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Développement et amélioration du programme de réadaptation à domicile pour les enfants d'âge préscolaire atteints d'une maladie cardiaque congénitale après l'opération

27 juin 2025 mis à jour par: Wei XIA, PhD
Cette partie de l'étude se concentre sur la compréhension de la situation de réadaptation à domicile pour les enfants d'âge préscolaire atteints de maladies cardiaques congénitales après l'opération. Des entretiens de recherche qualitative avec des soignants et du personnel médical (y compris les médecins, les infirmières, les thérapeutes de la réadaptation, les nutritionnistes et les psychologues) sont menés pour explorer les avantages, les obstacles et les besoins d'orientation professionnelle de la réadaptation à domicile. L'objectif est de résumer les meilleures preuves de la réadaptation à domicile grâce à une recherche en soins infirmiers et qualitative fondée sur des preuves, afin de développer un programme de réadaptation à domicile plus complet et approprié pour ces enfants.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510080
        • Sun Yat-sen University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cette étude comprend trois groupes. Pour les enfants atteints d'une maladie cardiaque congénitale après la chirurgie, les critères d'inclusion sont âgés de 3 à 7 ans, une chirurgie à cœur ouvert correctif unique dans l'unité de recherche et la capacité de communiquer en chinois. Les exclusions sont une arythmie après la chirurgie, d'autres maladies inappropriées pour l'exercice, la classe cardiaque IV et les troubles périopératoires.

Pour les soignants, il faut être le principal soignant, faire du bénévolat, passer le plus de temps à se soucier et communiquer en chinois. Les exclusions sont celles qui abandonnent un traitement, sont payées les soignants, ont une déficience cognitive ou une maladie mentale, ne peuvent pas exprimer des sentiments, avoir des contradictions avec l'enfant ou ne peuvent pas utiliser de dispositifs électroniques.

Pour les professionnels de la santé, doit avoir une licence et avoir au moins 5 ans de pratique connexe. Les exclusions sont le personnel non frontlié ou ceux qui sont absents au cours de la dernière année.

La description

Enfants atteints d'une maladie cardiaque congénitale après la chirurgie

Critères d'inclusion:

  • 3 à 7 ans
  • Diagnostic clinique des maladies cardiaques congénitales
  • A subi une seule correction chirurgicale à cœur ouvert sous une vision directe sur le site d'étude
  • Capacité à communiquer en chinois

Critères d'exclusion:

  • Arythmie postopératoire
  • Comorbide neurologique, respiratoire ou autre maladie systémique
  • Jugé inadapté à l'exercice par un médecin
  • Fonction cardiaque classée comme NYHA CLASSE IV
  • Des déficiences intellectuelles, linguistiques ou moteurs résultant de complications périopératoires ou d'autres causes

Soignants des enfants atteints de cardiopathie congénitale après la chirurgie

Critères d'inclusion:

  • Le principal dispensateur de soins qui fournit volontairement des soins
  • Soignant qui passe le plus de temps avec l'enfant
  • Capacité à communiquer en chinois

Critères d'exclusion:

  • Les soignants d'enfants qui ont volontairement interrompu un traitement avant l'achèvement
  • Soignants payants ou professionnels
  • Diagnostication de troubles cognitifs ou de maladie mentale
  • Incapacité à communiquer efficacement par la langue parlée
  • Présence d'un conflit grave ou d'une instabilité dans la relation soignante-enfant
  • Incapacité à utiliser ou à utiliser indépendamment les appareils électroniques intelligents et Internet

Professionnels de la santé impliqués dans les soins aux maladies cardiaques congénitales

Critères d'inclusion:

  • Professionnels de la santé agréés, y compris les médecins, les infirmières, les diététistes, les physiothérapeutes ou les conseillers psychologiques
  • Au moins 5 ans d'expérience professionnelle dans les soins, la réhabilitation ou l'éducation des maladies cardiaques congénitales

Critères d'exclusion:

  • Pas actuellement engagé dans le travail clinique de première ligne
  • Non engagé dans des travaux cliniques au cours de la dernière année en raison de leur départ, de l'étude ou de la réaffectation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de composants principaux finalisés dans le programme de réadaptation à domicile basé sur un consensus d'expert
Délai: 12 mois (de l'initiation à l'achèvement du développement du schéma)
Le schéma de réadaptation à domicile sera développé à l'aide d'une méthode Delphi à deux tours avec un panneau d'experts multidisciplinaire. Chaque module proposé sera évalué par des experts pour sa pertinence, sa faisabilité et sa clarté. Les composants atteignant un accord ≥ 75% (évalué comme "d'accord" ou "fortement d'accord") seront considérés comme finalisés. Le résultat sera signalé comme le nombre et le pourcentage de composants finalisés de tous les composants proposés.
12 mois (de l'initiation à l'achèvement du développement du schéma)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Xia Wei, PhD, Sun Yat-sen University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

10 juillet 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 juin 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2025

Première publication (Estimé)

8 juillet 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

8 juillet 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2025

Dernière vérification

1 juin 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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