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Desenvolvimento e melhoria do esquema de reabilitação em casa para crianças em idade pré -escolar com doença cardíaca congênita após a operação

27 de junho de 2025 atualizado por: Wei XIA, PhD
Esta parte do estudo enfoca a compreensão da situação de reabilitação em casa para crianças em idade pré -escolar com doença cardíaca congênita após a operação. Entrevistas qualitativas de pesquisa com cuidadores e funcionários médicos (incluindo médicos, enfermeiros, terapeutas de reabilitação, nutricionistas e psicólogos) são realizados para explorar os benefícios, obstáculos e necessidades de orientação profissional da reabilitação doméstica. O objetivo é resumir as melhores evidências para a reabilitação doméstica por meio de enfermagem e pesquisa qualitativa baseadas em evidências, a fim de desenvolver um esquema de reabilitação residencial mais abrangente e adequado para essas crianças.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510080
        • Sun Yat-sen University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este estudo inclui três grupos. Para crianças com doença cardíaca congênita após a cirurgia, os critérios de inclusão são de 3 a 7 anos, cirurgia de coração aberto único na unidade de pesquisa e capacidade de se comunicar em chinês. As exclusões são arritmia após a cirurgia, outras doenças inadequadas para exercícios, função cardíaca Classe IV e distúrbios perioperatórios.

Para os cuidadores, deve ser o principal cuidador, voluntário, gastar a maior parte do tempo cuidando e se comunicar em chinês. As exclusões são aquelas que desistem do tratamento, são cuidadores pagos, têm comprometimento cognitivo ou doença mental, não podem expressar sentimentos, ter contradições com criança ou não podem usar dispositivos eletrônicos.

Para profissionais médicos, deve ter licença e ter pelo menos 5 anos de prática relacionada. As exclusões são funcionários não frontais ou ausentes no último ano.

Descrição

Crianças com doença cardíaca congênita após a cirurgia

Critérios de inclusão:

  • Idade de 3 a 7 anos
  • Diagnóstico clínico de doença cardíaca congênita
  • Foi submetido a uma única correção cirúrgica de coração aberto sob visão direta no local do estudo
  • Capacidade de se comunicar em chinês

Critérios de exclusão:

  • Arritmia pós -operatória
  • Doenças sistêmicas neurológicas, respiratórias ou outras comórbidas
  • Considerado inadequado para exercícios por um médico
  • Função cardíaca classificada como NYHA Classe IV
  • Deficiências intelectuais, de linguagem ou motor resultantes de complicações perioperatórias ou outras causas

Cuidadores de crianças com doença cardíaca congênita após a cirurgia

Critérios de inclusão:

  • Cuidador primário que voluntariamente fornece cuidados
  • Cuidador que passa mais tempo com a criança
  • Capacidade de se comunicar em chinês

Critérios de exclusão:

  • Cuidadores de crianças que interromperam voluntariamente o tratamento antes da conclusão
  • Cuidadores pagos ou profissionais
  • Diagnosticado de comprometimento cognitivo ou doença mental
  • Incapacidade de se comunicar efetivamente através da linguagem falada
  • Presença de conflito grave ou instabilidade no relacionamento cuidador-filho
  • Incapacidade de operar ou usar independentemente dispositivos eletrônicos inteligentes e a Internet

Profissionais médicos envolvidos em cuidados com doenças cardíacas congênitas

Critérios de inclusão:

  • Profissionais de saúde licenciados, incluindo médicos, enfermeiros, nutricionistas, fisioterapeutas ou conselheiros psicológicos
  • Pelo menos 5 anos de experiência profissional em cuidados com doenças cardíacas congênitas, reabilitação ou educação

Critérios de exclusão:

  • Atualmente não está envolvido no trabalho clínico da linha de frente
  • Não envolvido em trabalho clínico no ano passado devido a sair, estudo ou reatribuição

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de componentes principais finalizados no esquema de reabilitação em casa com base em consenso de especialistas
Prazo: 12 meses (desde o início até a conclusão do desenvolvimento do esquema)
O esquema de reabilitação doméstica será desenvolvido usando um método Delphi de duas rodadas com um painel especialista multidisciplinar. Cada módulo proposto será classificado por especialistas por sua relevância, viabilidade e clareza. Os componentes que atingem ≥75% de concordância (classificados como "concordar" ou "concordar fortemente") serão considerados finalizados. O resultado será relatado como o número e a porcentagem de componentes finalizados de todos os componentes propostos.
12 meses (desde o início até a conclusão do desenvolvimento do esquema)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Xia Wei, PhD, Sun Yat-sen University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

10 de julho de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de junho de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de junho de 2025

Primeira postagem (Estimado)

8 de julho de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

8 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de junho de 2025

Última verificação

1 de junho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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