手術後の先天性心疾患のある幼稚園の子供向けの住宅リハビリテーションスキームの開発と改善
2025年6月27日 更新者：Wei XIA, PhD
この研究のこの部分は、手術後の先天性心臓病の幼稚園の子供の家のリハビリテーションの状況を理解することに焦点を当てています。
介護者や医療スタッフ（医師、看護師、リハビリテーション療法士、栄養士、心理学者を含む）との定性的研究インタビューを実施して、住宅リハビリテーションの利点、障害、専門的な指導のニーズを探求します。
目的は、これらの子供向けのより包括的で適切な住宅リハビリテーションスキームを開発するために、エビデンスに基づいた看護および定性的研究を通じて家庭用リハビリテーションの最良の証拠を要約することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Xia Wei, PhD
- 電話番号：+8618823359471
- メール：xiaw23@mail.sysu.edu.cn
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Luo Cong, Master
- 電話番号：+8619731525206
- メール：luoc3@mail.sysu.edu.cn
研究場所
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510080
- Sun Yat-sen University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究には3つのグループが含まれています。 手術後の先天性心疾患の子供の場合、包含基準は3〜7歳、研究ユニットでの1回限りの矯正心臓手術、および中国語でのコミュニケーション能力です。 除外は手術後の不整脈であり、運動、心臓機能のクラスIV、および周術期障害には適さない他の疾患です。
介護者にとっては、メインの介護者であり、ボランティアであり、ほとんどの時間を思いやりに費やし、中国語でコミュニケーションをとらなければなりません。 除外は、治療を放棄する人、有給の介護者、認知障害または精神疾患を患っている人、感情を表現できない、子供と矛盾する、または電子デバイスを使用できない人です。
医療専門家の場合、ライセンスを保持し、少なくとも5年間の関連慣行を持たなければなりません。 除外は、最近のスタッフではないスタッフであるか、最近不在のスタッフです。
説明
手術後の先天性心臓病の子供
包含基準：
- 3歳から7歳
- 先天性心疾患の臨床診断
- 研究サイトでの直接視力の下で、単一のオープンハート外科的補正を受けました
- 中国語でコミュニケーションをとる能力
除外基準：
- 術後の不整脈
- 併存した神経学的、呼吸器、またはその他の全身性疾患
- 医師による運動に適さないとみなされます
- NYHAクラスIVに分類される心機能
- 周術期の合併症またはその他の原因に起因する知的、言語、または運動障害
手術後の先天性心臓病の子供の介護者
包含基準：
- 自発的にケアを提供するプライマリ介護者
- 子供と最も時間を過ごす介護者
- 中国語でコミュニケーションをとる能力
除外基準：
- 完了前に自発的に治療を中止した子供の介護者
- 有料またはプロの介護者
- 認知障害または精神疾患の診断
- 話し言葉を通して効果的にコミュニケーションをとることができない
- 介護者と子供の関係における深刻な対立または不安定の存在
- スマート電子デバイスとインターネットを独立して運用または使用できない
先天性心臓病のケアに関与する医療専門家
包含基準：
- 医師、看護師、栄養士、理学療法士、または心理カウンセラーを含む認可された医療専門家
- 先天性心臓病のケア、リハビリテーション、または教育における少なくとも5年間の専門的経験
除外基準：
- 現在、最前線の臨床研究に従事していません
- 休暇、研究、または再割り当てにより、過去1年以内に臨床研究に従事していません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
専門家のコンセンサスに基づいて、ホームリハビリテーションスキームで確定したコアコンポーネントの数
時間枠：12か月（開始からスキーム開発の完了まで）
|
ホームリハビリテーションスキームは、学際的な専門家パネルを備えた2ラウンドのDelphiメソッドを使用して開発されます。
提案されている各モジュールは、その関連性、実現可能性、明確さについて専門家によって評価されます。
≥75％の契約に達するコンポーネント（「同意」または「強く同意する」と評価）は、確定と見なされます。
結果は、提案されているすべてのコンポーネントのうち確定コンポーネントの数と割合として報告されます。
|
12か月（開始からスキーム開発の完了まで）
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Xia Wei, PhD、Sun Yat-sen University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年7月10日
一次修了 (推定)
2025年12月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2025年6月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年6月27日
最初の投稿 (推定)
2025年7月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年7月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月27日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。