Utveckling och förbättring av hemrehabiliteringssystem för förskolebarn med medfödd hjärtsjukdom efter operation efter operation
Studieöversikt
Status
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Xia Wei, PhD
- Telefonnummer: +8618823359471
- E-post: xiaw23@mail.sysu.edu.cn
Studera Kontakt Backup
- Namn: Luo Cong, Master
- Telefonnummer: +8619731525206
- E-post: luoc3@mail.sysu.edu.cn
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
- Sun Yat-sen University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Denna studie inkluderar tre grupper. För barn med medfödd hjärtsjukdom efter operationen är inkluderingskriterier ålder 3 till 7, engångskorrigerande öppen hjärtkirurgi i forskningsenheten och förmågan att kommunicera på kinesiska. Uteslutningar är arytmi efter operationen, andra sjukdomar som är olämpliga för träning, hjärtfunktionsklass IV och perioperativa störningar.
För vårdgivare måste vara huvudvårdare, frivilligt, spendera mest tid att bry sig och kommunicera på kinesiska. Uteslutningar är de som ger upp behandlingen, betalas vårdgivare, har kognitiv försämring eller psykisk sjukdom, kan inte uttrycka känslor, har motsägelser med barn eller kan inte använda elektroniska apparater.
För läkare måste ha licens och ha minst 5 års relaterad praxis. Uteslutningar är icke-frontline-personal eller de som saknas det senaste året.
Beskrivning
Barn med medfödd hjärtsjukdom efter operationen
Inkluderingskriterier:
- Ålder 3 till 7 år
- Klinisk diagnos av medfödd hjärtsjukdom
- Genomgick en enda öppen hjärtkirurgisk korrigering under direkt syn på studieplatsen
- Förmåga att kommunicera på kinesiska
Uteslutningskriterier:
- Postoperativ arytmi
- Komorbid neurologiska, andnings- eller andra systemiska sjukdomar
- Anses vara olämplig för träning av en läkare
- Hjärtfunktion klassificerad som NYHA klass IV
- Intellektuella, språk eller motoriska nedskrivningar till följd av perioperativa komplikationer eller andra orsaker
Vårdgivare av barn med medfödd hjärtsjukdom efter operationen
Inkluderingskriterier:
- Primär vårdgivare som frivilligt ger vård
- Vårdgivare som tillbringar mest tid med barnet
- Förmåga att kommunicera på kinesiska
Uteslutningskriterier:
- Vårdgivare av barn som frivilligt avbröt behandlingen före avslutad
- Betalda eller professionella vårdgivare
- Diagnostiserad kognitiv försämring eller psykisk sjukdom
- Oförmåga att kommunicera effektivt genom talat språk
- Närvaro av allvarlig konflikt eller instabilitet i relationen mellan vårdgivare och barn
- Oförmåga att självständigt använda eller använda smarta elektroniska enheter och internet
Läkare som är involverade i medfödd hjärtsjukdom
Inkluderingskriterier:
- Licensierade sjukvårdspersonal, inklusive läkare, sjuksköterskor, dietister, fysioterapeuter eller psykologiska rådgivare
- Minst 5 års yrkeserfarenhet inom medfödd vård, rehabilitering eller utbildning
Uteslutningskriterier:
- Inte för närvarande engagerad i kliniskt arbete i frontlinjen
- Inte engagerat i kliniskt arbete under det senaste året på grund av ledighet, studie eller omfördelning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal kärnkomponenter som slutfördes i hemrehabiliteringssystemet baserat på expertkonsensus
Tidsram: 12 månader (från initiering till slutförande av systemutveckling)
|
Hemrehabiliteringsschemat kommer att utvecklas med en tvårundad Delphi-metod med en tvärvetenskaplig expertpanel.
Varje föreslagen modul kommer att betygsättas av experter för dess relevans, genomförbarhet och tydlighet.
Komponenter som når ≥75% överenskommelse (betygsatt som "enas" eller "är starkt överens") kommer att betraktas som slutförd.
Resultatet kommer att rapporteras som antalet och procentandelen av komponenter som slutförts av alla föreslagna komponenter.
|
12 månader (från initiering till slutförande av systemutveckling)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Xia Wei, PhD, Sun Yat-sen University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LSLL2024-801
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .