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수술 후 선천성 심장 질환을 앓고있는 미취학 아동을위한 가정 재활 제도의 개발 및 개선

2025년 6월 27일 업데이트: Wei XIA, PhD
이 연구 의이 부분은 수술 후 선천성 심장 질환을 앓고있는 미취학 아동의 가정 재활 상황을 이해하는 데 중점을 둡니다. 간병인 및 의료진과의 질적 연구 인터뷰 (의사, 간호사, 재활 치료사, 영양사 및 심리학자 포함)는 가정 재활의 혜택, 장애물 및 전문 지침 요구를 탐구하기 위해 수행됩니다. 목표는 증거 기반 간호 및 질적 연구를 통해 가정 재활에 대한 최상의 증거를 요약 하여이 어린이들을위한보다 포괄적이고 적절한 주택 재활 제도를 개발하기 위해서입니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510080
        • Sun Yat-sen University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구에는 세 그룹이 포함됩니다. 수술 후 선천성 심장 질환이있는 어린이의 경우 포함 기준은 3 ~ 7 세, 연구 부서에서 일회성 시정 열린 심장 수술 및 중국어로 의사 소통하는 능력입니다. 배제는 수술 후 부정맥, 운동에 적합하지 않은 다른 질병, 심장 기능 클래스 IV 및 수술 전 장애입니다.

간병인의 경우 메인 간병인, 자원 봉사, 대부분의 시간을 돌보며 중국어로 의사 소통해야합니다. 배제는 치료를 포기하고, 유급 간병인이며,인지 장애 또는 정신 질환이 있거나, 감정을 표현하거나, 어린이와 모순이 없거나, 전자 장치를 사용할 수없는 사람들입니다.

의료 전문가의 경우 라이센스를 보유해야하며 5 년 이상의 관련 관행이 있어야합니다. 제외는 프론트 라인이 아닌 직원이거나 최근에 결석 한 직원입니다.

설명

수술 후 선천성 심장병이있는 어린이

포함 기준 :

  • 3 ~ 7 세
  • 선천성 심장 질환의 임상 진단
  • 연구 현장에서 직접 비전에 따라 단일 열린 심장 외과 교정을 받았습니다.
  • 중국어로 의사 소통하는 능력

제외 기준 :

  • 수술 후 부정맥
  • 동반 신경 학적, 호흡기 또는 기타 전신 질환
  • 의사의 운동에 부적합한 것으로 간주됩니다
  • NYHA 클래스 IV로 분류 된 심장 기능
  • 수술 전 합병증 또는 기타 원인으로 인한 지적, 언어 또는 운동 장애

수술 후 선천성 심장 질환을 앓고있는 어린이 간병인

포함 기준 :

  • 자발적으로 치료를 제공하는 1 차 간병인
  • 아이와 가장 많은 시간을 보내는 간병인
  • 중국어로 의사 소통하는 능력

제외 기준 :

  • 완료 전에 자발적으로 치료를 중단 한 어린이 간병인
  • 유급 또는 전문 간병인
  • 인지 장애 또는 정신 질환 진단
  • 음성 언어를 통해 효과적으로 의사 소통 할 수 없습니다
  • 간병인-자녀 관계에서 심각한 갈등 또는 불안정성의 존재
  • 스마트 전자 장치 및 인터넷을 독립적으로 운영하거나 사용할 수 없음

선천성 심장병 치료에 관련된 의료 전문가

포함 기준 :

  • 의사, 간호사, 영양사, 물리 치료사 또는 심리 상담사를 포함한 라이센스 의료 전문가
  • 선천성 심장병 치료, 재활 또는 교육에 대한 최소 5 년의 전문적인 경험

제외 기준 :

  • 현재 최전선 임상 작업에 참여하지 않았습니다
  • 휴가, 연구 또는 재 할당으로 인해 지난 한 해 동안 임상 작업에 참여하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전문가 컨센서스를 기반으로 가정 재활 제도에서 확정 된 핵심 구성 요소 수
기간: 12 개월 (계획에서 계획 개발 완료까지)
주택 재활 제도는 여러 분야의 전문가 패널이있는 2 라운드 델파이 방법을 사용하여 개발 될 것입니다. 제안 된 각 모듈은 전문가가 관련성, 타당성 및 명확성으로 평가됩니다. 75% 이상의 계약에 도달하는 구성 요소 ( "동의"또는 "강력한 동의")는 마무리 된 것으로 간주됩니다. 결과는 제안 된 모든 구성 요소에서 마무리 된 구성 요소의 수와 백분율로보고됩니다.
12 개월 (계획에서 계획 개발 완료까지)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Xia Wei, PhD, Sun Yat-sen University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 7월 10일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 6월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 6월 27일

처음 게시됨 (추정된)

2025년 7월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 7월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 6월 27일

마지막으로 확인됨

2025년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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