Kodin kuntoutusjärjestelmän kehittäminen ja parantaminen esiopetuksen lapsille, joilla on synnynnäinen sydänsairaus leikkauksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xia Wei, PhD
- Puhelinnumero: +8618823359471
- Sähköposti: xiaw23@mail.sysu.edu.cn
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Luo Cong, Master
- Puhelinnumero: +8619731525206
- Sähköposti: luoc3@mail.sysu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510080
- Sun Yat-sen University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tämä tutkimus sisältää kolme ryhmää. Lapsille, joilla on synnynnäinen sydänsairaus leikkauksen jälkeen, osallisuuskriteerit ovat 3–7-vuotiaita, kertaluonteisia korjaavia avoimen sydämen leikkauksia tutkimusyksikössä ja kyky kommunikoida kiinaksi. Poissulkemiset ovat rytmihäiriöitä leikkauksen jälkeen, muut sairaudet, jotka eivät sovellu liikuntaan, sydämen toimintaluokka IV ja perioperatiiviset häiriöt.
Hoitajille on oltava pääasiallinen hoitaja, vapaaehtoinen, viettää eniten aikaa huolehtimaan ja kommunikoida kiinaksi. Poissulkemiset ovat niille, jotka luopuvat hoidosta, maksetut hoitajat, joilla on kognitiivinen heikkeneminen tai mielisairaus, he eivät voi ilmaista tunteita, heillä on ristiriitoja lapsen kanssa tai he eivät voi käyttää elektronisia laitteita.
Lääketieteen ammattilaisille on oltava lisenssi ja heillä on oltava vähintään viiden vuoden asiaan liittyvä käytäntö. Poissulkemiset ovat ei-frontline-henkilöstöä tai viime vuonna puuttuvia.
Kuvaus
Lapset, joilla on synnynnäinen sydänsairaus leikkauksen jälkeen
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 3–7 vuotta
- Synnynnäisen sydänsairauden kliininen diagnoosi
- Tehtiin yksi avoimen sydämen kirurginen korjaus suoran näkökyvyn alla tutkimusalueella
- Kyky kommunikoida kiinaksi
Poissulkemiskriteerit:
- Postoperatiivinen rytmihäiriö
- Comorbid neurologiset, hengityselimet tai muut systeemiset sairaudet
- Lääkärin mielestä sopimatonta liikuntaa
- Sydäntoiminto luokiteltu NYHA -luokkaan IV
- Perioperatiivisista komplikaatioista tai muista syistä johtuvat henkiset, kieli- tai motoriset heikentymiset
Synnymäisen sydänsairauden lasten hoitajat leikkauksen jälkeen
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensisijainen hoitaja, joka tarjoaa vapaaehtoisesti hoitoa
- Hoitaja, joka viettää eniten aikaa lapsen kanssa
- Kyky kommunikoida kiinaksi
Poissulkemiskriteerit:
- Lasten hoitajat, jotka vapaaehtoisesti lopettivat hoidon ennen valmistumista
- Maksetut tai ammattitaitoiset hoitajat
- Diagnosoitu kognitiivinen heikkeneminen tai mielisairaus
- Kyvyttömyys kommunikoida tehokkaasti puhutun kielen kautta
- Vakavan konfliktin tai epävakauden läsnäolo hoitajan ja lapsen suhteessa
- Kyvyttömyys itsenäisesti käyttää tai käyttää älykkäitä elektronisia laitteita ja Internetiä
Lääketieteen ammattilaiset, jotka osallistuvat synnynnäiseen sydänsairauksiin
Sisällyttämiskriteerit:
- Lisensoidut terveydenhuollon ammattilaiset, mukaan lukien lääkärit, sairaanhoitajat, ravitsemusterapeutit, fysioterapeutit tai psykologiset neuvonantajat
- Ainakin viiden vuoden ammatillinen kokemus synnynnäisestä sydänsairaushoidosta, kuntoutuksesta tai koulutuksesta
Poissulkemiskriteerit:
- Ei tällä hetkellä harjoita etulinjan kliinistä työtä
- Ei harjoita kliinistä työtä viimeisen vuoden aikana loman, tutkimuksen tai uudelleensijoittamisen vuoksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kodin kuntoutusjärjestelmässä viimeisteltyjen ydinkomponenttien lukumäärä asiantuntija -konsensukseen perustuen
Aikaikkuna: 12 kuukautta (järjestelmän kehittämisen aloittamisesta)
|
Kodin kuntoutusjärjestelmä kehitetään käyttämällä kahden kierroksen Delphi-menetelmää monitieteisen asiantuntijapaneelin kanssa.
Asiantuntijat arvioivat jokaisen ehdotetun moduulin sen merkityksellisyyden, toteutettavuuden ja selkeyden vuoksi.
Komponentteja, jotka saavuttavat ≥75%: n sopimuksen (luokiteltu "suostumukseksi" tai "vahvasti samaa mieltä") pidetään viimeistelyssä.
Tulos ilmoitetaan, kun kaikista ehdotetuista komponenteista saatujen komponenttien lukumäärä ja prosenttimäärä on.
|
12 kuukautta (järjestelmän kehittämisen aloittamisesta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Xia Wei, PhD, Sun Yat-sen University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LSLL2024-801
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .