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Entwicklung und Verbesserung des Hausrehabilitationsschemas für Kinder im Vorschulalter mit angeborenen Herzerkrankungen nach dem Betrieb

27. Juni 2025 aktualisiert von: Wei XIA, PhD
Dieser Teil der Studie konzentriert sich auf das Verständnis der häuslichen Rehabilitationssituation für Kinder im Vorschulalter mit angeborenen Herzerkrankungen nach dem Betrieb. Qualitative Forschungsinterviews mit Pflegepersonen und medizinischem Personal (darunter Ärzte, Krankenschwestern, Rehabilitationstherapeuten, Ernährungswissenschaftler und Psychologen) werden durchgeführt, um die Vorteile, Hindernisse und berufliche Anleitung der Hausrehabilitation zu untersuchen. Ziel ist es, die besten Beweise für die Rehabilitation der Heimat durch evidenzbasierte Krankenpflege und qualitative Forschung zusammenzufassen, um ein umfassenderes und geeigneteres Hausrehabilitationssystem für diese Kinder zu entwickeln.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510080
        • Sun Yat-sen University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Diese Studie umfasst drei Gruppen. Bei Kindern mit angeborenen Herzerkrankungen nach der Operation sind Einschlusskriterien im Alter von 3 bis 7 Jahren, einmalige Korrekturoperation am offenen Herzen in der Forschungseinheit und die Fähigkeit, in Chinesisch zu kommunizieren. Ausschlüsse sind Arrhythmien nach der Operation, andere Krankheiten, die für Bewegung, Herzfunktionsklasse IV und perioperative Erkrankungen ungeeignet sind.

Für die Betreuer muss die Hauptbetreuerin, Freiwillige sein, die meiste Zeit für die Fürsorge verbringen und auf Chinesisch kommunizieren. Ausschlüsse sind diejenigen, die die Behandlung aufgeben, bezahlte Pflegekräfte erhalten, kognitive Beeinträchtigungen oder psychische Erkrankungen haben, Gefühle nicht ausdrücken, Widersprüche gegen Kind haben oder keine elektronischen Geräte verwenden können.

Für medizinische Fachkräfte müssen die Lizenz besitzen und mindestens 5 Jahre in verwandter Praxis haben. Ausschlüsse sind nicht rund umsetztes Personal oder diejenigen, die im letzten Jahr nicht vorhanden sind.

Beschreibung

Kinder mit angeborenen Herzerkrankungen nach der Operation

Einschlusskriterien:

  • Alter 3 bis 7 Jahre
  • Klinische Diagnose einer angeborenen Herzerkrankung
  • Unterzogen
  • Fähigkeit, auf Chinesisch zu kommunizieren

Ausschlusskriterien:

  • Postoperative Arrhythmie
  • Komorbide neurologische, respiratorische oder andere systemische Krankheiten
  • Für die Bewegung von einem Arzt als ungeeignet als ungeeignet angesehen
  • Herzfunktion als NYHA -Klasse IV eingestuft
  • Intellektuelle, Sprache oder motorische Beeinträchtigungen, die sich aus perioperativen Komplikationen oder anderen Ursachen ergeben

Betreuer von Kindern mit angeborenen Herzerkrankungen nach der Operation

Einschlusskriterien:

  • Hauptpflegeperson, die freiwillig versorgt
  • Pflegekraft, die die meiste Zeit mit dem Kind verbringt
  • Fähigkeit, auf Chinesisch zu kommunizieren

Ausschlusskriterien:

  • Betreuer von Kindern, die vor Abschluss freiwillig die Behandlung eingestellt haben
  • Bezahlte oder professionelle Pflegekräfte
  • Diagnostizierte kognitive Beeinträchtigungen oder psychische Erkrankungen
  • Unfähigkeit, effektiv durch gesprochene Sprache zu kommunizieren
  • Vorhandensein schwerwiegender Konflikte oder Instabilität in der Beziehung zwischen Pflegepersonenkind
  • Unfähigkeit, intelligente elektronische Geräte und das Internet unabhängig zu bedienen oder zu verwenden

Medizinische Fachkräfte, die an angeborener Herzerkrankung beteiligt sind

Einschlusskriterien:

  • Lizenzierte medizinische Fachkräfte, einschließlich Ärzte, Krankenschwestern, Ernährungsberater, Physiotherapeuten oder psychologische Berater
  • Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in der angeborenen Herzerkrankung, Rehabilitation oder Bildung

Ausschlusskriterien:

  • Derzeit nicht in klinische Arbeit an vorderster Front beschäftigt
  • Nicht in klinische Arbeiten im vergangenen Jahr durch Urlaub, Studie oder Neuzuweisung beteiligt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Kernkomponenten, die im Heimrehabilitationsschema abgeschlossen wurden
Zeitfenster: 12 Monate (von der Einweihung bis zum Abschluss der Entwicklungentwicklung)
Das Home-Rehabilitationsschema wird unter Verwendung einer Delphi-Methode mit zwei Runden mit einem multidisziplinären Expertengremium entwickelt. Jedes vorgeschlagene Modul wird von Experten für seine Relevanz, Machbarkeit und Klarheit bewertet. Komponenten, die eine Übereinstimmung mit einer Vereinbarung von ≥ 75% (als "vereinbart" oder "stark zustimmen" bewertet werden) werden als endgültig angesehen. Das Ergebnis wird als Anzahl und Prozentsatz der von allen vorgeschlagenen Komponenten abgeschlossenen Komponenten gemeldet.
12 Monate (von der Einweihung bis zum Abschluss der Entwicklungentwicklung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Xia Wei, PhD, Sun Yat-sen University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

10. Juli 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juni 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juni 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

8. Juli 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

8. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Rehabilitation

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