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Sviluppo e miglioramento dello schema di riabilitazione domestica per i bambini in età prescolare con cardiopatia congenita dopo il funzionamento

27 giugno 2025 aggiornato da: Wei XIA, PhD
Questa parte dello studio si concentra sulla comprensione della situazione di riabilitazione domestica per i bambini in età prescolare con cardiopatia congenita dopo il funzionamento. Sono condotte interviste di ricerca qualitativa con caregiver e personale medico (inclusi medici, infermieri, terapisti della riabilitazione, nutrizionisti e psicologi) per esplorare i benefici, gli ostacoli e le esigenze di orientamento professionale della riabilitazione domestica. L'obiettivo è riassumere le migliori prove per la riabilitazione domestica attraverso la ricerca infermieristica e qualitativa basata sull'evidenza, al fine di sviluppare un sistema di riabilitazione domestica più globale e idoneo per questi bambini.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510080
        • Sun Yat-sen University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio include tre gruppi. Per i bambini con cardiopatia congenita dopo l'intervento chirurgico, i criteri di inclusione sono di età compresa tra 3 e 7 anni, un intervento chirurgico correttivo a cuore aperto nell'unità di ricerca e la capacità di comunicare in cinese. Le esclusioni sono aritmia dopo l'intervento chirurgico, altre malattie non idonee per l'esercizio fisico, la funzione cardiaca di classe IV e disturbi perioperatori.

Per i caregiver, deve essere il principale caregiver, fare volontariato, passare la maggior parte del tempo a prendersi cura e comunicare in cinese. Le esclusioni sono coloro che rinunciano al trattamento, sono caregiver a pagamento, hanno un deterioramento cognitivo o una malattia mentale, non possono esprimere sentimenti, hanno contraddizioni con il bambino o non possono usare dispositivi elettronici.

Per i professionisti medici, deve detenere la licenza e avere almeno 5 anni di pratica correlata. Le esclusioni sono personale non frontale o quelli assenti negli ultimi anni.

Descrizione

Bambini con cardiopatia congenita dopo l'intervento chirurgico

Criteri di inclusione:

  • Età da 3 a 7 anni
  • Diagnosi clinica di cardiopatia congenita
  • Ha subito una singola correzione chirurgica a cuore aperto sotto visione diretta nel sito di studio
  • Capacità di comunicare in cinese

Criteri di esclusione:

  • Aritmia postoperatoria
  • Comorbidi neurologiche, respiratorie o altre malattie sistemiche
  • Ritenuto inadatto all'esercizio fisico da un medico
  • Funzione cardiaca classificata come NYHA Classe IV
  • Menomazioni intellettuali, linguistiche o motorie derivanti da complicanze perioperatorie o altre cause

Caregiver di bambini con cardiopatia congenita dopo l'intervento chirurgico

Criteri di inclusione:

  • Caregiver primario che fornisce volontariamente cure
  • Caregiver che trascorre più tempo con il bambino
  • Capacità di comunicare in cinese

Criteri di esclusione:

  • I caregiver di bambini che hanno interrotto volontariamente il trattamento prima del completamento
  • Caregiver retribuiti o professionali
  • Danno cognitivo diagnosticato o malattia mentale
  • Incapacità di comunicare efficacemente attraverso la lingua parlata
  • Presenza di gravi conflitti o instabilità nella relazione caregiver-figlio
  • Incapacità di operare o utilizzare dispositivi elettronici intelligenti e Internet

Professionisti medici coinvolti nella cura delle malattie cardiache congenite

Criteri di inclusione:

  • Gli operatori sanitari autorizzati, inclusi medici, infermieri, dietisti, fisioterapisti o consulenti psicologici
  • Almeno 5 anni di esperienza professionale in cure congenite per le malattie cardiache, riabilitazione o istruzione

Criteri di esclusione:

  • Attualmente non impegnato nel lavoro clinico in prima linea
  • Non impegnato nel lavoro clinico nell'ultimo anno a causa di congedo, studio o riassegnazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di componenti di base finalizzati nel sistema di riabilitazione domestica basato sul consenso degli esperti
Lasso di tempo: 12 mesi (dall'inizio al completamento dello sviluppo dello schema)
Lo schema di riabilitazione domestica sarà sviluppato utilizzando un metodo Delphi a due round con un pannello di esperti multidisciplinare. Ogni modulo proposto sarà valutato da esperti per la sua rilevanza, fattibilità e chiarezza. I componenti che raggiungono un accordo ≥75% (classificato come "d'accordo" o "fortemente d'accordo") saranno considerati finalizzati. Il risultato sarà riportato come numero e percentuale di componenti finalizzati da tutti i componenti proposti.
12 mesi (dall'inizio al completamento dello sviluppo dello schema)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Xia Wei, PhD, Sun Yat-sen University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

10 luglio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 giugno 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 giugno 2025

Primo Inserito (Stimato)

8 luglio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

8 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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