- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07055334
- Original retssag
Udvikling og forbedring af hjemmehabiliteringsordningen for børnehavebørn med medfødt hjertesygdom efter drift
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Xia Wei, PhD
- Telefonnummer: +8618823359471
- E-mail: xiaw23@mail.sysu.edu.cn
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Luo Cong, Master
- Telefonnummer: +8619731525206
- E-mail: luoc3@mail.sysu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
- Sun Yat-sen University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Denne undersøgelse inkluderer tre grupper. For børn med medfødt hjertesygdom efter operation er inkluderingskriterier i alderen 3 til 7 år, en gang korrigerende åbenhjertekirurgi i forskningsenheden og evnen til at kommunikere på kinesisk. Udelukkelser er arytmi efter operationen, andre sygdomme, der er uegnet til træning, hjertefunktionsklasse IV og perioperative lidelser.
For plejere skal være hovedplejer, frivillig, bruge mest tid på at pleje og kommunikere på kinesisk. Udelukkelser er dem, der opgiver behandling, får betalte plejere, har kognitiv svækkelse eller mental sygdom, kan ikke udtrykke følelser, har modsigelser med barn eller ikke kan bruge elektroniske enheder.
For medicinske fagfolk skal have licens og have mindst 5 års relateret praksis. Udelukkelser er ikke-frontline-personale eller de fraværende i det seneste år.
Beskrivelse
Børn med medfødt hjertesygdom efter operationen
Inkluderingskriterier:
- Alder 3 til 7 år
- Klinisk diagnose af medfødt hjertesygdom
- Gennemgik en enkelt åben hjerte kirurgisk korrektion under direkte syn på undersøgelsesstedet
- Evne til at kommunikere på kinesisk
Ekskluderingskriterier:
- Postoperativ arytmi
- Comorbid Neurological, Respiratory eller andre systemiske sygdomme
- Anses uegnet til træning af en læge
- Hjertefunktion klassificeret som NYHA klasse IV
- Intellektuel, sprog eller motoriske svækkelser, der er resultatet af perioperative komplikationer eller andre årsager
Omsorgspersoner for børn med medfødt hjertesygdom efter operationen
Inkluderingskriterier:
- Primær plejeperson, der frivilligt yder pleje
- Plejeperson, der tilbringer mest tid med barnet
- Evne til at kommunikere på kinesisk
Ekskluderingskriterier:
- Omsorgspersoner for børn, der frivilligt ophørte med behandlingen, før de var afsluttet
- Betalte eller professionelle plejere
- Diagnosticeret kognitiv svækkelse eller mental sygdom
- Manglende evne til at kommunikere effektivt gennem talesprog
- Tilstedeværelse af alvorlig konflikt eller ustabilitet i forholdet mellem plejepersonalet og børn
- Manglende evne til uafhængigt at betjene eller bruge smarte elektroniske enheder og internettet
Medicinske fagfolk involveret i medfødt pleje af hjertesygdomme
Inkluderingskriterier:
- Licenserede sundhedsfagfolk, herunder læger, sygeplejersker, diætister, fysioterapeuter eller psykologiske rådgivere
- Mindst 5 års erhvervserfaring inden for medfødt pleje af hjertesygdomme, rehabilitering eller uddannelse
Ekskluderingskriterier:
- Ikke i øjeblikket engageret i klinisk arbejde i frontlinjen
- Ikke engageret i klinisk arbejde inden for det forløbne år på grund af orlov, undersøgelse eller tildeling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal kernekomponenter, der er afsluttet i hjemmehabiliteringsordningen baseret på ekspertkonsensus
Tidsramme: 12 måneder (fra påbegyndelse til færdiggørelse af ordningen udvikling)
|
Hjemmehabiliteringsordningen vil blive udviklet ved hjælp af en to-runde Delphi-metode med et tværfagligt ekspertpanel.
Hvert foreslået modul vil blive bedømt af eksperter for dets relevans, gennemførlighed og klarhed.
Komponenter, der når ≥75% aftale (bedømt som "enig" eller "meget enig") vil blive betragtet som afsluttet.
Resultatet rapporteres som antallet og procentdelen af komponenter, der er afsluttet ud af alle foreslåede komponenter.
|
12 måneder (fra påbegyndelse til færdiggørelse af ordningen udvikling)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Xia Wei, PhD, Sun Yat-sen University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LSLL2024-801
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rehabilitering
-
Imperial College LondonImperial College Healthcare NHS TrustAfsluttetResearch With Clinical Staff in Stroke RehabilitationDet Forenede Kongerige