Rozwój i poprawa programu rehabilitacji domowej dla dzieci przedszkolnych z wrodzoną chorobą serca po operacji
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Xia Wei, PhD
- Numer telefonu: +8618823359471
- E-mail: xiaw23@mail.sysu.edu.cn
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Luo Cong, Master
- Numer telefonu: +8619731525206
- E-mail: luoc3@mail.sysu.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510080
- Sun Yat-sen University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
To badanie obejmuje trzy grupy. W przypadku dzieci z wrodzoną chorobą serca po operacji kryteria włączenia wynoszą od 3 do 7 lat, jednorazową operację korekcyjną na otwartym sercu w jednostce badawczej i zdolność do komunikacji w języku chińskim. Wyłączami są arytmia po operacji, inne choroby nieodpowiednie do ćwiczeń, funkcji serca klasy IV i zaburzeń okołooperacyjnych.
W przypadku opiekunów musi być głównym opiekunem, wolontariuszem, spędzać większość czasu na opiece i komunikowaniu się po chińsku. Wyłączenia to osoby, które rezygnują z leczenia, są płatnymi opiekunami, mają zaburzenia poznawcze lub choroby psychiczne, nie mogą wyrażać uczuć, mieć sprzeczności z dzieckiem lub nie mogą używać urządzeń elektronicznych.
W przypadku lekarzy musi posiadać licencję i mieć co najmniej 5 lat powiązanej praktyki. Wyłączenia są personelami niezwiązanymi z frontami lub nieobecnymi w ostatnim roku.
Opis
Dzieci z wrodzoną chorobą serca po operacji
Kryteria włączenia:
- Wiek od 3 do 7 lat
- Kliniczna diagnoza wrodzonej choroby serca
- Przeszedł jedną korektę chirurgiczną na otwartym sercu w ramach bezpośredniego widzenia na miejscu badania
- Zdolność do komunikowania się po chińsku
Kryteria wykluczenia:
- Abomomia pooperacyjna
- Współistniejące choroby neurologiczne, oddechowe lub inne choroby ogólnoustrojowe
- Uważany za nieodpowiednie do ćwiczeń przez lekarza
- Funkcja sercowa sklasyfikowana jako NYHA klasa IV
- Upośledzenia intelektualne, językowe lub motoryczne wynikające z powikłań okołooperacyjnych lub innych przyczyn
Opiekunowie dzieci z wrodzoną chorobą serca po operacji
Kryteria włączenia:
- Główny opiekun, który dobrowolnie zapewnia opiekę
- Opiekun, który spędza najwięcej czasu z dzieckiem
- Zdolność do komunikowania się po chińsku
Kryteria wykluczenia:
- Opiekunowie dzieci, którzy dobrowolnie zaprzestali leczenia przed ukończeniem
- Płatni lub profesjonalni opiekunowie
- Zdiagnozowane zaburzenia poznawcze lub choroby psychiczne
- Niezdolność do skutecznej komunikowania się przez język mówiony
- Obecność poważnego konfliktu lub niestabilności w związku opiekuna-dziecko
- Niemożność niezależnego obsługi lub korzystania z inteligentnych urządzeń elektronicznych i Internetu
Specjaliści medyczni zaangażowani w wrodzoną opiekę choroby serca
Kryteria włączenia:
- Licencjonowani pracownicy służby zdrowia, w tym lekarze, pielęgniarki, dietetycy, fizjoterapeuci lub doradcy psychologiczni
- Co najmniej 5 lat doświadczenia zawodowego w wrodzonej opiece choroby serca, rehabilitacji lub edukacji
Kryteria wykluczenia:
- Obecnie nie zaangażowane w prace kliniczne na pierwszej linii
- Nie zaangażowany w prace kliniczne w ciągu ostatniego roku z powodu urlopu, nauki lub ponownego uzgodnienia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba podstawowych elementów sfinalizowanych w programie rehabilitacji domowej opartej na konsensusie ekspertów
Ramy czasowe: 12 miesięcy (od inicjacji do zakończenia rozwoju programu)
|
W domu program rehabilitacji zostanie opracowany przy użyciu dwubionowej metody Delphi z multidyscyplinarnym panelem ekspertów.
Każdy proponowany moduł zostanie oceniony przez ekspertów za jego znaczenie, wykonalność i przejrzystość.
Komponenty osiągające ≥75% zgodność (oceniane jako „zgadzam się” lub „zdecydowanie się zgadzają”) zostaną uznane za sfinalizowane.
Wynik zostanie zgłoszony jako liczba i odsetek składników sfinalizowanych ze wszystkich proponowanych komponentów.
|
12 miesięcy (od inicjacji do zakończenia rozwoju programu)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Xia Wei, PhD, Sun Yat-sen University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LSLL2024-801
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rehabilitacja
-
Muş Alparlan UniversityJeszcze nie rekrutacjaREHABİLİTATİON po udarze mózguIndyk