Desarrollo y mejora del esquema de rehabilitación del hogar para niños preescolares con cardiopatía congénita después de la operación
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Xia Wei, PhD
- Número de teléfono: +8618823359471
- Correo electrónico: xiaw23@mail.sysu.edu.cn
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Luo Cong, Master
- Número de teléfono: +8619731525206
- Correo electrónico: luoc3@mail.sysu.edu.cn
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510080
- Sun Yat-sen University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Este estudio incluye tres grupos. Para los niños con enfermedad cardíaca congénita después de la cirugía, los criterios de inclusión son de 3 a 7 años, cirugía correctiva de corazón abierto en la unidad de investigación y la capacidad de comunicarse en chino. Las exclusiones son arritmia después de la cirugía, otras enfermedades inadecuadas para el ejercicio, la clase cardíaca IV y los trastornos perioperatorios.
Para los cuidadores, debe ser cuidador principal, voluntario, pasar la mayor parte del tiempo y comunicarse en chino. Las exclusiones son aquellos que renuncian al tratamiento, son cuidadores pagados, tienen deterioro cognitivo o enfermedad mental, no pueden expresar sentimientos, tener contradicciones con el niño o no pueden usar dispositivos electrónicos.
Para los profesionales médicos, debe tener licencia y tener al menos 5 años de práctica relacionada. Las exclusiones son personal no frontal o las ausentes en los últimos años.
Descripción
Niños con enfermedad cardíaca congénita después de la cirugía
Criterios de inclusión:
- Edad 3 a 7 años
- Diagnóstico clínico de enfermedad cardíaca congénita
- Se sometió a una sola corrección quirúrgica de corazón abierto bajo visión directa en el sitio de estudio
- Capacidad para comunicarse en chino
Criterios de exclusión:
- Arritmia postoperatoria
- Comórbido neurológico, respiratorio u otras enfermedades sistémicas
- Considerado inadecuado para el ejercicio por un médico
- Función cardíaca clasificada como NYHA Clase IV
- Las impedimentos intelectuales, de lenguaje o motor resultantes de complicaciones perioperatorias u otras causas
Cuidadores de niños con enfermedad cardíaca congénita después de la cirugía
Criterios de inclusión:
- Cuidador primario que brinda atención voluntariamente
- Cuidador que pasa más tiempo con el niño
- Capacidad para comunicarse en chino
Criterios de exclusión:
- Cuidadores de niños que suspendieron voluntariamente el tratamiento antes de completar
- Cuidadores pagados o profesionales
- Deterioro cognitivo diagnosticado o enfermedad mental
- Incapacidad para comunicarse de manera efectiva a través del lenguaje hablado
- Presencia de conflicto grave o inestabilidad en la relación cuidador-hijo
- Incapacidad para operar o usar de forma independiente dispositivos electrónicos e Internet
Profesionales médicos involucrados en la atención congénita de enfermedades cardíacas
Criterios de inclusión:
- Profesionales de salud con licencia, incluidos médicos, enfermeras, dietistas, fisioterapeutas o consejeros psicológicos
- Al menos 5 años de experiencia profesional en atención congénita de enfermedades cardíacas, rehabilitación o educación
Criterios de exclusión:
- Actualmente no participa en el trabajo clínico de primera línea
- No participa en el trabajo clínico en el último año debido a la licencia, el estudio o la reasignación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de componentes centrales finalizados en el esquema de rehabilitación de inicio basado en un consenso de expertos
Periodo de tiempo: 12 meses (desde el inicio hasta la finalización del desarrollo del esquema)
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El esquema de rehabilitación de inicio se desarrollará utilizando un método Delphi de dos rondas con un panel de expertos multidisciplinario.
Cada módulo propuesto será calificado por expertos por su relevancia, viabilidad y claridad.
Los componentes que alcanzan ≥75% de acuerdo (calificado como "de acuerdo" o "totalmente de acuerdo") se considerarán finalizados.
El resultado se informará como el número y el porcentaje de componentes finalizados de todos los componentes propuestos.
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12 meses (desde el inicio hasta la finalización del desarrollo del esquema)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xia Wei, PhD, Sun Yat-sen University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LSLL2024-801
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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