- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07055334
- Оригинальное испытание
Разработка и улучшение схемы реабилитации дома для детей дошкольного возраста с врожденными сердечными заболеваниями после операции
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Xia Wei, PhD
- Номер телефона: +8618823359471
- Электронная почта: xiaw23@mail.sysu.edu.cn
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Luo Cong, Master
- Номер телефона: +8619731525206
- Электронная почта: luoc3@mail.sysu.edu.cn
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510080
- Sun Yat-sen University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Это исследование включает в себя три группы. Для детей с врожденными заболеваниями сердца после операции критерии включения составляют от 3 до 7 лет, одноразовая корректирующая операция на открытом сердце в исследовательском отделении и способность общаться на китайском языке. Исключения являются аритмией после операции, другие заболевания, не подходящие для физических упражнений, сердечной функции класса IV и периоперационных расстройств.
Для лиц, осуществляющих уход, должен быть основным попечителем, добровольно, провести большую часть заботы и общаться на китайском языке. Исключения - это те, кто отказывается от лечения, являются оплачиваемыми попечителями, имеют когнитивные нарушения или психические заболевания, не могут выразить чувства, противоречить ребенку или не могут использовать электронные устройства.
Для медицинских работников должен иметь лицензию и иметь не менее 5 лет связанной практики. Исключения-не фронтновый персонал или те, кто отсутствует в последнем году.
Описание
Дети с врожденными заболеваниями сердца после операции
Критерии включения:
- От 3 до 7 лет
- Клинический диагноз врожденных сердечных заболеваний
- Подвергнуто единой хирургической коррекции с открытым сердцем в соответствии с прямым зрением на сайте исследования
- Способность общаться на китайском языке
Критерии исключения:
- Послеоперационная аритмия
- Сопутствующие неврологические, респираторные или другие системные заболевания
- Считается не подходящим для упражнений врачом
- Функция сердца, классифицированная как NYHA Class IV
- Интеллектуальные, языковые или моторные нарушения в результате периоперационных осложнений или других причин
Уход за детьми с врожденными заболеваниями сердца после операции
Критерии включения:
- Основной опекун, который добровольно оказывает помощь
- Попечитель, который проводит больше всего времени с ребенком
- Способность общаться на китайском языке
Критерии исключения:
- Уход за детьми, которые добровольно прекратили лечение до завершения
- Оплачиваемые или профессиональные опекуны
- Диагностированные когнитивные нарушения или психическое заболевание
- Неспособность эффективно общаться через разговорное язык
- Наличие серьезных конфликтов или нестабильности в отношениях с детьми попечителя
- Неспособность независимо работать или использовать интеллектуальные электронные устройства и Интернет
Медицинские работники, участвующие в врожденном уходе за сердечными заболеваниями
Критерии включения:
- Лицензированные медицинские работники, включая врачей, медсестер, диетологи, физиотерапевты или психологические консультанты
- По крайней мере, 5 лет профессионального опыта в врожденном уходе за сердечными заболеваниями, реабилитацией или образованием
Критерии исключения:
- В настоящее время не участвует в клинической работе Frontline
- Не участвует в клинической работе в течение прошлого года из -за ухода, изучения или переназначения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество основных компонентов, завершенных в схеме реабилитации дома на основе консенсуса экспертов
Временное ограничение: 12 месяцев (от посвящения до завершения разработки схемы)
|
Схема реабилитации дома будет разработана с использованием метода Delphi с двумя раундами с междисциплинарной экспертной группой.
Каждый предложенный модуль будет оцениваться экспертами за его актуальность, осуществимость и ясность.
Компоненты, достигающие соглашения ≥75% (оценено как «согласен» или «полностью согласен»), будут считаться завершенными.
В результате будет сообщено как количество и процент компонентов, выпущенных из всех предлагаемых компонентов.
|
12 месяцев (от посвящения до завершения разработки схемы)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Xia Wei, PhD, Sun Yat-sen University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LSLL2024-801
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .