Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling og forbedring af hjemmehabiliteringsordningen for børnehavebørn med medfødt hjertesygdom efter drift

27. juni 2025 opdateret af: Wei XIA, PhD
Denne del af undersøgelsen fokuserer på at forstå hjemmets rehabiliteringssituation for førskolebørn med medfødt hjertesygdom efter drift. Kvalitative forskningsinterviews med plejere og medicinsk personale (inklusive læger, sygeplejersker, rehabiliteringsterapeuter, ernæringseksperter og psykologer) gennemføres for at udforske fordelene, forhindringer og professionelle vejledningsbehov til hjemmehabilitering. Målet er at opsummere det bedste bevis for rehabilitering af hjemmet gennem evidensbaseret sygepleje og kvalitativ forskning for at udvikle et mere omfattende og passende hjemmehabiliteringsordning for disse børn.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
        • Sun Yat-sen University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse inkluderer tre grupper. For børn med medfødt hjertesygdom efter operation er inkluderingskriterier i alderen 3 til 7 år, en gang korrigerende åbenhjertekirurgi i forskningsenheden og evnen til at kommunikere på kinesisk. Udelukkelser er arytmi efter operationen, andre sygdomme, der er uegnet til træning, hjertefunktionsklasse IV og perioperative lidelser.

For plejere skal være hovedplejer, frivillig, bruge mest tid på at pleje og kommunikere på kinesisk. Udelukkelser er dem, der opgiver behandling, får betalte plejere, har kognitiv svækkelse eller mental sygdom, kan ikke udtrykke følelser, har modsigelser med barn eller ikke kan bruge elektroniske enheder.

For medicinske fagfolk skal have licens og have mindst 5 års relateret praksis. Udelukkelser er ikke-frontline-personale eller de fraværende i det seneste år.

Beskrivelse

Børn med medfødt hjertesygdom efter operationen

Inkluderingskriterier:

  • Alder 3 til 7 år
  • Klinisk diagnose af medfødt hjertesygdom
  • Gennemgik en enkelt åben hjerte kirurgisk korrektion under direkte syn på undersøgelsesstedet
  • Evne til at kommunikere på kinesisk

Ekskluderingskriterier:

  • Postoperativ arytmi
  • Comorbid Neurological, Respiratory eller andre systemiske sygdomme
  • Anses uegnet til træning af en læge
  • Hjertefunktion klassificeret som NYHA klasse IV
  • Intellektuel, sprog eller motoriske svækkelser, der er resultatet af perioperative komplikationer eller andre årsager

Omsorgspersoner for børn med medfødt hjertesygdom efter operationen

Inkluderingskriterier:

  • Primær plejeperson, der frivilligt yder pleje
  • Plejeperson, der tilbringer mest tid med barnet
  • Evne til at kommunikere på kinesisk

Ekskluderingskriterier:

  • Omsorgspersoner for børn, der frivilligt ophørte med behandlingen, før de var afsluttet
  • Betalte eller professionelle plejere
  • Diagnosticeret kognitiv svækkelse eller mental sygdom
  • Manglende evne til at kommunikere effektivt gennem talesprog
  • Tilstedeværelse af alvorlig konflikt eller ustabilitet i forholdet mellem plejepersonalet og børn
  • Manglende evne til uafhængigt at betjene eller bruge smarte elektroniske enheder og internettet

Medicinske fagfolk involveret i medfødt pleje af hjertesygdomme

Inkluderingskriterier:

  • Licenserede sundhedsfagfolk, herunder læger, sygeplejersker, diætister, fysioterapeuter eller psykologiske rådgivere
  • Mindst 5 års erhvervserfaring inden for medfødt pleje af hjertesygdomme, rehabilitering eller uddannelse

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke i øjeblikket engageret i klinisk arbejde i frontlinjen
  • Ikke engageret i klinisk arbejde inden for det forløbne år på grund af orlov, undersøgelse eller tildeling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal kernekomponenter, der er afsluttet i hjemmehabiliteringsordningen baseret på ekspertkonsensus
Tidsramme: 12 måneder (fra påbegyndelse til færdiggørelse af ordningen udvikling)
Hjemmehabiliteringsordningen vil blive udviklet ved hjælp af en to-runde Delphi-metode med et tværfagligt ekspertpanel. Hvert foreslået modul vil blive bedømt af eksperter for dets relevans, gennemførlighed og klarhed. Komponenter, der når ≥75% aftale (bedømt som "enig" eller "meget enig") vil blive betragtet som afsluttet. Resultatet rapporteres som antallet og procentdelen af ​​komponenter, der er afsluttet ud af alle foreslåede komponenter.
12 måneder (fra påbegyndelse til færdiggørelse af ordningen udvikling)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Xia Wei, PhD, Sun Yat-sen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

10. juli 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juni 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juni 2025

Først opslået (Anslået)

8. juli 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

8. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rehabilitering

  • Imperial College London
    Imperial College Healthcare NHS Trust
    Afsluttet
    Research With Clinical Staff in Stroke Rehabilitation
    Det Forenede Kongerige
Abonner