Ontwikkeling en verbetering van het thuisrevalidatieschema voor kleuters met aangeboren hartaandoeningen na operatie
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Xia Wei, PhD
- Telefoonnummer: +8618823359471
- E-mail: xiaw23@mail.sysu.edu.cn
Studie Contact Back-up
- Naam: Luo Cong, Master
- Telefoonnummer: +8619731525206
- E-mail: luoc3@mail.sysu.edu.cn
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510080
- Sun Yat-sen University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Deze studie omvat drie groepen. Voor kinderen met aangeboren hartziekten na de operatie zijn inclusiecriteria van 3 tot 7 jaar, eenmalige corrigerende open-hartoperatie in de onderzoekseenheid en het vermogen om in het Chinees te communiceren. Uitsluitingen zijn aritmie na de operatie, andere ziekten die niet geschikt zijn voor lichaamsbeweging, hartfunctieklasse IV en perioperatieve aandoeningen.
Voor zorgverleners moet de belangrijkste verzorger zijn, vrijwilliger zijn, de meeste tijd doorbrengen en in het Chinees communiceren. Uitsluitingen zijn degenen die behandeling opgeven, betaalde zorgverleners zijn, cognitieve stoornissen of psychische aandoeningen hebben, geen gevoelens kunnen uiten, tegenstrijdigheden hebben met kind of geen elektronische apparaten kunnen gebruiken.
Voor medische professionals, moet een vergunning hebben en ten minste 5 jaar gerelateerde praktijk hebben. Uitsluitingen zijn niet-frontline personeel of die afwezig in het afgelopen jaar.
Beschrijving
Kinderen met aangeboren hartziekte na een operatie
Inclusiecriteria:
- Leeftijd van 3 tot 7 jaar
- Klinische diagnose van aangeboren hartziekte
- Onderging een enkele open-hart chirurgische correctie onder directe visie op de onderzoekslocatie
- Vermogen om te communiceren in het Chinees
Uitsluitingscriteria:
- Postoperatieve aritmie
- Comorbide neurologische, ademhalings- of andere systemische ziekten
- Ongeschikt geacht voor lichaamsbeweging door een arts
- Cardiale functie geclassificeerd als NYHA Klasse IV
- Intellectuele, taal- of motorische beperkingen als gevolg van perioperatieve complicaties of andere oorzaken
Zorgverleners van kinderen met aangeboren hartaandoeningen na de operatie
Inclusiecriteria:
- Primaire verzorger die vrijwillig zorg biedt
- Verzorger die de meeste tijd met het kind doorbrengt
- Vermogen om te communiceren in het Chinees
Uitsluitingscriteria:
- Zorgverleners van kinderen die vrijwillig de behandeling vóór voltooiing hebben stopgezet
- Betaalde of professionele zorgverleners
- Gediagnosticeerde cognitieve stoornissen of psychische aandoeningen
- Onvermogen om effectief te communiceren door gesproken taal
- Aanwezigheid van ernstig conflict of instabiliteit in de relatie van de zorgverlener-kind
- Onvermogen om onafhankelijk te bedienen of slimme elektronische apparaten en internet te gebruiken
Medische professionals die betrokken zijn bij aangeboren hartziektezorg
Inclusiecriteria:
- Licentie -professionals in de gezondheidszorg, waaronder artsen, verpleegkundigen, diëtisten, fysiotherapeuten of psychologische counselors
- Ten minste 5 jaar professionele ervaring in aangeboren hartziektezorg, revalidatie of onderwijs
Uitsluitingscriteria:
- Momenteel niet betrokken bij frontlinisch klinisch werk
- Het afgelopen jaar niet bezig met klinisch werk vanwege verlof, studie of herverbinding
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal kerncomponenten afgerond in het Home Rehabilitation Scheme op basis van consensus van deskundigen
Tijdsspanne: 12 maanden (van initiatie tot voltooiing van de ontwikkeling van schema's)
|
Het thuisrevalidatieschema zal worden ontwikkeld met behulp van een tweedelige Delphi-methode met een multidisciplinair expertpanel.
Elke voorgestelde module wordt beoordeeld door experts vanwege zijn relevantie, haalbaarheid en duidelijkheid.
Componenten die ≥75% overeenkomst bereiken (beoordeeld als "mee eens" of "sterk mee eens") zullen worden beschouwd als afgerond.
De uitkomst zal worden gerapporteerd als het aantal en het percentage van de componenten die zijn afgerond uit alle voorgestelde componenten.
|
12 maanden (van initiatie tot voltooiing van de ontwikkeling van schema's)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Xia Wei, PhD, Sun Yat-sen University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LSLL2024-801
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .