peshawar, Pakistan
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Khan T, Rizvi MR, Sharma A, Ahmad F, Hasan S, Uddin S, Sidiq M, Ammari A, Iqbal A, Alghadir AH. Assessing muscle energy technique and foam roller self-myofascial release for low back pain management in two-wheeler riders. Sci Rep. 2024 May 27;14(1):12144. doi: 10.1038/s41598-024-62881-8.
- Kirsch E, Rahman S, Kerolus K, Hasan R, Kowalska DB, Desai A, Bergese SD. Dysmenorrhea, a Narrative Review of Therapeutic Options. J Pain Res. 2024 Aug 15;17:2657-2666. doi: 10.2147/JPR.S459584. eCollection 2024.
- Ullah A, Fayyaz K, Javed U, Usman M, Malik R, Arif N, Kaleem A. Prevalence of Dysmenorrhea and Determinants of Pain Intensity Among University-Age Women. Pain Med. 2021 Dec 11;22(12):2851-2862. doi: 10.1093/pm/pnab273.
- Mohamad Bakro R, Farrukh MJ, Rajagopal MS, Kristina SA, Ramatillah DL, Ming LC, Paneerselvam GS, Hadi MA. Assessment of prevalence, knowledge and health-related practices of dysmenorrhea among Malaysian women in Kuala Lumpur: a cross-sectional survey. Ann Med. 2023;55(2):2281655. doi: 10.1080/07853890.2023.2281655. Epub 2023 Nov 27.
- Barbosa-Silva J, Avila MA, de Oliveira RF, Dedicacao AC, Godoy AG, Rodrigues JC, Driusso P. Prevalence, pain intensity and symptoms associated with primary dysmenorrhea: a cross-sectional study. BMC Womens Health. 2024 Feb 4;24(1):92. doi: 10.1186/s12905-023-02878-z.
- Santos LBD, Barbosa IR, Dantas THM, Araujo CM, Dantas JH, Ferreira CWS, Camara SMAD, Dantas D. Prevalence of primary dysmenorrhea and associated factors in adult women. Rev Assoc Med Bras (1992). 2022 Jan;68(1):31-36. doi: 10.1590/1806-9282.20210341.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2025
Achèvement primaire (Réel)
10 septembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
30 octobre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 juin 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 juin 2025
Première publication (Réel)
4 juillet 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KMU/DIR/CTU/2025/003
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Données des participants individuels (IPD) désidentifiés pour tous les sujets inscrits, y compris les variables démographiques, les résultats de référence et de suivi (scores NPRS, IPAQ Met-Min / Week, scores Walidd, gamme de mouvements de la hanche et conformité de session) - seront mis à la disposition des chercheurs qualifiés.
Les données seront dépouillées des identifiants directs conformément aux directives HIPAA Safe Harbor.
Les demandes doivent inclure une proposition méthodologiquement solide et une documentation d'approbation ou d'exemption du comité d'examen institutionnel (IRB).
Délai de partage IPD
Les données et les documents à l'appui seront disponibles 12 mois après la publication des résultats de l'essai principal et resteront accessibles jusqu'à 5 ans par la suite.
Critères d'accès au partage IPD
Les chercheurs doivent soumettre:
Une demande officielle décrivant le plan de question de recherche et d'analyse.
Preuve de l'approbation de l'éthique.
Un accord d'utilisation des données signé s'engageant à protéger la confidentialité des participants et à utiliser les données uniquement à des fins approuvées.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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