Az otthoni rehabilitációs rendszer fejlesztése és fejlesztése az óvodai gyermekek számára veleszületett szívbetegségben való működés után
A tanulmány áttekintése
Állapot
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Xia Wei, PhD
- Telefonszám: +8618823359471
- E-mail: xiaw23@mail.sysu.edu.cn
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Luo Cong, Master
- Telefonszám: +8619731525206
- E-mail: luoc3@mail.sysu.edu.cn
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 510080
- Sun Yat-sen University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Ez a tanulmány három csoportot tartalmaz. A műtét után veleszületett szívbetegségben szenvedő gyermekek esetében a befogadási kritériumok a 3–7 éves koruk, a kutatási egység egyszeri korrekciós nyitott szívműtéte és a kínai nyelvű kommunikációs képesség. A kizárások a műtét utáni aritmia, a testmozgáshoz alkalmatlan egyéb betegségek, a szívfunkció IV. Osztálya és a műtéti rendellenességek.
A gondozók számára fő gondozónak kell lennie, önkéntesnek kell lennie, a legtöbb időt gondoznia kell, és kínai nyelven kommunikálnia kell. A kizárások azok, akik feladják a kezelést, fizetett gondozók, kognitív károsodás vagy mentális betegség, nem tudják kifejezni az érzéseit, ellentmondásokkal rendelkeznek a gyermekkel, vagy nem tudnak elektronikus eszközöket használni.
Az orvosi szakemberek számára engedélyt kell tartania, és legalább öt év kapcsolódó gyakorlatot kell végeznie. A kizárások nem Frontline személyzet vagy azok, akik az utóbbi évben hiányoznak.
Leírás
A veleszületett szívbetegségben szenvedő gyermekek műtét után
Befogadási kritériumok:
- 3-7 éves kor
- Veleszületett szívbetegség klinikai diagnosztizálása
- Egyetlen nyitott szívű műtéti korrekciót végeztek közvetlen látás alatt a vizsgálati helyszínen
- Kínai kommunikáció képessége
Kizárási kritériumok:
- Posztoperatív aritmia
- Komorbid neurológiai, légzési vagy más szisztémás betegségek
- Az orvos által edzhetetlennek tartottnak tekinthetőnek
- A szívfunkció NYHA IV. Osztályba sorolva
- Intellektuális, nyelvi vagy motoros károsodások, amelyek perioperatív szövődményeiből vagy más okokból származnak
A veleszületett szívbetegségben szenvedő gyermekek gondozói műtét után
Befogadási kritériumok:
- Az alapvető gondozó, aki önkéntesen nyújt gondot
- Gondozó, aki a legtöbb időt tölti a gyerekkel
- Kínai kommunikáció képessége
Kizárási kritériumok:
- Azok a gyermekek gondozói, akik önként megszüntették a kezelést a befejezés előtt
- Fizetett vagy szakmai gondozók
- Diagnosztizált kognitív károsodás vagy mentális betegség
- Képtelenek hatékonyan kommunikálni a beszélt nyelven keresztül
- Komoly konfliktus vagy instabilitás jelenléte a gondozó-gyermek kapcsolatban
- Képtelenek az intelligens elektronikus eszközök és az internet önálló működtetésére vagy használatára
A veleszületett szívbetegség -ellátásban részt vevő egészségügyi szakemberek
Befogadási kritériumok:
- Engedélyezett egészségügyi szakemberek, ideértve az orvosokat, ápolókat, dietetikusokat, gyógytornászokat vagy pszichológiai tanácsadókat
- Legalább 5 éves szakmai tapasztalat a veleszületett szívbetegségek gondozásában, rehabilitációjában vagy oktatásában
Kizárási kritériumok:
- Jelenleg nem foglalkozik a frontvonal klinikai munkájával
- Nem vett részt klinikai munkában az elmúlt évben a szabadság, a tanulmány vagy az átruházás miatt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az otthoni rehabilitációs rendszerben véglegesített alapkomponensek száma szakértői konszenzus alapján
Időkeret: 12 hónap (a kezdeményezéstől a rendszerfejlesztés befejezéséig)
|
Az otthoni rehabilitációs rendszert egy kétkerekű Delphi módszerrel fejlesztik ki, multidiszciplináris szakértői testületgel.
Minden javasolt modult a szakértők besorolnak annak relevanciája, megvalósíthatósága és egyértelműsége szempontjából.
A ≥75% -os megállapodást elérő alkatrészeket („megállapodásnak” vagy „határozottan egyetért”) véglegesnek tekintik.
Az eredményt az összes javasolt összetevőből kidolgozott alkatrészek száma és százaléka.
|
12 hónap (a kezdeményezéstől a rendszerfejlesztés befejezéséig)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Xia Wei, PhD, Sun Yat-sen University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LSLL2024-801
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .