手术后，为患有先天性心脏病的学龄前儿童开发和改善家庭康复计划
2025年6月27日 更新者：Wei XIA, PhD
这一研究的重点是了解手术后先天性心脏病的学龄前儿童的家庭康复状况。
进行了对看护人和医务人员（包括医生，护士，康复治疗师，营养学家和心理学家）的定性研究访谈，以探索家庭康复的收益，障碍和专业指导需求。
目的是通过基于证据的护理和定性研究来总结家庭康复的最佳证据，以便为这些儿童制定更全面，更合适的家庭康复计划。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Xia Wei, PhD
- 电话号码：+8618823359471
- 邮箱：xiaw23@mail.sysu.edu.cn
研究联系人备份
- 姓名：Luo Cong, Master
- 电话号码：+8619731525206
- 邮箱：luoc3@mail.sysu.edu.cn
学习地点
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510080
- Sun Yat-sen University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
这项研究包括三组。 对于手术后先天性心脏病的儿童，纳入标准是3至7岁的研究部门的一次性矫正心脏手术，并具有中文交流的能力。 排除是手术后的心律失常，其他不适合运动，心脏功能IV类和围手术期疾病的疾病。
对于护理人员来说，必须是主要的照顾者，志愿者，花费大部分时间照顾并用中文交流。 排除者是那些放弃治疗，有薪护理者，患有认知障碍或精神疾病，无法表达感觉，与孩子有矛盾或无法使用电子设备的人。
对于医疗专业人员，必须持有许可并具有至少5年的相关实践。 排除是非额外的工作人员或最近一年缺席的人员。
描述
手术后先天性心脏病的儿童
纳入标准：
- 年龄3至7岁
- 先天性心脏病的临床诊断
- 在研究地点直接视觉下进行了单一的心脏外科手术校正
- 用中文交流的能力
排除标准：
- 术后心律失常
- 合并神经，呼吸道或其他全身性疾病
- 认为医生不适合运动
- 归类为NYHA IV类的心脏功能
- 围手术期并发症或其他原因引起的智力，语言或运动障碍
手术后先天性心脏病儿童的护理人员
纳入标准：
- 自愿提供护理的初级护理人员
- 与孩子一起度过最多时间的护理人员
- 用中文交流的能力
排除标准：
- 完成前自愿停止治疗的儿童的护理人员
- 付费或专业护理人员
- 被诊断出认知障碍或精神疾病
- 无法通过口语进行有效沟通
- 在照顾者与孩子关系中存在严重的冲突或不稳定
- 无法独立操作或使用智能电子设备和互联网
参与先天性心脏病护理的医疗专业人员
纳入标准：
- 有执照的医疗保健专业人员，包括医师，护士，营养师，物理治疗师或心理顾问
- 至少5年的先天性心脏病护理，康复或教育方面的专业经验
排除标准：
- 目前没有从事一线临床工作
- 由于休假，学习或重新分配，在过去一年内未从事临床工作
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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根据专家共识，在家庭康复计划中最终确定的核心组件数量
大体时间：12个月（从启动到计划开发的完成）
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家庭康复计划将使用带有多学科专家小组的两轮Delphi方法制定。
每个提议的模块将由专家评估其相关性，可行性和清晰度。
达成≥75％协议的组件（将“同意”或“完全同意”）视为最终确定。
结果将报告为所有提议的组件中最终确定的组件的数量和百分比。
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12个月（从启动到计划开发的完成）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Xia Wei, PhD、Sun Yat-sen University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年7月10日
初级完成 (估计的)
2025年12月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2025年6月5日
首先提交符合 QC 标准的
2025年6月27日
首次发布 (估计的)
2025年7月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年7月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年6月27日
最后验证
2025年6月1日
更多信息
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